Boala umană a „ficatului gras”, viitoare piață XXL pentru farmacie

Supranumit boala „ficatului gras” uman, NASH, o boală tăcută legată de obezitate, începe să facă mult zgomot în industria farmaceutică, stimulată de perspectiva deschiderii unei piețe colosale dacă reușește să găsească tratamente. .

Deoarece numărul pacienților cu această boală ar trebui să explodeze în anii următori: în 2015, 30% din populația lumii era deja supraponderală, potrivit unui studiu publicat săptămâna aceasta în New England Journal of Medicine.

NASH ar putea reprezenta o piață farmaceutică de peste 25 miliarde de dolari până în 2026 în Statele Unite, Europa de Vest și Japonia, cu o creștere medie anuală de 45% pe an, estimează firma de cercetare GlobalData.

O acumulare anormală de grăsime în ficat poate declanșa prima etapă a bolii, inflamația cronică a ficatului, care afectează deja 12% dintre americani și 6% dintre europeni, conform studiilor epidemiologice.

Inflamația distruge încet celulele acestui organ, provocând în cele din urmă țesut cicatricial, numit fibroză. Acest lucru poate degenera în sine în ciroză nealcoolică sau cancer hepatic.

"În Statele Unite, principala cauză a transplantului de ficat a devenit deja NASH. Ne imaginăm că acest lucru va fi și foarte curând în Europa", avertizează Cécile Rabian, director medical pentru Franța laboratorului Gilead, intervievată de AFP.

În Franța, NASH a câștigat recent notorietate cu un pacient mediatizat, jurnalistul sportiv Pierre Ménès, salvat de un dublu transplant de ficat și rinichi.

- O biotehnologie de la Lille -

Achizițiile „big pharma” în NASH au început în 2015. Premiul revine pentru moment americanului Allergan, care a cumpărat biotehnologia californiană Tobira cu 1,7 miliarde de dolari anul trecut.

De asemenea, Allergan a colaborat recent cu gigantul elvețian Novartis pentru a efectua studii clinice pe acest segment. Gigantul danez al diabetului Novo Nordisk este, de asemenea, în căutarea de oportunități.

„Deoarece NASH are mai multe etape, va fi probabil necesară combinarea mai multor mecanisme de acțiune, terapii duale sau triple pentru a încerca să fie și mai eficiente”, explică doamna Rabian. Ce determină operațiunile de răscumpărare din sector.

Trei companii sunt în frunte, cu candidați la medicamente în faza III, ultima etapă clinică înainte de comercializare: americanii Gilead și Intercept și o biotehnică franceză, Genfit.

Zvonurile de răscumpărare aprind frecvent titlul acestei companii din Lille, listată la Bursa de Valori din Paris. Evaluarea sa de piață depășește astăzi 900 de milioane de euro.

"Probabilitatea de a fi dobândit de un grup farmaceutic mare rămâne foarte mare", a declarat pentru AFP Jean-François Mouney, CEO al Genfit. "Dar nu rămânem plantați pe scaunul nostru, așteptând ca clientul să bată la ușă, mergem înainte. Și cu cât avansăm, cu atât ne dorim mai mult".

Rezultatele preliminare ale fazei III sunt așteptate la jumătatea anului 2019 pentru candidatul său medicamentos Elafibranor, care are ca scop reducerea sau chiar oprirea inflamației și degenerării celulelor hepatice, vizând doi receptori nucleari care reglează genele implicate în funcționarea sa.

Domnul Mouney speră la primele autorizații de introducere pe piață în Europa și Statele Unite „la sfârșitul anului 2019 sau la începutul anului 2020”.

- Un cost îngrijorător -

Deocamdată, o singură metodă de diagnostic în NASH este aprobată de autoritățile sanitare: biopsia hepatică, un eșantion de țesut hepatic. Un proces scump, complicat de generalizat și care nu este lipsit de risc pentru pacient.

De aici eforturile producătorilor de a dezvolta teste de diagnosticare a sângelui sau a imaginii, fără de care piața va experimenta un „blocaj”, explică Arnaud Guérin, analist la Portzamparc la AFP.

Costurile tratamentelor viitoare pot, de asemenea, să dea sistemelor de sănătate o transpirație rece, deoarece unele laboratoare speră să negocieze prețuri de câteva zeci de mii de dolari pe an per pacient.

În cele din urmă, prețurile în NASH ar trebui să ajungă totuși la cele ale antidiabeticelor orale, în jur de 13-15.000 de dolari pe an în Statele Unite și aproximativ jumătate din Europa, potrivit domnului Mouney.

Autoritățile sanitare au un interes în intensificarea eforturilor de prevenire a obezității. Deoarece cel mai bun remediu actual pentru NASH este, de asemenea, cel mai ieftin: a pierde în greutate cu o dietă săracă în zaharuri și practicând sport în mod regulat.