Este lansat un studiu clinic cu coronavirus pentru a testa transfuzia de plasmă

Coronavirus: este lansat un studiu clinic pentru testarea transfuziei de plasmă

este

În Franța, medicii sunt autorizați într-un studiu clinic să utilizeze plasma sanguină încărcată cu anticorpi de la pacienți bine recuperați de la o infecție COVID-19 pentru a promova vindecarea în cele mai grave cazuri. Ei urmează astfel exemplul în Statele Unite.

Aproximativ două săptămâni după decizia Food and Drug Administration (FDA) de a permite anumitor instituții medicale să utilizeze anticorpii persoanelor care și-au revenito infecție cu Covid-19 în ajutorul pacienților infectați, este rândul Franței să testeze acest proces. Într-un comunicat de presă comun, Inserm, APHP și French Blood Establishment (EFS) au anunțat începutulStudiu clinic Coviplasm vizează testarea eficacității transfuziei plasmatice a pacienților convalescenți cu Covid-19, denumirea bolii infecțioase respiratorii cauzate de coronavirusul SARS-Cov-2, în tratamentul bolii.

Studiul clinic constă din transfuzie de plasmă (parte lichidă a sângelui care permite globulelor roșii și trombocitelor să curgă prin sistemul vascular) pacienți vindecați de Covid-19, care conțin anticorpi direcționați împotriva virusului și care ar putea transfera această imunitate unui pacient care suferă de Covid-19. Plasma persoanelor care s-au recuperat de la Covid-19 conține acestea anticorp că organismul lor s-a dezvoltat, iar acești anticorpi ar putea ajuta pacienții în faza acută a bolii să lupte împotriva virusului. Probele vizate de EFS vor începe pe 7 aprilie în trei regiuni (Ile-de-France, Grand Est, Bourgogne-Franche-Comté) de la primii pacienți francezi vindecați de Covid-19.

Patru unități de plasmă vor fi transfuzate pacienților

" Pacienții vindecați de Covid-19 vor fi astfel invitați personal la donează-le plasma către EFS, singurul colector de sânge din Franța, care va colecta 600 ml de plasmă de la aproape 200 de pacienți vindecați, făcând astfel posibilă punerea la dispoziție a 600 de unități de 200 ml de plasmă pentru studiul clinic la pacienți ”, explică cele trei organizații . Donatorii selectați trebuie să respecte condiția de a fi complet vindecați timp de cel puțin 14 zile. Proba va fi luată ca pentru donațiile de plasmă prin plasmafereză. Această tehnică constă în separarea și extragerea, folosind un dispozitiv special numit dispozitiv de afereză, plasma conținută într-o probă de sânge.

Un total de 60 de pacienți vor fi incluși în studiul clinic care va avea loc în diferite spitale AP-HP. Jumătate dintre ei vor beneficia aport de plasmă convalescentă: două unități de plasmă pacientă convalescentă de 200 până la 220 ml fiecare vor fi transfuzate în ziua a 6-a debutul simptomelor clinice (febră, oboseală, tuse și dureri în gât, dureri de cap, dificultăți de respirație.). În absența evenimentelor adverse și neprevăzute la primii trei pacienți, alte două unități vor fi transfuzate la 24 de ore după primii doi, pentru un total de patru unități per pacient. Potrivit experților, „o primă evaluare poate fi făcută la două-trei săptămâni după începerea studiului clinic. "

Viața a patru pacienți poate fi salvată cu acest proces, potrivit FDA

Dacă tratamentul este eficient și dacă nu provoacă efecte secundare dăunătoare, vor lua în considerare extinderea studiului clinic la un nou grup de pacienți. În plus, EFS anunță că se va angaja și cu Institutul Pasteur din așa-numitele studii de „seroprevalență” pentru a urmări imunitatea efectivului la coronavirus. Prin testarea prezenței anticorpilor împotriva virusului într-un eșantion reprezentativ de donatori de sânge care vin să doneze într-o anumită perioadă, ar fi posibil să se obțină o imagine a răspândirea virusului în Franța. Testul va fi efectuat la întâmplare, dar nu se intenționează ca rezultatele individuale să fie comunicate donatorilor.

Acesta este un domeniu important de cercetare, deoarece acest concept medical a fost deja utilizat cu succes în Asia pentru a combate pandemia de gripă H1N1 în 2009-2010,epidemicSARS-CoV-1 în 2003 și focarul MERS-CoV din 2012. Conform datelor FDA, persoanele care și-au revenit din infecție și sunt de acord să doneze „ar putea ajuta până la patru pacienți. Agenția își propune să trimită în toate Statele Unite, țara cea mai afectată în prezent de coronavirus, mii de unități de plasmă pentru pacienții care au cea mai mare nevoie de ea în următoarele săptămâni, în efortul de a reduce severitatea sau de a scurta durata bolii.