Primele rezultate promițătoare pentru EasyCov, testul de diagnosticare a salivei pentru Covid-19

Un consorțiu francez format din oameni de știință de la CNRS a prezentat cu succes performanța satisfăcătoare a testului de screening al salivei Covid-19 numit „EasyCov”, care a fost testat din aprilie într-un studiu clinic efectuat pe aproximativ 100 de persoane. Un lanț de producție și distribuție este organizat pentru desfășurarea masivă în Franța în luna iunie.

La începutul lunii aprilie, un consorțiu francez * format din oameni de știință de la CNRS a anunțat lansarea unui studiu clinic pentru a testa performanța a unui nou test de screening pentru SARS-Cov-2 botezat „EasyCov”. Obiectivul său de a comercializa acest test de diagnosticare a salivei în următoarele săptămâni pare să înceapă bine, având în vedere rezultatele bune care tocmai au fost dezvăluite de oamenii de știință din laboratorul Sys2diag și de medicii de la Spitalul Universitar din Montpellier. Studiul a implicat 123 de persoane până în prezent și va continua până la atingerea a 180 de subiecți dublu orb testat: cu Metoda RT-PCR (prelevare de căi respiratorii) și cu EasyCov.

Conform primelor așa-numite rezultate intermediare, acest test de detectare cuprinde puține fals pozitive (specificitate 95,7%) și produce puțin sub 30% din negative negative (sensibilitate de 72,7%). " Mai simplu și mai rapid decât un test RT-PCR, EasyCov ar putea completa dispozitivele de screening. Tehnica RT-LAMP pe care se bazează face posibilă amplificarea ARN-ului viral (cod genetic) și apoi relevarea sau nu a prezenței sale într-o probă de salivă încălzită doar o oră ”, explică CNRS. Acest test este sub forma unui tub închis care conține toți reactivii necesari pentru o detecție colorimetrică specifică prezența virusului.

O alternativă dacă testul RT-PCR nu poate fi efectuat

Concret, acesta din urmă constă în administrarea a mai puțin de 1 ml de salivă (una din principalele vectori de virus) sub limba pacientului și apoi așezați proba succesiv în două tuburi încălzite la 65 ° C folosind un sistem nomad. Citirea rezultatelor colorimetrice face astfel posibilă diagnosticați prezența virusului la persoana testată. Un format care permite, de asemenea, să fie realizat în teren în mai puțin de o oră de către un profesionist din domeniul sănătății. Astfel, personalul de asistență medicală poate citi rezultatul cu ochiul liber, spre deosebire de metoda de testare de referință care necesită timp de procesare semnificativ în laborator și necesită echipamente semnificative.

Studiul clinic dublu-orb a implicat 93 de îngrijitori asimptomatici, inclusiv testul salivei a fost capabil să detecteze un caz presimptomatic și 30 de pacienți infectați, inclusiv 10 recent și 20 în timpul unei vizite de urmărire. „Subiecții au fost testați la Spitalul Universitar din Montpellier cu metoda RT-PCR și a acestora saliva testată cu EasyCov în laboratorul Sys2diag ”, adaugă organizația, care precizează că comparația rezultatelor obținute pe această primă cohortă cu aceste două tehnici de diagnostic a dat naștere unei pre-publicări pe platforma„ medRxiv ”. Cercetătorii intenționează să o continue până la recrutarea a 50 de subiecți suplimentari pentru a ajunge la un total de 180 de pacienți.

Și, în același timp, testul EasyCov ar trebui comercializat în iunie de compania de biotehnologie Skillcell la un preț de vânzare de 20 EUR., obținerea marcajului CE fiind programat pentru prima jumătate a lunii iunie. Cu ideea de a utiliza acest test de teren în scopul specific de a atenua situațiile în care testul RT-PCR nu poate fi implementat. În același timp cu lansarea studiului clinic, compania Vogo se ocupă de dezvoltarea unui instrument tehnologic care, după acordul utilizatorului, permite automatizarea analizei rezultatelor prin citirea colorimetrică a testului, necesar pentru screening masiv al populației („EasyCov Reader”).

* Consorțiu format din compania de biotehnologie SKILLCELL, filială a grupului ALCEN, laboratorul CNRS SYS2DIAG (CNRS/ALCEN) și compania VOGO.