Pretul LAVOISIER GLUCONAT DE CALCIU 10%, soluție injectabilă

ANSM - Actualizat la: 21.12.2018

calciu

Gluconat de calciu, glucoheptonat de calciu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Trebuie să utilizați întotdeauna acest medicament respectând strict informațiile furnizate în acest prospect sau de către medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală.

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

Contactați farmacistul pentru orice sfat sau informații.

- Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ar trebui să vă contactați medicul dacă nu simțiți nicio îmbunătățire sau dacă vă simțiți mai puțin bine.

1. Ce este LAVOISIER GLUCONAT DE CALCIU 10%, soluție injectabilă și în ce cazuri este utilizat ?

2. Ce informații trebuie cunoscute înainte de a utiliza LAVOISIER CALCIUM GLUCONATE 10%, soluție injectabilă?

3. Cum se utilizează LAVOISIER GLUCONAT DE CALCIU 10%, soluție injectabilă ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează LAVOISIER GLUCONAT DE CALCIU 10%, soluție injectabilă ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

A: sistemul digestiv și metabolismul.

Acest medicament este o soluție injectabilă pe bază de calciu.

Acesta este un medicament de urgență utilizat la adulți, copii și sugari în caz de scădere severă a cantității de calciu din sânge (hipocalcemie).

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă (gluconat de calciu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, menționate la punctul 6.

Când cantitatea de calciu din sânge sau urină este mai mare decât în ​​mod normal (hipercalcemie, hipercalciurie),

Când sunteți tratat cu medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului cardiac (digitală); în mod excepțional, administrarea IV de calciu este necesară pentru tratarea hipocalcemiei severe, care pune viața în pericol, dacă nu există alte opțiuni de tratament mai sigure și administrarea orală de calciu nu este posibilă,

La nou-născuții cu vârsta de până la 28 de zile tratați cu un antibiotic numit ceftriaxonă.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza LAVOISIER CALCIUM GLUCONATE 10%, soluție injectabilă.

În timpul tratamentului, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră va trebui să vi se efectueze analize de sânge pentru a monitoriza cantitatea de calciu din sânge (nivelul de calciu).

Se poate face și o electrocardiogramă pentru a vă monitoriza ritmul cardiac, dacă sunteți tratat cu medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului cardiac (digitală).

· Gluconatul de calciu nu trebuie amestecat cu ceftriaxonă. Când se administrează ceftriaxonă, se recomandă utilizarea unor căi de intrare diferite și nu administrarea de gluconat de calciu în același timp, chiar dacă căile de intrare sunt diferite.

Copii și adolescenți

Alte medicamente și LAVOISIER CALCIUM GLUCONATE 10%, soluție injectabilă

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente utilizate pentru aritmii cardiace (digitală): în acest caz, gluconatul de calciu nu trebuie administrat deoarece acest lucru poate provoca aritmii cardiace grave.

Administrarea simultană de calciu și epinefrină după o intervenție chirurgicală cardiacă scade efectele adrenalinei asupra inimii și a circulației.

Calciul și magneziu antagonizează reciproc (inhibă) efectele acestora.

Calciul poate scădea efectele anumitor medicamente utilizate pentru reglarea funcției inimii (blocante ale canalelor de calciu).

Administrarea simultană a anumitor medicamente creșterea formării și fluxului de urină (diuretice tiazidice) și calciu poate duce la niveluri prea ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie) deoarece aceste medicamente reduc excreția calciului prin rinichi.

LAVOISIER GLUCONAT DE CALCIU 10%, soluție injectabilă cu alimente, băuturi și alcool

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă: acest medicament va fi utilizat numai în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Deoarece calciul trece în laptele matern, trebuie să evitați alăptarea în timpul tratamentului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

GLUCONAT DE CALCIU LAVOISIER 10%, soluție injectabilă conține

Gluconatul de calciu trebuie administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră intravenos (într-o venă) de către un profesionist din domeniul sănătății. Se va administra fie ca injecție foarte lentă, fie ca perfuzie.

Tu sau copilul tău va trebui să stai culcat.

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza care trebuie administrată dumneavoastră sau copilului dumneavoastră în funcție de urgență și greutatea copilului dumneavoastră.

Metoda și calea de administrare

Durata tratamentului

Utilizare la copii și adolescenți

Pot apărea hipertensiune, aritmii cardiace care pot duce la stop cardiac, dorință urgentă de a urina, sete intensă, vărsături sau chiar deshidratare.

Injecția va fi oprită și dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi rehidratați.

Vi se va administra o soluție salină intravenoasă.

În unele cazuri, veți fi plasat sub supraveghere specială la spital.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Consultați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să utilizați LAVOISIER GLUCONAT DE CALCIU 10%, soluție injectabilă

Dacă încetați să utilizați LAVOISIER GLUCONAT DE CALCIU 10%, soluție injectabilă

- În caz de perfuzie prelungită, poate apărea întărirea vaselor (calcificare).

· Dacă gluconatul de calciu se scurge în afara venei în care este injectat, poate fi observată distrugerea țesutului din jur (necroză tisulară).

La nou-născuții prematuri și la termen, administrarea simultană de gluconat de calciu și ceftriaxonă (un antibiotic) poate provoca rareori formarea unui precipitat în plămâni și rinichi.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.signalement-sante.gouv.fr.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament .

