Capsule anti-obezitate distribuite într-un picurător

Sibutralul nu este interzis, dar va fi prescris de specialiști.

Prima rețetă de Sibutral, cel mai recent medicament anti-obezitate, va fi acum afacerea specialiștilor. Așa că tocmai a decis Afssaps (Agenția franceză pentru siguranța produselor de sănătate), după reevaluarea sa de către Agenția Europeană pentru Medicamente.

În iunie 2001, această moleculă de acțiune similară cu antidepresivele de tip Prozac, comercializate de firma Abbott, a ajuns în Franța pentru obezitate dovedită. În martie 2002, autoritățile italiene de sănătate și-au suspendat comercializarea, în urma a șapte cazuri de efecte adverse grave, inclusiv două decese. Alte țări au înregistrat, de asemenea, o serie de episoade de tensiune arterială crescută, ritm cardiac crescut, angină pectorală și atacuri de cord. „Firma Abbott a confirmat apoi 34 de decese prin sibutramină”, spune revista Prescrire, care dezvăluie decizia franceză în numărul său din noiembrie.

Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a reevaluat raportul beneficiu/risc, însă concluziile sale, publicate în iulie, au rămas pozitive. Posibilitatea efectelor secundare cardiovasculare, cunoscută deja la momentul comercializării, a fost totuși considerată suficient de gravă pentru ca Franța să decidă să restricționeze prescripția.

Din 2 decembrie, prima rețetă trebuie scrisă de un specialist în obezitate (endocrinolog, cardiolog sau internist), iar „pacienții trebuie să aibă cel puțin o rețetă pe an de la un specialist”, specifică Jean-Hugues Trouvain (director de evaluare la Afssaps).

Persoanele deja tratate ar trebui să fie de asemenea adresate unui medic specialist. Amintind de amintirea proastă a inhibitorilor de apetit (inhibitori ai apetitului) care au trecut printr-o rețetă restricționată înainte de a fi interzis definitiv, revista Prescrire, încă incisivă, se întreabă dacă va fi nevoie de „o călătorie atât de lungă pentru a admite că nu expuneți pacienții la riscuri grave pentru o pierdere în greutate de câteva kilograme care se diminuează la întreruperea tratamentului ”.

„Acest medicament a fost autorizat în plină criză de inhibitori ai apetitului, iar profilul său nu este deloc același”, îl liniștește Jean-Hugues Trouvain. Firma Abbott, la rândul său, evidențiază o experiență globală de zece milioane de oameni. „Oamenii obezi sunt oricum mai expuși riscului cardiovascular, iar moartea sub tratament nu înseamnă o legătură cauzală”, insistă Bertrand Le Gall, directorul diviziei farmaceutice.