Opdivo

Cum funcționează acest medicament? Care sunt efectele sale ?

Nivolumab aparține grupului de medicamente de combatere a cancerului numit antineoplazic. Este un anticorp monoclonal care recunoaște și se atașează la anumite tipuri de celule canceroase. Această acțiune poate preveni creșterea și divizarea celulelor canceroase.

Nivolumab este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratare anumite tipuri de melanom (cancer de piele) care s-au răspândit în alte părți ale corpului (melanom metastatic) sau care nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală și care nu au fost niciodată tratate cu alte medicamente. De asemenea, este utilizat singur pentru a trata forme metastatice ale cancerului pulmonar cu celule mici unde carcinom metastatic cu celule renale care nu au răspuns la alte tratamente medicamentoase specifice acestor tipuri de cancer.

Acest medicament este disponibil sub diferite mărci sau în diferite prezentări. Este posibil ca o marcă specifică a acestui medicament să nu fie disponibilă sub toate formele sau să fi fost aprobată pentru toate condițiile discutate aici. De asemenea, este posibil ca unele forme ale acestui medicament să nu fie utilizate pentru toate condițiile menționate în acest articol.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi sugerat acest medicament pentru o afecțiune care nu este menționată în acest articol cu informații despre medicamente.. Dacă nu ați discutat încă acest lucru cu medicul dumneavoastră sau dacă aveți dubii cu privire la motivele pentru care luați acest medicament, consultați medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați acest medicament fără a vă consulta mai întâi medicul.

Nu administrați acest medicament nimănui, nici măcar cuiva care prezintă aceleași simptome ca dvs. Acest medicament poate dăuna persoanelor pentru care nu a fost prescris.

Ce forme ia acest medicament ?

Fiecare ml de lichid steril pentru perfuzie intravenoasă, fără conservanți, fără pirogen, limpede până la opalescent și incolor până la galben pal conține 10 mg nivolumab. Ingrediente nemedicinale: citrat de sodiu dihidrat (5,88 mg/ml), clorură de sodiu (2,92 mg/ml), manitol (30 mg/ml), acid pentetic (0,008 mg/ml), polisorbat 80 (0,2 mg/ml), hidroxid de sodiu și/sau acid clorhidric adăugat după cum este necesar pentru ajustarea pH-ului și a apei pentru injecție, USP.

Cum trebuie utilizat acest medicament ?

Doza recomandată de nivolumab se bazează pe greutatea corporală și este de obicei calculată ca 3 mg pe kilogram de greutate corporală. Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (într-o venă), de obicei într-un loc preparat pe piele, în special în acest scop. Medicamentul este administrat prin perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 60 de minute la fiecare 2 săptămâni.

Acest medicament trebuie administrat cu mare atenție și este administrat întotdeauna într-un spital sau într-un cadru similar cu acces la echipamente sterile pentru pregătirea acestuia și la facilități pentru tratarea urgențelor medicale, cum ar fi reacțiile la perfuzie.

Există mai mulți factori care pot fi luați în considerare la determinarea dozei de care are nevoie o persoană: greutatea acesteia, starea sa medicală și dacă iau alte medicamente. Dacă medicul dumneavoastră a recomandat o altă doză decât cele enumerate aici, nu modificați modul în care luați medicamentul fără a vă consulta medicul.

Este important ca acest medicament să fie utilizat conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dacă pierdeți o injecție de nivolumab, contactați-vă medicul cât mai curând posibil pentru a face o altă întâlnire pentru a primi injecția.

Nu aruncați medicamentele în apa uzată (de ex. Nu în chiuvetă sau în vasul de toaletă) sau cu deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate sau expirate.

În ce cazuri nu este recomandat acest medicament ?

Oricine este alergic la nivolumab sau la oricare dintre ingredientele din acest medicament nu trebuie să îl utilizeze.

Care sunt posibilele efecte secundare ale acestui medicament ?

Multe medicamente pot provoca reacții adverse. Un efect secundar este un răspuns nedorit la un medicament atunci când este luat în doze normale. Poate fi ușoară sau severă, temporară sau permanentă.