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Perioada de valabilitate în timpul utilizării

După deschidere/diluare, produsul trebuie utilizat imediat.

Soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule, deteriorări ale fiolei și orice semne vizibile de deteriorare înainte de administrare.

Nu păstrați o fiolă deja utilizată.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului .

Substanțele active sunt:

Gluconat de calciu. 7,00 g

Glucoheptonat de calciu. 3,28 g

la 100 ml soluție injectabilă.

Celălalt excipient este: apa pentru preparate injectabile.

O fiolă de 10 ml conține 0,7 g gluconat de calciu și 0,328 g glucoheptonat de calciu.

Conținut de calciu: flacon de 2,23 mmol/10 ml (flacon de 89,4 mg/10 ml)

GLUCONAT DE CALCIU LAVOISIER 10%, soluție injectabilă este prezentată în:

Fiola de 10 l sau 20 ml; cutie de 10 sau 100.

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.

2 allee henri hugon

zi des gailletrous

41260 la chaussee saint victor

2 ALLEE HENRI HUGON - ZI LES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

[urmează a fi completat ulterior de către titular]

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul ANSM (Franța).

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Doze și mod de administrare

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Doza inițială uzuală este de 10 ml, adică o fiolă de LAVOISIER CALCIUM GLUCONATE 10%, soluție injectabilă.

Dozele suplimentare pot fi administrate după cum este necesar și până când nivelurile de calciu din sânge se normalizează sau simptomele se remit.

Populația pediatrică ( :

Tabelul următor prezintă valorile obișnuite ale dozei iniţială pentru informația dumneavoastră:

în ceea ce privește adultul

Pacienți vârstnici

Anumite anomalii asociate cu bătrânețea, cum ar fi insuficiența renală sau subnutriția (malnutriție), pot afecta toleranța la gluconat de calciu. Apoi trebuie utilizată o doză mai mică.

În cazul pacienților obezi, trebuie utilizat un ac mai lung pentru a vă asigura că injecția intră în mușchi și nu în țesutul gras.

Dacă sunt necesare injecții repetate, locul de injectare trebuie schimbat de fiecare dată.

Populație pediatrică (prima soluție de glucozat de calciu 10% LAVOISIER, soluție injectabilă.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Indiferent de vârsta pacientului, ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu soluții intravenoase care conțin calciu, chiar dacă sunt utilizate linii de perfuzie diferite sau locuri de perfuzie diferite.

Reacțiile fatale asociate cu precipitarea ceftriaxonei ca săruri de calciu în plămâni și/sau rinichi au fost descrise la sugarii prematuri și la sugarii la termen cu vârsta mai mică de o lună.

Cu toate acestea, la pacienții cu vârsta peste 28 de zile, ceftriaxona și soluțiile care conțin calciu pot fi administrate secvențial consecutiv, cu condiția ca seturile de perfuzie să fie utilizate în diferite locuri sau că liniile de perfuzie sunt schimbate sau cu atenție.

În caz de hipovolemie, trebuie evitate perfuziile secvențiale de ceftriaxonă și produse care conțin calciu.

Sărurile de calciu pot forma complexe cu multe medicamente, care pot duce la formarea unui precipitat.

Sărurile de calciu sunt incompatibile cu agenții de oxidare, citrați, carbonați solubili, bicarbonați, oxalați, fosfați, tartrați și sulfați.

S-a raportat, de asemenea, incompatibilitate fizică cu: amfotericină, cefalotină sodică, ceftriaxonă (vezi pct. 4.4), cefazolină sodică, nafat de cefamandol, novobiocină sodică, clorhidrat de dobutamină, proclorperazină și tetracicline.

Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la punctul 6.6, cu excepția cazului în care compatibilitatea a fost demonstrată în mod satisfăcător.

Pentru perfuzie intravenoasă, LAVOISIER CALCIUM GLUCONATE 10%, soluție injectabilă poate fi diluată 1/10 până la o concentrație de 10 mg/ml cu următoarele două soluții perfuzabile: clorură de sodiu 9 mg/ml (0, 9%) sau 50 mg/ml (5%) soluție injectabilă de glucoză. Împreună cu aceste soluții de perfuzie recomandate, soluțiile rezultate sunt destinate utilizării imediate de o singură dată. Diluarea trebuie să aibă loc în condiții aseptice controlate și validate. După amestecare, recipientul trebuie agitat ușor pentru a omogeniza soluția.

Tratamentul supradozajului

Managementul inițial ar trebui să includă rehidratarea. În hipercalcemie severă, poate fi necesară administrarea de clorură de sodiu prin perfuzie intravenoasă pentru a crește volumul de lichid extracelular.

Calcitonina poate fi administrată pentru scăderea concentrației ridicate de calciu seric.

Furosemida poate fi utilizată pentru a crește excreția de calciu, dar diureticele tiazidice trebuie evitate deoarece pot crește absorbția renală a calciului.

Hemodializa sau dializa peritoneală pot fi luate în considerare dacă alte tratamente au eșuat și simptomele acute persistă.

Electrolitii serici trebuie monitorizați cu atenție pe tot parcursul tratamentului supradozajului.