Erori terapeutice: experiența Centrului Antipoisons

Acest articol este destinat profesioniștilor: este posibil ca termenii tehnici folosiți să nu fie înțelese de toți.

În fiecare an, Centrul de control al otrăvurilor răspunde la aproximativ 55.000 de apeluri, ceea ce corespunde la aproximativ 150 de apeluri pe zi. În aproape 84% din cazuri, aceste apeluri reprezintă cereri urgente de informații în urma expunerii la un produs (așa-numitele apeluri „clasice”). Produsul în cauză este un medicament în 44% din cazuri. O treime din apelurile pentru medicamente, sau aproximativ 20 de apeluri pe zi, se referă la o eroare terapeutică. În majoritatea cazurilor, acestea sunt erori de produs sau supradoze. Evaluarea regulată a acestor cazuri ajută la identificarea posibilelor probleme cu un medicament.

În 2012, ca urmare a transpunerii în legislația belgiană a directivei europene (directiva 2010/84/UE http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2010_84/dir_2010_84_fr.pdf) definiția „ un efect secundar a fost mărit. Nu se mai limitează la reacțiile dăunătoare și nedorite care rezultă din utilizarea autorizată a unui medicament la doze normale, ci ia în considerare și efectele adverse rezultate din erorile de medicație, utilizările necorespunzătoare, precum și cele legate de expunere.

Profesioniștii din domeniul sănătății sunt invitați să raporteze reacțiile adverse la Centrul belgian de farmacovigilență al Agenției Federale pentru Medicamente și Produse de Sănătate (FAMHP): https://www.afmps.be/fr/notification_effets/pharmacovigilance_humaine. Pacienții pot raporta, de asemenea, efectele secundare direct agenției.

Unele numere

Din cele 7.000 de apeluri pentru erori de medicamente primite în fiecare an la Centrul de control al otrăvurilor, 60% implică o victimă adultă și 40% un copil. Cele mai multe erori la copii apar în grupa de vârstă 1-4.

Tipuri de erori

Supradozaj

Supradozajul este cel mai frecvent tip de eroare: reprezintă 66% din cazuri la adulți și 63% din cazuri la copii.

Lacopil, supradozajele apar în principal cu medicamente aparținând categoriei analgezice-antipiretice-antiinflamatoare, paracetamol în partea de sus urmat de ibuprofen. Urmează medicamentele pentru sistemul respirator (antitusive, mucolitice, medicamente pentru astm - montelukast și salbutamol (Ventolin®)) și picături nazale. Antibioticele vin pe locul trei cu macrolide (azitromicină, Zitromax®) și peniciline (amoxicilină, Clamoxyl®).

Medicamentele pentru sistemul nervos central sunt pe locul patru: antihistaminice H1, neuroleptice (risperidonă, în special Risperdal®), anticonvulsivante (acid valproic, în special Depakine®) și stimulente centrale (metilfenidat, Rilatin®).

Laadult erorile apar cel mai adesea la medicamentele sistemului nervos central. Cele 3 grupuri principale implicate sunt hipnotice-sedative-anxiolitice (în special benzodiazepine), antidepresive (SSRI) și anticonvulsivante (acid valproic, Depakine®; lamotrigină, Lamictal®, Lambipol®; carbamazepină, Tegretol®). Medicamentele pentru sistemul cardiovascular sunt pe locul doi, în ordinea descrescătoare a beta-blocantelor (bisoprolol), a medicamentelor antihipertensive și a statinelor. Grupul de analgezice, antipiretice și antiinflamatoare (în special paracetamol și tramadol) ocupă locul al treilea. Medicamentele sistemului hormonal (hormoni tiroidieni, metformină și corticosteroizi) aduc în spate.

Exemple:

Erori de produs

Erorile produsului reprezintă între 20 și 25% din cazuri la adulți și copii.

În copiii, medicamentele pentru sistemul respirator, în special picăturile nazale imidazoline și anticolinergice (bromură de ipratropiu, Atrovent®), sunt cel mai adesea implicate. Analgezicele-antipiretice-antiinflamatoare, paracetamolul și ibuprofenul împart locul doi cu medicamentele de uz extern, precum dezinfectanții, apele de gură și picăturile pentru urechi.

Erori de rută de administrare

Erorile de administrare reprezintă 7% din erorile la adulți și 4% din erorile la copii. Cele mai frecvente accidente sunt ingestia de capsule pentru inhalare (bromură de tiotropiu, Spiriva®), ingestia de apă de gură (de exemplu, izobetadină), ingestia de soluție de aerosoli (de exemplu, Bisolvon®), instilarea picăturilor pentru urechi (de exemplu, Otipax®) în nas sau ochi, ingestie de supo sau capsule pentru uz vaginal (Infectim®).