Efectele secundare enumerate mai jos nu sunt experimentate de toți cei care iau acest medicament. Dacă sunteți îngrijorat de efectele secundare, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Cel puțin 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au raportat următoarele reacții adverse. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi gestionate și câteva pot dispărea singure în timp.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste reacții adverse și dacă acestea sunt grave sau deranjante. Farmacistul dvs. vă poate oferi sfaturi cu privire la ce trebuie să faceți dacă apar aceste reacții adverse:

o erupție cutanată;
oboseală sau slăbiciune neobișnuită;
greaţă;
leziuni în gură;
dureri de cap;
Pierderea parului;
pierderea interesului pentru activitatea sexuală;
vărsături.

Majoritatea efectelor secundare enumerate mai jos nu apar foarte des, dar pot provoca probleme grave dacă nu primiți asistență medicală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Opriți administrarea medicamentului și solicitați asistență medicală imediată dacă există un răspuns precum:

semne de sângerare a stomacului (de exemplu, scaune sângeroase, negricioase sau gudronate, spută sângeroasă, vărsături de sânge sau ceva care arată ca zaț de cafea);
semne ale unei reacții alergice grave (de exemplu, crampe abdominale, dificultăți de respirație, greață și vărsături, sau umflarea feței și umflarea gâtului);
semne ale unei reacții cutanate grave (cum ar fi vezicule, peeling, erupții cutanate care acoperă o zonă mare a corpului, erupție cutanată care se răspândește rapid sau erupții cutanate cu febră sau disconfort).

Unele persoane pot prezenta reacții adverse, altele decât cele enumerate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați orice simptom care vă îngrijorează în timp ce luați acest medicament.

Există alte măsuri de precauție pentru utilizare sau avertismente ?

Înainte de a utiliza orice medicament, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale sau alergii pe care le-ați putea avea, medicamentele pe care le utilizați și orice alte fapte importante despre sănătatea dumneavoastră. Femeile ar trebui să menționeze dacă sunt însărcinate sau alăptează. Acești factori ar putea influența modul în care ar trebui să utilizați acest medicament.

Diabet: Utilizarea nivolumab poate determina pierderea controlului glicemiei și toleranța la glucoză se poate modifica. Este posibil ca persoanele cu diabet zaharat să își verifice mai des glicemia în timp ce iau acest medicament.

Dacă aveți diabet sau sunteți predispus la diabet, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează administrarea și eficacitatea acestui medicament și relevanța supravegherii medicale specifice.

Probleme ale tractului digestiv: unele persoane care au primit nivolumab au avut diaree severă sau inflamație a intestinelor. Dacă aveți antecedente de ulcer sau diverticulită, discutați cu medicul dumneavoastră cum acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este adecvat supravegherii medicale specifice.

Problemele gastro-intestinale pot provoca diaree care poate duce la deshidratare (pierderi excesive de lichide din corp). Dacă aveți diaree acută și persistă mai mult de 24 de ore sau dacă aveți diaree cu febră, scăderea cantității de urină, amețeli sau bătăi ale inimii. Bătăi rapide ale inimii, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă observați semne de sângerare în tractul digestiv, cum ar fi sângele sau o substanță cu textura măcinării de cafea în scaun, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reacții asociate cu perfuzii: utilizarea acestui medicament poate provoca o reacție de hipersensibilitate la perfuzie. Simptomele acestui tip de reacție apar de obicei în timpul perfuziei medicamentului și printre acestea se numără înroșirea feței, dureri în piept, dificultăți de respirație și o scădere dramatică a tensiunii arteriale. Aceste reacții pot provoca moartea pacientului dacă nu este notificat imediat un medic. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau dacă le observați la o altă persoană, spuneți imediat unei asistente sau unui medic.

