FINILAC ® 50 micrograme/ml Soluție orală pentru câini și pisici

Utilizare și dozare

Prudență

Prezentări

Utilizare și dozare

Prudență

Prezentări

Utilizare și dozare

Specii țintă

Indicații de utilizare

Tratamentul pseudo-gestației la cățele.
Suprimarea lactației la cățele și pisicile.

Administrare

Calea de administrare:

Dozare:

Produsul trebuie administrat oral, fie direct în gură, fie amestecându-l cu alimente.

Dozajul este de 0,1 mL soluție orală per kg de greutate corporală (corespunzând la 5 micrograme de cabergolină pe kg de greutate corporală) o dată pe zi timp de 4 până la 6 zile consecutive, în funcție de gravitatea stării clinice.
Dacă simptomele nu dispar după un singur curs de tratament sau dacă reapar după sfârșitul tratamentului, atunci ciclul de tratament poate fi repetat.

Greutatea animalelor tratate trebuie determinată cu precizie înainte de administrare.

Compoziție calitativă și cantitativă Ingrediente active și excipienți cu efecte cunoscute:

Cabergoline. 50 micrograme

Ingrediente active/Moleculă:

Forma farmaceutică:

Înscrierea în tabelul substanțelor otrăvitoare (Lista I/II). Clasificarea medicamentului în termeni de livrare:

Lista I - Se obține numai pe bază de rețetă

Data actualizării textului: 17.06.2020

Proprietăți

Proprietăți farmacologice:

Grupa farmacoterapeutică: inhibitor de prolactină, cabergolină.

Proprietăți farmacodinamice:

Cabergoline este un derivat al ergolinei. Este dotat cu activitate dopaminergică care duce la o inhibare a secreției de prolactină de către hipofiza anterioară. Mecanismul de acțiune al cabergolinei a fost studiat în modele in vitro și in vivo.

Principalele observații au fost următoarele:

Cabergolina inhibă secreția de prolactină din glanda pituitară și inhibă toate procesele dependente de prolactină, precum lactația. Inhibiția atinge vârfurile după 4-8 ore și persistă câteva zile, în funcție de doza administrată.
Cabergolina nu are alt efect endocrin decât inhibarea secreției de prolactină.
Cabergolina este un agonist al dopaminei în sistemul nervos central, acționând printr-o interacțiune selectivă cu receptorii dopaminei D2.
Cabergolina prezintă o afinitate pentru receptorii noradrenergici; cu toate acestea, acest lucru nu interferează cu metabolismul noradrenalinei și al serotoninei.
La fel ca alți derivați de ergolină, cabergolina are un potențial emetic (comparabil ca amplitudine cu cea a bromocriptinei și a pergolidei).

Proprietăți farmacocinetice:

Nu există date farmacocinetice disponibile la doza recomandată la câini și pisici.
Studiile farmacocinetice la câini au fost efectuate la o doză zilnică de 80 µg/kg greutate corporală (de 16 ori doza recomandată). Câinii au fost tratați timp de 30 de zile; evaluările farmacocinetice au fost efectuate în zilele 1 și 28.

Absorbţie:
Tmax = 1 oră în ziua 1 și 0,5 până la 2 ore (în medie: 75 minute) în ziua 28.
Cmax a variat de la 1140 la 3155 pg/ml (medie: 2147 pg/ml) în ziua 1 și între 455 și 4217 pg/ml (medie: 2336 pg/ml) în ziua 28.
ASC (0-24 ore) a variat de la 3.896 la 10.216 pg.h.mL -1 (medie: 7.056 pg.h.mL -1) în ziua 1 și între 3.231 și 19.043 pg. H.mL -1 (medie: 11.137 pg.h.mL -1) în ziua 28.
Eliminare:
Timp de înjumătățire plasmatică la câini: în ziua 1, t½ = 19 ore; în ziua 28, t½ = 10 ore.

Prudență

Avertisment pentru utilizare

Contraindicații

A nu se utiliza la animalele gravide, deoarece produsul ar putea provoca avort.
A nu se utiliza în asociere cu antagoniști ai dopaminei.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Este probabil ca cabergolina să inducă hipotensiune tranzitorie la animalele tratate. A nu se utiliza la animale tratate concomitent cu medicamente hipotensive. Nu utilizați imediat după operație atunci când animalul este încă sub influența anestezicelor.

Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă

Tratamentele complementare de susținere vor include restricționarea aportului de apă și carbohidrați, precum și creșterea activității fizice.

Reacții adverse (frecvență și gravitate)

În cazuri foarte rare, poate apărea hipotensiune tranzitorie.

Reacțiile adverse posibile sunt:
- somnolenţă
- anorexie
- vărsături
Aceste reacții adverse sunt de obicei moderate ca intensitate și tranzitorii în natură.
Vărsăturile nu apar de obicei decât după prima administrare. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul nu trebuie întrerupt, deoarece este puțin probabil ca voma să reapară după administrări ulterioare.

