PARAGRAFUL 2: REGIMUL SUBSTANȚELOR PERICULOASE (TABELUL C) ȘI AL PREPARATELOR CARE LE CONȚIN. (Articolele R5179 până la R5180)

Articol R5179

Autorul rețetei este obligat să o dateze, să o semneze, să menționeze în mod clar numele și adresa acestuia, precum și modul de administrare a medicamentului.

Articol R5178

Substanțele enumerate în tabelul C și diluțiile acestora, cu excepția medicamentelor specializate, trebuie păstrate într-un loc unde persoanele din afara unității nu pot avea acces.

Recipientele care conțin substanțele menționate trebuie să poarte numele substanțelor așa cum se arată în tabelul C.

Această inscripție trebuie făcută cu caractere negre foarte vizibile pe o etichetă verde fixată în așa fel încât să nu poată fi detașată neintenționat.

Acesta trebuie să fie însoțit de cuvântul „PERICOLOS” scris cu caractere negre foarte vizibile pe o bandă verde, care înconjoară plicul sau recipientul.

Articol R5181

Preparatele magistrale care conțin substanțe din tabelul C trebuie să poarte pe etichetă numele și adresa farmacistului, numărul prescripției și instrucțiunile de utilizare a medicamentului.

Dacă medicamentul este destinat medicinii umane și se administrează pe căi: oral, perlingual, rectal, vaginal, uretral sau transcutanat, această etichetă este albă, iar preparatul primește și o etichetă din spate cu inscripționat negru pe un fond roșu portocaliu cuvintele „Nu depășiți doza prescrisă”.

În alte cazuri, eticheta este roșu portocaliu, cu cuvintele „Nu înghiți” tipărite cu negru. Poate avea suficient spațiu alb pentru a permite introducerea instrucțiunilor de utilizare a medicamentului.

Medicamentele specializate care conțin una sau mai multe substanțe enumerate în tabelul C trebuie să includă, de asemenea, pe etichetele interioare și exterioare numele substanței așa cum apare în tabelul C și concentrația acesteia, cantitatea conținută în recipient și, pe ambalajul exterior, un alb spațiu încadrat de o linie verde, în care farmacistul cu amănuntul trebuie să-și scrie numele, adresa, numărul de rețetă și instrucțiunile de utilizare indicate de autorul rețetei.

În cazul în care medicamentul este destinat medicinii veterinare, preparatul primește, în toate cazurile, o etichetă tipărită în negru pe un fundal roșu-portocaliu cuvintele „Utilizare veterinară”.

Articol R5182

Rețetele care conțin substanțe din tabelul C sunt reînnoibile, cu excepția cazului în care autorul rețetei specifică altfel, după o perioadă determinată de instrucțiunile de utilizare a medicamentului.

Reînnoirile de prescripție trebuie să fie introduse în registru sub un nou număr de serie. Această înregistrare poate consta în singura indicație a numărului sub care a fost înregistrată inițial prescripția.

Data și numărul reînnoirii trebuie menționate pe rețetă.

Articolul R5180

După executarea rețetei, rețeta trebuie returnată clientului cu ștampila dispensarului unde a fost completată și să includă numărul sub care se introduce rețeta în comanda și data ultimei emisiuni.