PASTEUR DE VACCIN TETANIC Cutie injectabilă cu 20 seringi preumplute de ½ ml

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Prevenirea tetanosului în special:

- profilaxia post-expunere a tetanosului în răni recente, posibil contaminate cu spori de tetanos, la subiecți care nu au primit un curs de vaccinare primară sau pentru care vaccinarea primară este incompletă sau necunoscută,

Profilaxia tetanosului neonatal la femeile neimunizate împotriva tetanosului fertil sau gravide, în țările în care tetanosul neonatal este frecvent,

Vaccinarea de rapel.

Cum să o luați + -

Profilaxia tetanosului după expunere:

În prezența unei plăgi minore, medicul trebuie să evalueze mai întâi riscul de contaminare cu Clostridium tetani la locul leziunii.

În plus față de dezinfectarea plăgilor, debridarea plăgilor și administrarea vaccinului, imunizarea pasivă cu imunoglobulină tetanică umană administrată simultan în altă parte a corpului (vezi tabelul de mai jos) ar trebui luată în considerare în unele cazuri.

Recomandările pentru profilaxia tetanosului post-expunere sunt rezumate mai jos:

TIP DE VATAMARE

PACIENT NEIMUNIZAT
SAU
VACCAREA INCOMPLETĂ

PACIENT TOTAL IMUNIZAT
Întârziere de la ultimul memento

Începeți sau completați vaccinarea:
Toxoid tetanic ** 1 doză de 0,5 ml.

Toxoid tetanic: 1 doză de 0,5 ml.

Major - curat sau tetanos

Într-un braț:
Imunoglobulină tetanică umană, 250 UI *.

În celălalt braț: Toxoid tetanic **: 1 doză de 0,5 ml.

Toxoid tetanic: 1 doză de 0,5 ml.

În celălalt braț:
Toxoid tetanic **: 1 doză de 0,5 ml *.

Tetanogen
Debridare întârziată sau incompletă

Într-un braț:
Imunoglobulină tetanică umană, 500 UI *.

Într-un braț: imunoglobulină tetanică umană, 500 UI *.

În celălalt braț:
Toxoid tetanic **: 1 doză de 0,5 ml Terapie cu antibiotice.

Toxoid tetanic: 1 doză de 0,5 ml. Terapia cu antibiotice.

În celălalt braț:
Toxoid tetanic **: 1 doză de 0,5 ml *
Terapia cu antibiotice.

* Utilizați diferite seringi, ace și locuri de injectare.

** Actualizarea vaccinării conform schemei de vaccinare

Este necesară inițierea unei imunizări primare la subiecții care au prezentat tetanos, deoarece boala clinică nu determină un nivel de protecție fiabil al anticorpilor.

Profilaxia neonatală a tetanosului:

Femeile aflate la vârsta fertilă și femeile însărcinate care nu au fost încă imunizate ar trebui să primească 2 doze succesive din acest vaccin cu un interval minim de 4 săptămâni, prima injecție trebuie administrată de preferință cu 90 de zile sau mai mult înainte de naștere.

La adulți, dacă trebuie administrat un curs de vaccinare primară, programul de vaccinare include 2 doze succesive la una sau două luni distanță, urmate de o doză de rapel administrată la 6 până la 12 luni după a doua injecție.

Vaccinarea de rapel:

1 doză la zece ani după vaccinarea primară, apoi la fiecare zece ani.

Datorită naturii adsorbite a vaccinului, este de preferat să-l administrați intramuscular pentru a minimiza reacțiile locale. Siturile recomandate sunt: aspectul anterolateral al coapsei sau al brațului.

Se poate utiliza și ruta subcutanată profundă.

Calea intradermică nu trebuie utilizată.

Reacții adverse posibile + -

Limfadenopatie
Hipersensibilitate de tip I.
Durere de cap
Frica de inaltimi
Hipotensiune
Urticaria
Prurit generalizat

Eritem
Mialgie
Artralgie
Durere la locul injectării
Erupție la locul injectării
Indurație la locul injectării
Edem la locul injectării
Nodul subcutanat la locul injectării
Abces amicrobian
Febră
Disconfort
Sindromul Guillain Barre
Neuropatia plexului brahial

Pe baza datelor din rapoarte spontane, următoarele evenimente au fost raportate după comercializarea vaccinului Pasteur Tetanos. Aceste evenimente au fost raportate foarte rar (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.ansm.sante.fr .

Contraindicații + -

Hipersensibilitate toxoidă la tetanos
Febră
Infecție febrilă acută
Boală cronică progresivă
Antecedente de reacții de hipersensibilitate sau tulburări neurologice în timpul vaccinării împotriva tetanosului
Traseu intravascular
Calea intradermică

Riscul letal asociat cu tetanosul în profilaxia post-expunere în caz de vătămare exclude orice contraindicație potențială.

In alte cazuri:

Hipersensibilitate la orice componentă a vaccinului.

Contraindicații obișnuite pentru toate vaccinările: este preferabil să amânați vaccinarea în caz de febră, boală acută, boală cronică progresivă.

Reacție de hipersensibilitate sau tulburare neurologică care apare după o injecție anterioară de vaccin.

Precauții de utilizare + -

Indicații limitate la adulți
Istoricul sindromului Guillain Barré sau al neuropatiei plexului brahial după vaccinul antitetanic
Reacție anafilactică după administrarea vaccinului
Imunodeficiență, cu excepția infecției cu HIV

La subiecții care au prezentat sindrom Guillain Barré sau neuropatie a plexului brahial după administrarea anterioară a unui vaccin care conține toxoid tetanic, decizia de vaccinare cu un vaccin care conține toxoid tetanic ar trebui să se bazeze pe evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor potențiale. Vaccinarea este de obicei justificată atunci când schema de vaccinare primară nu este completă (adică mai puțin de trei doze administrate).

Nu injectați intravascular: asigurați-vă că acul nu intră într-un vas de sânge.

Ca și în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, ar trebui să fie disponibil imediat un tratament medical adecvat, iar monitorizarea ar trebui făcută pentru o reacție anafilactică care apare după administrarea vaccinului.

Terapia imunosupresivă sau o afecțiune de imunodeficiență poate induce o scădere a răspunsului imun la vaccin. Prin urmare, se recomandă să așteptați până la sfârșitul tratamentului pentru a vaccina sau pentru a vă asigura că subiectul este bine protejat. Cu toate acestea, vaccinarea subiecților cu imunosupresie cronică, cum ar fi infecția cu HIV, este recomandată dacă boala de bază permite un răspuns la anticorpi, chiar dacă este limitat.

Pentru a preveni reacțiile de hipersensibilitate, evitați administrarea la persoanele care au primit o vaccinare primară completă sau o doză de rapel în ultimii 5 ani.

Riscul potențial de apnee cu necesitate de monitorizare respiratorie timp de 48-72 de ore trebuie luat în considerare cu atenție la administrarea dozelor primare de vaccinare la sugari foarte prematuri (născuți la 28 săptămâni de gestație sau mai puțin) și în special la cei cu antecedente de imaturitate. Datorită beneficiului ridicat al vaccinării la acești sugari, administrarea nu trebuie suspendată sau amânată.

Interacțiuni medicamentoase + -

Nu se cunoaște un dezavantaj al administrării acestui vaccin în timpul aceleiași sesiuni de vaccinare cu alte vaccinuri uzuale care utilizează locuri de injectare separate.

În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.