În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice, cum ar fi edem, urticarie, dermatită și prurit.
În cazuri foarte rare, pot apărea simptome neurologice, cum ar fi somnolență, tremor muscular, ataxie, hiperactivitate și convulsii.

Frecvența reacțiilor adverse este definită după cum urmează:

- foarte frecvente (reacții adverse la mai mult de 1 animal din 10 animale tratate)

- frecvente (între 1 și 10 animale din 100 de animale tratate)

- mai puțin frecvente (între 1 și 10 animale din 1.000 de animale tratate)

- rare (între 1 și 10 animale din 10.000 de animale tratate)

- foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de animale tratate, inclusiv cazuri izolate).

Precauții speciale pentru utilizare

Precauții speciale pentru utilizare la animale

A se utiliza cu precauție la animalele cu funcție hepatică grav afectată.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Evitați orice contact cu pielea și ochii. Dacă este stropit, curățați imediat.
Femeile aflate la vârsta fertilă și femeile care alăptează trebuie să se abțină de la manipularea produsului sau să poarte mănuși impermeabile la administrarea produsului.
Dacă ați cunoscut hipersensibilitate la cabergolină sau la orice componentă a produsului, ar trebui să evitați contactul cu produsul.
Nu lăsați seringi pline nesupravegheate în prezența copiilor. În caz de ingestie accidentală, în special de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului și arătați prospectul sau eticheta medicului.

A se utiliza în timpul sarcinii și alăptării sau alunecării

Cabergolina poate avea un efect de avort în etapele ulterioare ale gestației și nu trebuie utilizată la animalele gravide. Diagnosticul diferențial între gestație și pseudo-gestație trebuie stabilit corect.
Produsul este indicat pentru a opri alăptarea: suprimarea secreției de prolactină de către cabergolină are ca rezultat întreruperea rapidă a lactației și o reducere a dimensiunii glandelor mamare. Produsul nu trebuie utilizat la animalele care alăptează decât dacă este necesară încetarea alăptării.

Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)

Datele experimentale indică faptul că o singură supradoză de cabergolină ar putea duce la un risc crescut de vărsături după tratament și, eventual, la o creștere a hipotensiunii post-tratament.
Ar trebui puse în aplicare măsuri generale de susținere pentru îndepărtarea medicamentului neabsorbit și menținerea tensiunii arteriale, dacă este necesar. Administrarea parenterală a antagoniștilor dopaminei, cum ar fi metoclopramida, poate fi considerată un antidot.

Precauții farmacologice

Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiuni

Deoarece cabergolina își exercită efectele terapeutice prin stimularea directă a receptorilor dopaminei, produsul nu trebuie administrat în același timp cu medicamentele cu activitate antagonistă a dopaminei (cum ar fi fenotiazine, butirofenone, metoclopramidă), deoarece acestea pot reduce efectele inhibitoare ale produsului asupra prolactinei. Vezi și secțiunea „Contraindicații”.
Deoarece cabergolina poate provoca hipotensiune tranzitorie, produsul nu trebuie utilizat la animalele tratate concomitent cu medicamente hipotensive. Vezi și secțiunile „Contraindicații” și „Efecte nedorite”.

Incompatibilități

Produsul medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte soluții apoase (exemplu: lapte).

În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament veterinar nu trebuie amestecat cu alte medicamente veterinare.

Conservare

Durata conversației

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar ambalat pentru vânzare: 3 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului imediat: 28 de zile.

Precauții speciale pentru păstrare în funcție de relevanță

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Precauții speciale care trebuie luate la eliminarea medicamentelor neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea acestor medicamente

Ambalajele goale și orice reziduuri ale produsului trebuie eliminate în conformitate cu practicile actuale reglementate de reglementările privind deșeurile.

Prezentări

Titularul/operatorul autorizației de introducere pe piață

Titularul autorizației de introducere pe piață:

VETERINARUL. BEHEER
WILGENWEG 7
3421 TV OUDEWATER
OLANDA

Operator:

DECHRA Produse Veterinare SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Telefon: 01.30.48.71.40
Fax: 01.30.81.99.63

Număr autorizație de introducere pe piață

FR/V/3261205 5/2015
Cutie cu 1 flacon de 3 ml și 2 seringi gradate de 1 ml și 2,5 ml
Cutie cu 1 flacon de 10 ml și 2 seringi gradate de 1 ml și 2,5 ml
Cutie cu 1 flacon de 15 ml și 2 seringi gradate de 1 ml și 2,5 ml
Cutie cu 1 flacon de 25 ml și 2 seringi gradate de 1 ml și 2,5 ml
Cutie cu 1 flacon de 50 ml și 2 seringi gradate de 1 ml și 2,5 ml

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.