Lasilix slab 20 mg, comprimat, cutie de 30

Lasilix slab este un medicament sub formă de tablete (30) pe bază de Furosemid (20 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 04/05/1977 de către SANOFI AVENTIS FRANCE la prețul de 1,35 €.

Despre

Substanțe active

Excipienți

Clasificarea ATC

inel diuretic

sulfonamide neasociate

stare

Indicații: de ce să o luați?

Edem de origine cardiacă sau renală.

Edem de origine hepatică, cel mai adesea în combinație cu un diuretic care economisește potasiul.

- Hipertensiune arterială la pacienții cu insuficiență renală cronică, în caz de contraindicație a diureticelor tiazidice (în special atunci când clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min).

Contraindicații: de ce să nu o luați ?

Acest medicament NU TREBUIE NICIODATĂ utilizat în cazul:

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Insuficiență renală funcțională acută.

Obstrucția tractului urinar.

Hipovolemie sau deshidratare.

Hipokaliemie severă (vezi pct Efecte secundare).

Hepatită activă și insuficiență hepatocelulară severă la pacienții cu hemodializă și insuficiență renală severă (hipotensiune cu eliminare a creatininei, în special la pacienții cu risc de ischemie cerebrală, arteră coronariană sau altă insuficiență circulatorie,

Sindrom hepatorenal (insuficiență renală asociată cu leziuni hepatice severe),

Hipoproteinemie, în special în sindromul nefrotic: posibilă reducere a efectelor furosemidului și potențarea efectelor secundare, în special ototoxicitatea.

La unii pacienți tratați cu furosemidă, mai ales la pacienții vârstnici, la pacienții care iau alte tratamente care pot provoca hipotensiune arterială și la pacienții cu alte probleme medicale care implică un risc de hipotensiune arterială, poate apărea hipotensiune arterială simptomatică care provoacă amețeli, leșin sau inconștiență.

Trebuie verificat înainte de începerea tratamentului și la intervale regulate de timp după aceea. Orice tratament diuretic poate provoca într-adevăr hiponatremie, uneori cu consecințe grave.

Deoarece scăderea nivelului de sodiu seric poate fi inițial asimptomatică, monitorizarea regulată este, prin urmare, esențială și ar trebui să fie și mai frecventă la populațiile cu risc reprezentate de vârstnici, a fortiori subnutriți și cei cu ciroză (vezi secțiunile Efecte secundare și Supradozaj).

Depleția de potasiu cu hipokaliemie constituie riscul major de diuretice de ansă. Riscul de hipokaliemie ( Zahăr din sânge:

Efectul hiperglicemic este modest. Controlul glicemiei va fi consolidat la diabetici și pre-diabetici.

Epuizarea hidrosodică indusă de furosemid reduce eliminarea urinară a acidului uric. La pacienții hiperuricaemici, tendința de atacuri de gută poate fi crescută. Ar trebui să fii atent cu gută.

Monitorizarea regulată a creatininei serice este recomandată în general în timpul tratamentului cu furosemid.

Monitorizarea atentă a pacienților cu risc de tulburări majore de hidroelectrolit (vărsături, diaree, transpirație excesivă etc.). Deshidratarea, hipovolemia sau dezechilibrul acido-bazic necesită tratament corectiv și poate duce la întreruperea temporară a tratamentului.

Utilizare concomitentă cu risperidonă:

În studiile controlate cu placebo cu risperidonă la pacienții vârstnici cu demență, s-a observat o incidență mai mare a mortalității la pacienții tratați cu furosemid plus risperidonă (7,3%; vârsta medie de 89 de ani, intervalul 75-97 de ani) comparativ cu pacienții tratați cu risperidonă în monoterapie ( 3,1%; vârsta medie 84 de ani, interval 70-96 ani) sau furosemid singur (4,1%; vârsta medie 80 ani, interval 67-90 ani).

Utilizarea concomitentă a risperidonei cu alte diuretice (în principal diuretice tiazidice cu doze mici) nu a fost asociată cu rezultate similare.

Nu a fost identificat niciun mecanism fiziopatologic care să explice acest efect și nu a fost observat niciun model consecvent de deces.

Cu toate acestea, este necesară precauție, iar raportul beneficiu/risc al acestei combinații sau al tratamentului concomitent cu alte diuretice puternice trebuie luat în considerare înainte de orice decizie de utilizare.

Nu a fost observată o creștere a mortalității la pacienții care au luat alte diuretice concomitent cu risperidonă. Indiferent de tratament, deshidratarea este un factor de risc pentru mortalitate și, prin urmare, trebuie evitată cu atenție la pacienții vârstnici cu demență (vezi secțiunea Contraindicații).

Este posibilă exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic.

Atenția sportivilor va fi atrasă de faptul că această specialitate conține un principiu activ care poate induce o reacție pozitivă din testele efectuate în timpul controalelor de dopaj. .

Nou-născuți și prematuri:

La nou-născuți și sugari prematuri, utilizarea prelungită a furosemidului în doze mari prezintă un risc de nefrocalcinoză și/sau litiază intra-renală, se recomandă efectuarea monitorizării ecografiei renale.

