Pretul DUPHASTON 10 mg comprimate filmate

ANSM - Actualizat la: 19/09/2017

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este DUPHASTON 10 mg comprimat filmat și pentru ce se utilizează ?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat ?

3. Cum să luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează DUPHASTON 10 mg comprimat filmat ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

DUPHASTON conține un medicament numit „didrogesteronă”.

Didrogesterona este un hormon sintetic.

Este foarte asemănător cu hormonul pe care îl produce corpul tău, „progesteron”.

Medicamentele precum DUPHASTON se numesc „progestine”.

Acest medicament este indicat pentru tratamentul:

Tulburări de menstruație,

Dureri genitale: sindrom premenstrual, durere menstruală,

- endometrioză (prezența țesutului mucoasei uterului în afara uterului),

Sterilitate datorată insuficienței luteale,

Menopauză confirmată (ciclu artificial în combinație cu estrogen),

Mastopatii benigne.

Nu luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale DUPHASTON 10 mg comprimat filmat (enumerate la punctul 6. Informații suplimentare);

- dacă aveți o tumoare care depinde de progestine pentru a crește (de exemplu, tumoare pe creier numită „meningiom”);

- dacă aveți sângerări vaginale pentru care cauza nu este identificată;

· În contraindicații legate de utilizarea estrogenilor în asociere cu didrogesteronă. Dacă luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat în asociere cu estrogen (ca parte a terapiei de substituție hormonală), vă rugăm să citiți și secțiunea „Nu luați” din prospectul pentru estrogen.

Nu luați DUPHASTON 10 mg comprimate filmate dacă vi se aplică oricare dintre aceste condiții. Dacă aveți dubii, este esențial să solicitați sfatul medicului sau farmacistului.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua DUPHASTON 10 mg comprimat filmat.

Dacă trebuie să luați DUPHASTON pentru sângerări anormale, medicul dumneavoastră va căuta cauza sângerării înainte de a începe să luați acest medicament.

Dacă aveți sângerări vaginale neașteptate sau pete, de obicei nu este nevoie să vă faceți griji, deoarece această sângerare poate apărea în primele câteva luni de tratament. in orice caz, consultați imediat medicul dumneavoastră dacă sângerarea:

Continuați după câteva luni de tratament,

Începeți când ați fost tratat de câteva luni,

Continuați după oprirea tratamentului.

Medicul dumneavoastră va căuta cauza sângerării sau a petelor și poate efectua un test pentru a afla dacă aveți cancer al mucoasei uterine.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua DUPHASTON 10 mg comprimat filmat dacă ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:

Probleme hepatice,

O tulburare rară, moștenită a sângelui numită „porfirie”.

DUPHASTON și terapia de înlocuire a hormonilor (HRT):

Există anumite riscuri asociate cu TSH pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră ar trebui să le luați în considerare atunci când decideți să luați aceste medicamente. Dacă luați DUPHASTON cu estrogen ca parte a HRT, următoarele informații sunt importante. Vă rugăm să citiți, de asemenea, prospectul care vine împreună cu medicamentul dvs. estrogenic.

Înainte de a începe (sau reporni) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul medical personal și familial. De asemenea, se va face un examen fizic care poate include un examen al sânilor și un examen pelvian (abdomenul inferior). După ce începeți tratamentul cu DUPHASTON, va trebui să vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat pentru controale (cel puțin o dată pe an).

Hiperplazia endometrială și cancerul endometrial

Riscul de creștere excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) și a cancerului mucoasei uterine (cancer endometrial) este crescut la femeile care încă au uterul și care iau TSH de câțiva ani.

Luarea DUPHASTON în asociere cu un estrogen (timp de cel puțin 12 zile pe lună) vă protejează de acest risc crescut.

Există dovezi care sugerează că administrarea HRT combinată estrogen-progestin și, eventual, administrarea de estrogen singur poate crește riscul de cancer mamar. Acest risc crescut depinde de cât timp luați TSH și apare după câțiva ani. Cu toate acestea, revine la normal după câțiva ani (cel mult 5 ani) după întreruperea tratamentului.

Verificați-vă sânii în mod regulat și spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări, cum ar fi:

o scobitură a pielii,

o modificări ale mamelonului,

o orice umflare pe care o puteți vedea sau simți.

Cancerul ovarian este rar (mult mai rar decât cancerul mamar). Utilizarea HRT numai cu estrogen sau a unei combinații de estrogen și progestine a fost asociată cu un risc ușor crescut de cancer ovarian.

Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă. De exemplu, la femeile cu vârste cuprinse între 50 și 54 de ani care nu iau TSH, 2 din 2000 de femei vor fi diagnosticate cu cancer ovarian în medie pe o perioadă de 5 ani. La femeile care au luat HRT timp de 5 ani, vor exista aproximativ 3 cazuri la 2000 de utilizatori (sau aproximativ un caz suplimentar).

Riscul formării cheagurilor de sânge în vene este de aproximativ 3 ori mai mare la utilizatorii de TSH decât la cei care nu utilizează, mai ales în primul an de utilizare.

Cheagurile de sânge pot fi grave și, dacă cineva merge la plămâni, poate provoca dureri în piept, dificultăți de respirație, leșin sau chiar moarte.

Este mai probabil să aveți un cheag de sânge în vene dacă:

Ai cancer,

Ești supraponderal,

Luați estrogen,

Ești însărcinată sau tocmai ai avut un copil,

Nu puteți merge mult timp din cauza unei intervenții chirurgicale majore, a unei vătămări corporale sau a unei boli (consultați și „Chirurgie”),

Dacă dumneavoastră (sau o rudă apropiată) ați avut cheaguri de sânge în picior sau plămâni,

Aveți lupus eritematos sistemic (LES), o boală care provoacă dureri articulare, erupții cutanate și febră.

Dacă oricare dintre aceste condiții vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră dacă ar trebui să luați TSH.

Dacă observați orice semne de cheaguri de sânge, cum ar fi umflarea piciorului, durere bruscă în piept sau dificultăți de respirație:

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil,

- încetați să luați TSH până când medicul dumneavoastră vă spune că puteți relua tratamentul.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante), cum ar fi warfarina. Medicul dumneavoastră va acorda o atenție deosebită beneficiilor și riscurilor TSH.

Dacă urmează să vi se facă o intervenție chirurgicală, spuneți chirurgului că luați TSH cu mult înainte de operație. Poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu câteva săptămâni înainte de operație. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți relua THS.

Nu există dovezi că THS ajută la prevenirea unui atac de cord. Femeile care iau TSH estrogen-progestativ sunt puțin mai susceptibile de a avea boli de inimă decât cele care nu. Acest risc crește și odată cu înaintarea în vârstă.

Dacă aveți dureri toracice care se extind pe braț sau gât:

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil,

- încetați să luați TSH până când medicul dumneavoastră vă spune că puteți relua tratamentul.

Această durere poate fi un semn al unui atac de cord.

Accident vascular cerebral

Terapia combinată estrogen-progestogen și estrogenul singur cresc riscul de accident vascular cerebral de 1,5 ori. Riscul la utilizatori în comparație cu non-utilizatori nu se modifică odată cu vârsta sau durata menopauzei. Cu toate acestea, deoarece riscul de accident vascular cerebral este puternic legat de vârstă, riscul general la femeile care utilizează TSH crește odată cu vârsta.

Daca ai dureri de cap severe sau inexplicabile sau migrenă (care poate fi însoțit de tulburări vizuale):

Consultați un medic cât mai curând posibil,

- încetați să luați TSH până când medicul dumneavoastră vă spune că puteți relua tratamentul.

Poate fi un semn de avertizare timpurie a unui accident vascular cerebral.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei sau galactozei (boli ereditare rare).

Alte medicamente și DUPHASTON 10 mg comprimat filmat

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente, medicamente pe bază de plante obținute fără prescripție medicală, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Anticonvulsivante (cum ar fi fenobarbital, carbamazepină, fenitoină),

Antiinfecțioase (cum ar fi rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz),

Tratamentul infecțiilor cu HIV [SIDA] (cum ar fi ritonavir, nelfinavir),

Preparate din plante care conțin sunătoare, salvie sau ginkgo biloba,

Medicament care modulează funcția genitală și conține ulipristal.

Aceste medicamente pot reduce efectul DUPHASTON 10 mg comprimate filmate sau pot provoca sângerări sau pete.

DUPHASTON 10 mg comprimat filmat cu alimente și băuturi

Sarcina și alăptarea

Acest medicament nu are nicio indicație în timpul sarcinii.

Anunțați medicul în caz de sarcină.

Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

S-ar putea să vă simțiți puțin somnolenți sau să aveți amețeli după ce ați luat DUPHASTON 10 mg comprimate filmate, mai ales în primele câteva ore după administrarea acestuia. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Așteptați să vedeți cum vă afectează acest medicament, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DUPHASTON 10 mg comprimat filmat conține lactoză.

Ca regulă generală, pentru tratamentul insuficienței luteale, doza este de 2 comprimate pe zi, între a 16-a și a 25-a zi a ciclului, în două doze divizate.

Ciclul artificial în asociere cu un estrogen:

ca regulă generală, doza este de 1 până la 2 comprimate pe zi în ultimele 12 până la 14 zile ale secvenței estrogenice, în fiecare lună.

Anumite indicații necesită instrucțiuni speciale de utilizare.

În toate cazurile, respectați cu strictețe prescripția medicului dumneavoastră

Înghițiți comprimatul cu apă.

Încercați să luați comprimatele în același timp în fiecare zi pentru a vă asigura că aveți o cantitate consistentă de produs în corpul dumneavoastră. De asemenea, vă va ajuta să vă amintiți să luați comprimatele.

Durata tratamentului

Respectați prescripția medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult DUPHASTON 10 mg comprimat filmat decât trebuie:

Consultați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat:

Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima doză, luați următoarea doză la ora obișnuită, fără a lua comprimatul uitat.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza unică pe care ați uitat să o luați.

Sângerarea sau petele pot apărea dacă pierdeți o doză.

Dacă încetați să luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat:

Nu încetați să luați DUPHASTON fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Reacții adverse raportate cu DUPHASTON 10 mg comprimat filmat, utilizat singur:

Opriți administrarea DUPHASTON și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Probleme hepatice: semnele pot include îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), senzație de slăbiciune, rău sau dureri abdominale (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane),

Reacții alergice: semnele pot include dificultăți de respirație sau reacții precum senzația de rău (greață), vărsături, diaree sau tensiune arterială scăzută (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane),

Umflarea pielii din jurul feței și gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane).

Încetați să luați DUPHASTON și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.

Alte reacții adverse raportate cu DUPHASTON 10 mg comprimat filmat, utilizat singur:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți):

Migrenă,

Dureri de sân sau strângere,

Perioade neregulate, grele sau dureroase,

Absența perioadelor sau a perioadelor mai puțin frecvente decât în mod normal.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți):

Greutate crescută,

Reacții alergice ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime severă sau urticarie.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți):

Umflarea sânilor,

Anemie cauzată de distrugerea globulelor roșii,

Umflare (edem) datorită retenției de lichide, adesea la nivelul picioarelor sau gleznelor,

Creșterea dimensiunii tumorilor sensibile la progestine (cum ar fi un meningiom).

Efectele adverse la pacienții mai tineri sunt de așteptat să fie similare cu cele observate la adulți.

Efecte secundare raportate cu DUPHASTON 10 mg comprimat filmat, utilizat în asociere cu un estrogen (estrogen-progestogen HRT):

Dacă luați DUPHASTON cu estrogen ca parte a HRT, vă rugăm să citiți și prospectul care vine împreună cu medicamentul dumneavoastră estrogenic. A se vedea secțiunea 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați DUPHASTON 10 mg comprimat filmat” pentru mai multe informații despre reacțiile adverse enumerate mai jos.

Opriți administrarea DUPHASTON și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Umflare dureroasă la un picior, durere bruscă în piept sau dificultăți de respirație. Aceste semne ar putea fi cele ale unui cheag de sânge,

Durere în piept care se extinde pe braț sau gât. Această durere ar putea fi un semn al unui atac de cord,

Cefalee sau migrenă severă, inexplicabilă (cu sau fără probleme de vedere). Aceste semne ar putea fi cele ale unui accident vascular cerebral.

Încetați să luați DUPHASTON și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.

Programați imediat un medic dacă observați:

Creșterea pielii pe piept, modificări ale mamelonului sau orice umflare pe care o puteți vedea sau simți. Aceste semne ar putea fi cele ale cancerului de sân.

Alte reacții adverse raportate cu DUPHASTON utilizat în asociere cu estrogen includ îngroșarea anormală sau cancerul uterului și cancerul ovarului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.ansm.sante.fr

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu există condiții speciale de depozitare.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanța activă este:

Didrogesteronă. 10,00 mg

Celelalte ingrediente sunt:

Lactoză monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloză, amidon de porumb, silice coloidală anhidră.

Acoperire cu film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171).