Funcția renală: utilizarea acestui medicament poate reduce funcția renală și poate provoca insuficiență renală. Dacă observați umflături la nivelul mâinilor, picioarelor sau feței, o creștere a tensiunii arteriale, crampe musculare neobișnuite sau un aspect întunecat al urinei, acest medicament poate interfera cu buna funcționare a sângelui. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Funcția hepatică: nivolumab poate reduce funcția ficatului și poate provoca insuficiență hepatică. Dacă aveți probleme cu ficatul, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară supravegherea medicală. Dacă observați simptome de probleme hepatice, cum ar fi oboseală, senzație de rău, pierderea poftei de mâncare, greață, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune palide, dureri abdominale sau umflături și mâncărimi ale pielii, contactați medicul dumneavoastră imediat ce posibil.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția hepatică cu analize periodice de sânge în timp ce luați acest medicament.

Tulburări pulmonare: nivolumab și medicamente similare pot provoca probleme pulmonare. Dacă întâmpinați dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație în timp ce primiți acest medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă aveți în prezent pneumonie interstițială (umflarea plămânilor care cauzează tuse sau dificultăți de respirație) sau fibroza pulmonara (cicatrizarea și îngroșarea plămânilor cu dificultăți de respirație) sau dacă aveți antecedente de aceste afecțiuni, discutați cu medicul dumneavoastră cum acest medicament vă poate afecta starea, cum afectează starea dumneavoastră administrarea și eficacitatea acestui medicament de supraveghere medicală specifică.

Reacții cutanate: acest medicament cauzează frecvent reacții cutanate. Unele dintre aceste reacții sunt intense. Dacă observați roșeață a pielii, mâncărime, erupții cutanate, peeling, fisuri, uscăciune a pielii sau umflături și inflamații în jurul unghiilor, contactați medicul dumneavoastră. Deoarece lumina soarelui poate agrava reacțiile cutanate cauzate de acest medicament, persoanele care îl utilizează ar trebui să aplice protecție solară, să poarte o pălărie și să evite expunerea excesivă la soare.

Probleme cu tiroida: unii oameni au observat modificări în modul în care funcționează tiroida în timpul utilizării acestui medicament. Simptomele asociate cu aceste modificări includ senzația că ai fost în mod constant rece sau cald, schimbări de dispoziție sau fluctuații de greutate (creștere sau pierdere în greutate fără a iniția o schimbare în dietă sau exerciții fizice). Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră.

Sarcina: acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile. Dacă apare sarcina în timp ce utilizați acest medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră. Trebuie să utilizați întotdeauna contracepție de încredere pe tot parcursul tratamentului cu nivolumab și timp de cel puțin 5 luni după aceea.

Hrănirea cu lapte: nu se știe dacă nivolumab trece în laptele matern. Dacă luați acest medicament în timp ce alăptați, copilul dumneavoastră poate simți efectele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă trebuie să continuați să alăptați.

Copii: nici siguranța și nici eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la copii.

Pot interacționa alți agenți cu acest medicament ?

Poate exista o interacțiune între nivolumab și oricare dintre următoarele:

azatioprină;
belimumab;
corticosteroizi (de exemplu, budesonid, dexametazonă, hidrocortizon, fluticazonă, prednison);
ciclosporină;
golimumab;
hidroxiuree;
infliximab;
medicamente anti-cancer (de exemplu, carboplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină, ifosfamidă, vincristină);
metotrexat;
micofenolat;
rituximab;
tacrolimus.

încetați să luați oricare dintre medicamente;
înlocuiți unul dintre medicamente cu altul;
schimbați modul în care luați unul sau ambele medicamente.
nu schimba nimic deloc.

Interferența unui medicament cu altul nu înseamnă întotdeauna că încetați să luați unul dintre ele. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți în cazul interacțiunilor medicamentoase.

Alte medicamente decât cele enumerate mai sus pot interacționa cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră despre tot ce luați, indiferent dacă este vorba de medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante. Nu uitați să menționați orice supliment pe care îl luați. Dacă consumați cofeină, alcool, nicotină sau droguri ilegale, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră care vă prescrie, deoarece aceste substanțe pot afecta modul în care funcționează multe medicamente.