Sarcina și alăptarea

Studiile la animale au arătat un efect teratogen.

În clinică, în prezent nu există date suficient de relevante pentru a evalua un posibil efect malformativ al furosemidului atunci când este administrat în timpul sarcinii.

Ca regulă generală, administrarea de furosemid trebuie evitată la femeile gravide și nu trebuie prescrisă niciodată în timpul edemului fiziologic (și, prin urmare, nu necesită tratament) al sarcinii.

Diureticele pot provoca într-adevăr ischemie fetoplacentară, cu risc de hipotrofie fetală.

Creșterea fetală trebuie monitorizată îndeaproape.

Diureticele (în formă orală) rămân totuși un element esențial în tratamentul edemului de origine cardiacă, hepatică și renală care apare la femeile gravide.

Furosemida se excretă în laptele matern. Riscul de efecte adverse asupra nou-născutului nu poate fi exclus. Pe de altă parte, diureticele de buclă scad secreția de lapte, iar lactația este inhibată dintr-o singură doză de 40 mg.

Prin urmare, este mai bine să nu alăptați în timp ce luați furosemid.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Hipokaliemia este un factor care favorizează apariția aritmiilor cardiace (în special torsada vârfurilor) și crește toxicitatea anumitor medicamente, de exemplu digoxina. Prin urmare, medicamentele care pot provoca hipokaliemie sunt implicate într-un număr mare de interacțiuni. Acestea sunt diuretice hipokaliemice, singure sau în combinație, stimulând laxative, glucocorticoizi, tetracosactide și amfotericină B (cale IV).

Anumite medicamente sunt mai frecvent implicate în apariția hiponatremiei. Acestea sunt diuretice, desmopresină, antidepresive care inhibă recaptarea serotoninei, carbamazepină și oxcarbazepină. Combinația acestor medicamente crește riscul de hiponatremie.

Utilizarea în comun a medicamentelor cu ototoxicitate crește riscul de leziuni cochleo-vestibulare. Dacă este necesară o astfel de combinație, monitorizarea funcției auditive trebuie întărită.

Medicamentele în cauză sunt, în special, glicopeptide precum vancomicină și teicoplanină, aminoglicozide, organoplatine și diuretice de ansă.

Creșterea litiului din sânge cu semne de supradozaj, cum ar fi în timpul unei diete deodorante (scăderea excreției urinare de litiu). Dacă combinația nu poate fi evitată, monitorizarea strictă a litemiei și ajustarea dozei de litiu.

Combinații care fac obiectul precauțiilor de utilizare

+ Acid acetilsalicilic pentru doze antiinflamatorii de acid acetilsalicilic (≥ 1 g pe doză și/sau ≥ 3 g pe zi) sau pentru doze analgezice sau antipiretice (≥ 500 mg pe doză și/sau fie opriți diureticul timp de 3 zile înainte de începerea tratamentului cu IEC sau antagonist al angiotensinei II și reintroducerea unui diuretic hipokaliemiant dacă este necesar ulterior.

Fie administrați doze inițiale reduse de inhibitori ai ECA sau antagonist al angiotensinei II și creșteți treptat doza.

În cazul insuficienței cardiace congestive tratate cu diuretice, începeți cu o doză foarte mică de inhibitori ai ECA, posibil după reducerea dozei diuretice concomitente de scădere a hipokalinei.

În toate cazurile, monitorizați funcția renală (nivelul creatininei din sânge) în primele săptămâni de tratament cu IEC sau un antagonist al angiotensinei II.

+ Medicamente care pot provoca torsada vârfurilor: antiaritmice de clasa 1

(+ Medicamente susceptibile de a provoca torsada vârfurilor: clasa la antiaritmice

(chinidină, hidroquinidină, disopiramidă) și clasa III (amiodaronă, sotalol, ibutilidă,

dofetilidă), anumite neuroleptice fenotiazinice (clorpromazină, ciamemazină,

flufenazină, levomepromazină, pipotiazină), benzamide (amisulpridă, sulpiridă, sultopridă,

tiapride), butirofenone (droperidol, haloperidol, pipamrenonă), alte neuroleptice

(pimozidă, sertindol, flupentixol, zuclopentixol), altele: bepridil, cisapridă, difemanil,

Dolasetron IV, dronedaronă, spiramicină IV, eritromicină IV, mizolastină, levofloxacină,

halofantrină, lumefantrină, pentamidină, vincamină IV, moxifloxacină, mequitazină, metadonă,

pracalopride, toremifen, arsenios, citalopram, escitalopram.

Risc crescut de tulburări ale ritmului ventricular, în special torsada vârfurilor. Corectați orice hipokaliemie înainte de a administra produsul și efectuați o monitorizare clinică, electrolitică și electrocardiografică.

Acidoza lactică datorată metforminei, declanșată de o posibilă insuficiență renală funcțională legată de diuretice și mai ales de diuretice de ansă. Nu utilizați metformină atunci când creatinina serică depășește 15 mg/l (135 micromol/l) la bărbați și 12 mg/l (110 micromol/l) la femei.

