AVK: PREVISCAN (fluindion) este acum contraindicat la inițierea tratamentului anticoagulant

Antivitamina K PREVISCAN (fluindionă) este acum contraindicată la inițierea terapiei anticoagulante din cauza efectelor secundare imunoalergice, rare, dar deseori severe. Această măsură a intrat în vigoare la 1 decembrie 2018.
Va fi preferată prescrierea cumarinelor (warfarină și acenocumarol) sau a medicamentelor care aparțin unei alte clase de anticoagulante.

La pacienții tratați pe termen lung (mai mult de 6 luni) și bine echilibrați, reînnoirea tratamentului cu PREVISCAN este autorizată: continuarea fluindionei va fi privilegiată, având în vedere riscurile potențial grave de hemoragie sau tromboembolism asociate cu schimbarea acestui tip. tratament.

În plus față de această măsură, clasa terapeutică a AVK face acum obiectul unei contraindicații în timpul sarcinii, cu excepția femeilor cu valvă cardiacă mecanică care prezintă un risc ridicat de tromboză pentru care nu există o alternativă terapeutică mai eficientă 5 decembrie 2018 pe acest subiect făcând clic aici).

acum

Alimentele bogate în vitamina K nu sunt interzise la pacienții tratați cu AVK, cu condiția să fie distribuite în mod regulat și fără exces (ilustrație).

Contraindicație pentru inițierea tratamentului de la 1 decembrie
ANSM (Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate) a comunicat profesioniștilor din domeniul sănătății noi metode de prescripție pentru anticoagulantul anti-vitamina K (AVK) bazat pe fluindion, PREVISCAN.

De la 1 decembrie, PREVISCAN a fost contraindicat la inițierea tratamentului anticoagulant și rezervat pentru reînnoirea tratamentului la pacienții echilibrați cu fluindionă.
Această decizie se bazează pe date de siguranță conform cărora fluindionul expune un risc imuno-alergic rar, dar sever, cel mai adesea în primele 6 luni de tratament (articolul nostru din 21 iunie 2017).

La pacienții bine echilibrați de fluindion, timp de mai mult de 6 luni, datele disponibile nu justifică modificarea tratamentului. Prescripția de fluindion poate fi, prin urmare, reînnoită în aceste situații.

Toxicitate renală și cutanată
Toxicitatea fluindionei este exprimată în special la nivelurile renale (nefropatii tubulointerstitiale acute) și ale pielii (sindrom DRESS).

Deși rezultatul este în general favorabil după întreruperea timpurie a tratamentului și stabilirea terapiei cu corticosteroizi, sechele ale funcției renale pot fi observate în cazul diagnosticului întârziat și întreruperii tardive a fluindionului.

Riscul imuno-alergic al VKA a făcut deja obiectul informațiilor de farmacovigilență în 2017 în urma unui sondaj efectuat de centrul de farmacovigilență din Lyon. S-a estimat la 2,77 cazuri/10 000 pacienți tratați cu fluindion și 1,9 cazuri/10 000 pacienți cu warfarină.

În practică: nota de 6 luni
Atunci când se inițiază terapia anticoagulantă, ar trebui preferată acum prescrierea cumarinelor (warfarină și acenocumarol) sau a medicamentelor care aparțin unei alte clase de anticoagulante.

La pacienții tratați mai mult de 6 luni cu fluindion și bine echilibrat, continuarea fluindionului este de preferat, având în vedere riscurile potențial grave de sângerare sau tromboembolism asociate cu modificarea acestui tip de tratament.

Dacă tratamentul a fost început de mai puțin de 6 luni, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să fie vigilenți, la fel ca și pacienții care ar trebui informați cu privire la simptomele care pot sugera o reacție imuno-alergică:

  • insuficiență renală sau o agravare a insuficienței renale preexistente,
  • anomalii ale pielii: edem local, umflare bruscă a feței și gâtului, mâncărime, urticarie, eczeme, pete roșii pe piele, roșeață răspândită în tot corpul cu pustule însoțite adesea de febră,
  • număr anormal de sânge și anumiți parametri biologici (hepatici), dificultăți de respirație, febră.
Dacă apar simptome neobișnuite, pacienții trebuie încurajați să discute cu medicul sau farmacistul.

Contraindicație în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale
În același timp, ANSM a informat profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscurile suportate de făt și copilul nenăscut (avort spontan, moarte in utero, malformații în special ale feței, scheletului și creierului, întârzierea creșterii, hemoragii) în cazul administrării AVK în timpul sarcinii.

Ca atare, VKA nu trebuie utilizat niciodată în timpul sarcinii, cu excepția femeilor cu valvă cardiacă mecanică cu risc crescut de tromboză pentru care nu există o alternativă terapeutică mai eficientă.