Cele mai grave accidente pot implica injectarea intravenoasă de forme pentru administrare orală (pacient cu gastrostomie și acces intravenos) sau pentru administrare intramusculară.

Utilizarea medicamentelor expirate

Administrarea unui medicament care a depășit data de expirare reprezintă 2-3% din erorile la adulți și copii. Acest tip de eroare îi îngrijorează adesea pe pacienți, dar în practică nu reprezintă o problemă.

Un medicament expirat poate conține un ingredient activ sau poate fi într-o formă (cremă, supozitor) a cărei stabilitate nu mai este garantată sau poate fi prezentă. Stabilitatea unui medicament depinde de modul în care este păstrat. Calitatea unui medicament nu este neapărat rea la data expirării. Se poate considera că, atunci când sunt depozitate în condiții adecvate, majoritatea medicamentelor sub formă solidă (tablete, capsule) își păstrează 70 până la 80% din activitatea lor cel puțin 1 până la 2 ani după data de expirare.

Siropurile antibiotice pot fi păstrate în condiții bune timp de două săptămâni după deschidere. Alte formulări lichide care conțin un conservant pot fi păstrate timp de 6 luni. Preparatele pentru utilizare oftalmică nu pot fi păstrate mai mult de o lună după deschidere din cauza riscului de contaminare microbiană.

Pentru medicamentele cu o margine terapeutică îngustă (anticonvulsivante, glicozide cardiace, imunosupresoare etc.), pierderea activității poate prezenta un risc pentru pacient indiferent de forma farmaceutică (tablete, formă lichidă etc.).

Concluzie

Aceste date oferă o imagine de ansamblu asupra factorilor care favorizează erorile de tratament:

Situații stresante: copil în atac de astm, convulsii, urgențe extreme, resuscitare.
Treziri nocturne, iluminare insuficientă, somnolență.
Probleme de vedere, ochelari neportați.
Tulburări de memorie.
Medicamente cu o fereastră terapeutică îngustă.
Prezentări diferite pentru același medicament (tablete, picături, siropuri, supozitoare pentru bebeluși, copii, adulți).
Patologie cronică la copii: astm, epilepsie, ADHD.
Lipsa consultării între părinți care duce la administrarea de doze duble la copil.
Lipsa de experiență în îngrijirea copilului, plânsul bebelușului.
Instrucțiuni complexe: manipularea pipetelor de dozare cu diplome multiple (vârstă, greutate, ml).

Câteva sugestii pentru a evita greșelile:

Depozitați separat produsele de îngrijire, produsele cosmetice și medicamentele.
Nu beți siropurile pentru tuse direct din sticlă, folosiți o lingură sau o ceașcă de măsurare.
Scrieți rețete lizibile.
Dați instrucțiuni scrise pacientului, dați-i o listă de verificare, mai ales în cazul unui model neobișnuit.
Verificați numele pe fiolă înainte de a injecta medicamente
Implicați asistenții medicali de acasă în administrarea medicamentelor.
În cazul unor tulburări vizuale sau la pacienții vârstnici care trebuie să utilizeze picături pentru ochi, evitați prescrierea mai multor medicamente sub formă de picături (i.c. Valtran®, Contramal®).

Referințe

Green S, Goodwin H, Moss J. Probleme în practică generală. Erori de medicamente. Manchester: Uniunea de Apărare Medicală; 1996.
Gebruik van geneesmiddelen na de vervaldatum. Folia Pharmacotherapeutica. 1997; 24 (4): 29-30.
Goossens E & Mostin M (Poison Center). Erori terapeutice, studiul cauzelor lor și sugestii pentru prevenirea lor. 20.03.1998.
Neuroleptica acută a distoniei ușii. Folia Pharmacotherapeutica. 2000; 27 (8): 61-62.
Touw DJ & Bouwman-Boer Y. Houdbaarheid van geneesmiddelen. Geneesmiddelenbulletin. 2011; 45 (12): 133-139.
Brophy TJ și colab. Erori de medicamente raportate la Centrele de control al otrăvurilor din SUA, 2000-2012. Toxicologie clinică. 2014 sept-oct; 52 (8): 880-888.
Dispozitive de măsurare și erori de dozare: comunicare de la ANSM către pacienți și familiile acestora. Prescrie. Aprilie 2014; 34 (366): 259.
Yin SH și colab. Erori de dozare a medicamentelor lichide la copii: rolul strategiilor de consiliere a furnizorului. Pediatrie academică. 2014; 14: 262-270.