+ Medii de contrast iodate

În caz de deshidratare cauzată de diuretice, creșterea riscului de insuficiență renală funcțională acută, în special atunci când se utilizează doze mari de substanțe de contrast iodate. Rehidratare înainte de administrarea produsului cu iod.

Risc crescut de hipotensiune arterială, în special ortostatic. Monitorizarea tensiunii arteriale și ajustarea dozelor antihipertensive, dacă este necesar.

Asociații de luat în considerare

Riscul creșterii creatininei serice fără modificarea concentrațiilor sanguine de ciclosporină, chiar și în absența epuizării apei și sodiului. De asemenea, riscul de hiperuricemie și complicații precum gută.

Risc crescut de hipotensiune arterială, în special ortostatic.

+ Alfa-blocante în scop urologic: alfuzozină, doxazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin

Creșterea efectului hipotensiv. Risc crescut de hipotensiune ortostatică.

Riscul adăugării de efecte ototoxice și/sau nefrotoxice.

+ Derivați nitrați și derivați înrudiți

Risc crescut de hipotensiune arterială, în special ortostatic.

Efecte secundare

Frecvențele reacțiilor adverse sunt preluate din datele din literatura de specialitate referitoare la studii clinice în care s-a utilizat furosemid la un total de 1387 pacienți, toate dozele și indicațiile combinate.

Când categoria de frecvență pentru aceeași reacție adversă diferă, a fost aleasă cea mai mare categorie de frecvență.

Când este posibil, frecvența efectelor secundare este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥10%), frecvente (≥1 la www.signalement-sante.gouv.fr.

Supradozaj

În caz de supradozaj se poate observa hipovolemie datorată deshidratării cu tulburări electrolitice. Tratamentul constă în compensarea pierderilor.

Proprietăți farmacologice

Grupa farmacoterapeutică: DIURETIQUE DE L'ANSE, codul ATC: C03CA01 .

La dozele terapeutice obișnuite, furosemida acționează în principal la nivelul ramurii ascendente a buclei Henlé unde inhibă reabsorbția clorului și, în consecință, a sodiului. Are o acțiune accesorie la nivelul tubului proximal și a segmentului de diluare.

Crește fluxul sanguin renal în beneficiul zonei corticale. Această proprietate prezintă un interes deosebit în asociere cu beta-blocante care pot avea efectul opus.

Nu modifică filtrarea glomerulară (o creștere a acesteia din urmă a fost demonstrată în anumite circumstanțe). Acțiunea salidiuretică crește proporțional cu dozele administrate și persistă în insuficiența renală.

Acțiune antihipertensivă și alte acțiuni

Are o acțiune hemodinamică caracterizată prin scăderea presiunii capilare pulmonare chiar înainte de apariția oricărei diureze și prin creșterea capacității de stocare a patului vascular venos demonstrată prin pletismografie (aceste proprietăți au fost studiate mai ales pe cale IV).

Furosemidul tratează toate formele de retenție de sare și apă cu un răspuns proporțional cu doza. Furosemida exercită o acțiune antihipertensivă rezultată atât din epuizarea sodiului, cât și din acțiunea hemodinamică.

Absorbția digestivă este rapidă, dar incompletă. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 60 de minute. Absorbția digestivă este încetinită, dar nu redusă de prezența alimentelor.

Biodisponibilitatea furosemidei în soluție orală este de aproximativ 65% și, prin urmare, este echivalentă cu cea a furosemidei din comprimate.

Legarea de proteinele plasmatice este de 96 până la 98% (la concentrațiile plasmatice obținute în terapie). Absorbția proteinelor este redusă la pacienții cu insuficiență hepatică.

Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 0,150 l/kg.

O mică parte a furosemidului resorbit este inactivată de glicuroconjugare hepatică și probabil renală.

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t½ beta) este de aproximativ 50 de minute. Clearance-ul plasmatic este de aproximativ 2 până la 3 ml/min/kg. Rezultă din eliminarea urinară și digestivă (parțial biliară). Eliminarea urinară, în mod clar predominantă, este rapidă și implică în principal furosemid în formă activă.

Furosemida traversează bariera foeto-placentară.

Furosemidul trece în laptele matern.

Variații la vârstnici

Excreția urinară a furosemidului este redusă proporțional cu deteriorarea moderată, dar progresivă a funcției tubulare cu vârsta.

Variații ale insuficienței renale

Biodisponibilitatea după administrarea orală este redusă. Eliminarea biliară compensează insuficiența renală și poate ajunge la 86-98% din cantitatea eliminată la un subiect anefric. Furosemida este slab dializabilă.

Variații la nou-născut

Biodisponibilitatea prin administrare orală este redusă.

Nou-născut la termen: timpul de înjumătățire plasmatică este prelungit (până la 7 ore) deoarece volumul aparent de distribuție este crescut și clearance-ul plasmatic redus.

La sugarii prematuri: timpul de înjumătățire plasmatică poate ajunge la 20 de ore din cauza excreției urinare reduse a diureticului.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Durata conversației:

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

30 comprimate în blistere (PVC/aluminiu).