Pretul RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă

ANSM - Actualizat: 05/07/2007

RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament.

Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți alte întrebări, dacă aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l dați niciodată altcuiva, chiar dacă acestea au aceleași simptome, aceasta le poate dăuna.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest aviz:

1. CE ESTE RANITIDINA DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă și pentru ce se utilizează ?

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA RANITIDINA DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă ?

3. CUM SĂ UTILIZAȚI RANITIDINA DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă ?

4. CARE SUNT POSIBILE EFECTE ADVERSE ?

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă ?

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Acest medicament este un antagonist al receptorilor de histamină H2.

Acest medicament este indicat pentru tratamentul unui ulcer al stomacului sau al duodenului, indiferent dacă este sau nu asociat cu prezența bacteriilor. (Helicobacter pylori), Sindromul Zollinger-Ellison (hipersecreție acidă a stomacului), sângerări cauzate de ulcerul peptic, leziuni gastroduodenale legate de stres chirurgical.

Nu utilizați RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă în următoarele cazuri:

În caz de alergie la ranitidină.

ÎN CAZ DE ÎNDUTĂRI, ESTE ESENȚIAL SĂ CERĂ OPINIA MEDICULUI SAU A FARMACIULUI.

Aveți grijă deosebită cu RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă:

Utilizați acest medicament CU ATENȚIE în cazurile de insuficiență renală sau hepatică severă, în special la vârstnici.

Bradicardia cu administrare rapidă de ranitidină, în general, la pacienții cu factori predispozanți la aritmii cardiace a fost raportată rar. Nu trebuie depășite ratele de administrare recomandate.

Pentru utilizarea corectă a acestui medicament, este esențial să vă supuneți supravegherii medicale periodice. Aceasta poate include examinări ale stomacului și/sau esofagului (endoscopie).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de porfirie.

Administrarea acestui medicament poate favoriza creșterea bacteriilor în stomac prin scăderea acidității gastrice.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, adică în esență „fără sodiu”.

În caz de îndoieli, nu ezitați să cereți opinia medicului sau farmacistului dvs.

Utilizarea sau utilizarea altor medicamente

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea

Acest medicament va fi utilizat numai în timpul sarcinii, la recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timpul tratamentului, consultați-vă medicul, deoarece numai el poate judeca necesitatea continuării acestuia.

Ca măsură de precauție, acest medicament trebuie evitat în timpul alăptării.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În injecție IM: 1 până la 4 fiole de 50 mg distribuite pe nictemere.

Prin injecție lentă IV (cel puțin 2 minute), după diluarea unei fiole de 50 mg în 20 ml de soluție injectabilă: 1 până la 4 fiole de 50 mg distribuite pe nycthemer.

Prin infuzie IV: 0,125 până la 0,250 mg/kg/oră.

Dacă este necesar, comprimatele vor prelua cât mai curând posibil.

Dozele pot fi crescute în condiții hipersecretorii (sindrom Zollinger-Ellison).

Doza trebuie redusă cu o treime sau jumătate la pacienții cu insuficiență renală și cu insuficiență hepato-celulară severă.

ÎN TOATE CAZURILE, RESPECTATI STRICT COMANDA MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Injecție intramusculară sau intravenoasă.

Țineți becul ridicat. Dacă există lichid în partea superioară a becului, atingeți-l pentru a-l coborî în corpul becului.

Apoi apucați capătul becului și aplicați presiune pentru a sparge becul.

Ca toate medicamentele, RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele:

A fost raportat:

Greață, constipație, oboseală,

Tulburări ale sângelui (număr scăzut de trombocite sau celule albe din sânge și pierderea celulelor sanguine în măduva osoasă) care pot provoca febră, inflamații ale mucoaselor sau sângerări. Dacă apar aceste semne, spuneți imediat medicului dumneavoastră.,

Confuzie mentală reversibilă, depresie și halucinații în special la vârstnici,

Uneori dureri de cap severe, amețeli, mișcări involuntare reversibile (tremurături, mișcări musculare sau mișcări ale ochilor),

Dureri musculare sau articulare,

Nefrită (inflamație a rinichilor),

Pancreatită (inflamație a pancreasului),

Hepatită cu sau fără icter,

Eritem multiform (erupție cutanată extinsă uneori cu bule), căderea părului,

Vasculită (inflamație a mucoasei vaselor de sânge),

Disfuncție erectilă reversibilă, senzație de apăsare a sânilor sau umflături,

Tulburări cardiace (încetinirea sau oprirea conducției, chiar stop cardiac), în special prin injecție,

Reacție alergică (urticarie, edem, febră, dificultăți de respirație, hipotensiune arterială, dureri în piept), în acest caz opriți imediat tratamentul și spuneți medicului dumneavoastră,

Creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice.

Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect sau dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă după data de expirare menționată pe cutie.

Înainte de deschidere: A nu se păstra la o temperatură mai mare de + 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După deschidere: produsul trebuie utilizat imediat.

Cu toate acestea, stabilitatea fizico-chimică a produsului reconstituit în fluidele de perfuzie a fost demonstrată timp de 12 ore la + 25 ° C.

Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. În cazul utilizării non-imediate, timpul și condițiile de păstrare după diluare și înainte de utilizare sunt responsabilitatea exclusivă a utilizatorului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament neutilizat. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă ?

Substanța activă este:

Ranitidină. 50 mg

Ca clorhidrat de ranitidină

Pentru 1 fiolă de 2 ml.

Celelalte ingrediente sunt:

Clorură de sodiu, fosfat monopotassic, fosfat disodic dodecahidrat, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată RANITIDINE DCI PHARMA 50 mg/2 ml, soluție injectabilă și conținutul ambalajului ?

Acest medicament este sub formă de soluție injectabilă într-o fiolă de 2 ml. Cutie cu 5 fiole de 2 ml.

180, strada Eugène Avinée

180 rue Eugène Avinée

LABORATORII STERILYO S.A.

637 rue des Aulnois

59730 SAINT AMAND LES EAUX

Ultima dată la care a fost aprobat acest prospect este .

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Afssaps (Franța).