Pretul ADRENALIN AGUETTANT 1 mg/ml, soluție injectabilă în fiolă

ANSM - Actualizat la: 07/02/2019

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este ADRENALIN AGUETTANT 1 mg/ml, soluție injectabilă și în ce cazuri este utilizat ?

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, soluție injectabilă ?

3. Cum se utilizează ADRENALIN AGUETTANT 1 mg/ml, soluție injectabilă ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează ADRENALIN AGUETTANT 1 mg/ml, soluție injectabilă ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

Grupa farmacoterapeutică - STIMULANȚI INIMI, GLUCOZIDI CARDIOTONICI EXCLUSI - Codul ATC: C01CA24

Acest medicament este indicat:

- în tratamentul stopului cardiovascular;

- în tratamentul șocului anafilactic (scăderea semnificativă a tensiunii arteriale cauzată de alergii);

- în tratamentul stresului cardio-circulator.

Nu utilizați niciodată ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL, soluție injectabilă în următoarele cazuri:

- Dacă sunteți alergic la adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate în secțiunea 6,

Tulburări de ritm (în special ventriculare),

Cardiomiopatie obstructivă severă (boală severă a mușchiului inimii),

Angină pectorală.

Deoarece acest medicament este indicat într-o situație de urgență, aceste contraindicații sunt relative.

Avertismente și precauții

ADRENALIN AGUETTANT 1 mg/ml, soluția injectabilă este indicată numai pentru tratamentul de urgență. Monitorizarea medicală este esențială după administrare.

Administrarea intravenoasă de epinefrină poate provoca tulburări grave ale ritmului cardiac.

Necesită o monitorizare cardiologică atentă și, dacă este posibil, o înregistrare electrocardiografică continuă.

Administrarea se va face pe cale intramusculară sau subcutanată în cazul semnelor de avertizare ale unei reacții alergice severe, cum ar fi:

Prurit generalizat (mâncărime) al membranelor mucoase sau eritem (roșeață a pielii),

Edem labial sau orofaringian (umflarea feței și a gâtului),

Utilizarea acestui medicament CU GRIJĂ în caz de: șoc hipovolemic (stare de șoc).

Se administrează numai după recuperarea volumului de sânge.

Aportul concomitent de medicamente în timpul utilizării intravenoase sau intramusculare trebuie evitat în combinație cu anumite medicamente utilizate în anestezie, cu anumite antidepresive, cu medicamente mixte adrenergice-serotoninergice (vezi Administrarea sau utilizarea altor medicamente).

După administrarea de epinefrină, pot apărea reacții adverse dacă aveți boli renale severe, hipercalcemie, hipokaliemie, diabet sau dacă sunteți gravidă.

Injecțiile locale repetate pot provoca necroză (distrugerea pielii) la locul injectării.

Copii și adolescenți

Calea intramusculară este în general preferată în gestionarea inițială a șocului alergic, calea intravenoasă fiind mai adecvată în unitățile de terapie intensivă (UCI) sau în secțiile de urgență. Injecția de epinefrină 1 mg/ml (1: 1000) nu este adecvată pentru administrare intravenoasă. Dacă soluția injectabilă de epinefrină 0,1 mg/mL (1: 10.000) nu este disponibilă, o soluție de epinefrină 1: 1000 trebuie diluată la 1: 10.000 înainte de administrarea intravenoasă. Administrarea intravenoasă de epinefrină trebuie utilizată cu precauție extremă și este în general rezervată specialiștilor familiarizați cu administrarea intravenoasă de epinefrină. .

Alte medicamente și ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, soluție injectabilă

În cazul administrării intravenoase sau intramusculare, acest medicament TREBUIE EVITAT cu anumite medicamente utilizate în anestezie, cu anumite antidepresive și medicamente mixte adrenergice-serotoninergice (vezi Avertismente speciale).

Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră:

- MAOI selective și neselective,

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, chiar dacă acestea sunt obținute fără prescripție medicală.

Acest medicament este un tratament de urgență, poate fi utilizat în timpul sarcinii atunci când medicul dumneavoastră consideră necesar.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se știe dacă adrenalina trece în laptele matern. Dar, din cauza efectelor secundare care vă pot afecta copilul, nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Acest medicament conține sodiu.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe fiolă, adică că este în esență „fără sodiu”.

Acest medicament conține metabisulfit de sodiu și poate provoca, în cazuri rare, reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm.

Instrucțiuni pentru deschiderea fiolelor:

O fiolă de sticlă de tip OPC (One Point Cut) este caracterizată de o zonă de fragilitate la gâtul fiolei, identificată printr-un punct colorat. Pentru a deschide fiola corect, este esențial să exercitați presiune asupra acestei zone conform următoarei proceduri:

1 - Cu o mână, țineți ferm corpul becului, lăsând capul becului să iasă în afară, punctul colorat orientat spre dvs.

