FOSRENOL 750 mg, pulbere orală, cutie cu 90 de plicuri

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVECANTITATE
Lantan (sub formă de carbonat de lantan hidratat)750,0 mg
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 641,7 mg dextrate, conținând glucoză.
EXCIPIENTI
Dextrate (hidratate)
Silice coloidală anhidră
Stearat de magneziu

Indicații terapeutice

Contraindicații

Efecte secundare

Toleranța carbonatului de lantan a fost evaluată în mai multe studii clinice. Cele mai frecvent raportate reacții adverse, cu excepția cefaleei și a reacțiilor alergice ale pielii, sunt de natură gastrointestinală. Aceste efecte sunt reduse dacă FOSRENOL se administrează cu o masă și, în general, scad în timp cu continuarea tratamentului (vezi pct Doze și mod de administrare).

fosrenol

Frecvența reacțiilor adverse este prezentată în funcție de clasificarea pe organe a sistemului, în funcție de următoarele frecvențe: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100,

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Un studiu la șobolani a arătat fetotoxicitate (întârziere în deschiderea ochilor și maturare sexuală) și scăderea greutății puilor la doze mari (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță). Riscul potențial în clinică nu este cunoscut. FOSRENOL nu este recomandat în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă lantanul este excretat în laptele matern. Excreția de lantan în laptele uman nu a fost studiată la animale. Trebuie acordată atenție în a decide dacă se continuă sau nu alăptarea sau tratamentul cu FOSRENOL, luând în considerare beneficiul potențial al alăptării pentru copil și beneficiul potențial al FOSRENOL pentru mama care alăptează.

Nu există date privind efectul carbonatului de lantan asupra fertilității la om. În studiile de toxicologie la șobolani, carbonatul de lantan nu a avut efecte dăunătoare asupra fertilității.

Doze și mod de administrare

Adulți, inclusiv vârstnici (> 65 de ani)

FOSRENOL trebuie administrat cu sau imediat după masă, doza zilnică fiind împărțită între mese. Pacienții trebuie să urmeze dieta recomandată pentru a-și controla aportul de fosfați și lichide. FOSRENOL este prezentat sub formă de pulbere orală pentru a fi amestecat cu alimente semilichide, ceea ce elimină necesitatea unui lichid suplimentar. Nivelul fosfatului seric trebuie monitorizat și doza de FOSRENOL ajustată treptat la fiecare 2 până la 3 săptămâni până la atingerea unei fosforemii acceptabile, cu monitorizare regulată după aceea. Titrarea dozei se poate face cu prezentarea tabletelor masticabile deoarece acestea sunt disponibile în diferite concentrații, permițând creșteri mai mici ale dozei.

Controlul fosforemiei a fost demonstrat dintr-o doză de 750 mg pe zi. În studiile clinice, doza maximă studiată la un număr limitat de pacienți este de 3750 mg. La pacienții care răspund la tratamentul cu lantan, fosforemia acceptabilă se obține de obicei cu doze de 1500 până la 3000 mg de lantan pe zi.

Siguranța și eficacitatea FOSRENOL la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacodinamice).

Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii FOSRENOL nu a fost evaluat. Datorită mecanismului său de acțiune și a lipsei metabolismului hepatic, ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu insuficiență hepatică, dar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice).

Pulberea orală FOSRENOL trebuie amestecată cu o cantitate mică de alimente semilichide (de exemplu, sos de mere sau altele asemenea) și ingerată imediat (în termen de 15 minute). Plicul trebuie deschis doar imediat înainte de utilizare. Odată amestecat cu alimente, pulberea orală FOSRENOL nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară. Pulberea orală FOSRENOL este insolubilă și nu trebuie dizolvată în lichid înainte de administrare.

Scanați-vă medicamentele și urmăriți-vă sănătatea !

Aplicația ScanPharma vă permite să gestionați toate medicamentele pe care le aveți acasă !