2 - Cu cealaltă mână, apucați partea superioară a fiolei, degetul arătător plasat în spatele gâtului fiolei și degetul mare pe punctul colorat așa cum se arată în diagramă (cele două degete sunt astfel perpendiculare).

3 - Ținând ferm fiecare parte a becului, scoateți-o prin exercitarea unei presiuni în jos.

Tratamentul stopului cardiac Adulți:

Calea IV: sub formă de bolus de 1 mg de adrenalină (1 ml) la fiecare 3 până la 5 minute până la recuperarea stării hemodinamice.

Sugari și copii:

Calea IV: sub formă de bolus de 0,01 mg/kg de adrenalină, apoi, dacă este necesar, o doză suplimentară de 0,01 mg/kg la fiecare 3 până la 5 minute până la restabilirea stării hemodinamice.

Tratamentul șocului anafilactic stabilit:

Calea I.M.: 0,5-1 mg adrenalină (0,5-1 ml), repetată la fiecare 5 minute, dacă este necesar.

Calea IV: 0,1 mg de adrenalină după diluare, adică 1 mg (1 ml) în 9 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% urmată de administrarea intravenoasă în bolus de 1 ml de soluție diluată, adică 0,1 mg de adrenalină. Bolusurile se vor repeta până când se restabilește starea hemodinamică. Se va stabili o monitorizare atentă.

Calea S.C.: 0,3 mg adrenalină (0,3 ml soluție nediluată). Îmbunătățirea apare de obicei în decurs de 3 până la 5 minute după injecția subcutanată. O a doua injecție de 0,3 mg (0,3 ml soluție nediluată) poate fi administrată cu 10-15 minute mai târziu, dacă este necesar.

Sugari și copii:

Dozele recomandate sunt după cum urmează:

Doza de adrenalină 1 mg/ml (soluție 1: 1000)

Peste 12 ani

0,5 mg IM (0,5 ml din soluția 1: 1000)

0,3 mg IM (0,3 ml din soluția 1: 1000)

0,15 mg IM (0,15 ml din soluția 1: 1000)

Sub 6 luni

0,01 mg/kg IM (0,01 ml/kg din soluția 1: 1000)

Dacă este necesar, aceste doze pot fi repetate de mai multe ori la intervale de 5-15 minute, în funcție de tensiunea arterială, ritmul cardiac și respirație. Ar trebui utilizată o seringă cu volum mic.

Tratamentul suferinței cardio-circulatorii cu stări de șoc:

Administrarea continuă prin seringă electrică a unei doze cuprinse între 0,01 micrograme/kg/minut și 0,5 sau chiar 1 micrograme/kg/minut, doza medie fiind titrată în funcție de efectul terapeutic dorit.

Mod de administrare

Ruta I.V, IM sau S.C.

METODA DE ADMINISTRARE ESTE DETERMINATĂ DE MEDIC.

Frecvența administrării

Administrarea de adrenalină necesită o monitorizare cardiologică atentă și, dacă este posibil, înregistrare continuă ECG.

Dacă luați mai mult ADRENALIN AGUETTANT 1 mg/ml, soluție injectabilă decât trebuie:

În caz de supradozaj, putem observa: hipertensiune arterială severă responsabilă de accidente cerebrale, cardiace și vasculare potențial letale.

Consultați imediat medicul sau farmacistul.

Acestea depind de sensibilitatea individuală a pacientului și de doza administrată.

La doze mici, reacțiile adverse frecvente sunt: palpitații, tahicardie (ritm cardiac crescut), transpirație, greață, vărsături, dificultăți de respirație, paloare, amețeli, slăbiciune, tremurături, cefalee, îngrijorare, nervozitate, anxietate, extremitate rece.

Efectele secundare mai puțin frecvente sunt: halucinații, sincopă, hiperglicemie (exces de zahăr în sânge), hipokaliemie (potasiu scăzut în sânge), acidoză metabolică (aciditate ridicată a sângelui), midriază (dilatarea pupilei), dificultate la golire (urinare) ) cu retenție urinară, tremurături musculare.

La doze mari sau la pacienții sensibili la adrenalină, efectele nedorite sunt: aritmie cardiacă (aritmie cardiacă/stop cardiac), atacuri de hipertensiune arterială (uneori provocând hemoragii cerebrale), chiar vasoconstricție (reducerea diametrului vaselor de sânge, de exemplu piele, mucoase și rinichi).

Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect sau dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site web: www.signalement-sante.gouv.fr.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la o temperatură care nu depășește + 30 ° C.

Păstrați becurile în ambalajul exterior pentru a le proteja de lumină.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanța activă este

Adrenalină. 1 mg

Pentru o fiolă de 1 ml.

Celelalte ingrediente sunt:

Clorură de sodiu, metabisulfit de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.