QUINIMAX 250MG/2ML AMP IM-IV 3

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Antiparazitare sistemice (NT)

250mg2ml

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 98,42 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul malariei:

Accesul malariei în special în caz de rezistență la 4-aminoquinoline cu incapacitate de utilizare a căii orale.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antimalarice.

Doze și mod de administrare

1 fiolă conține 250 mg de alcaloizi de bază.

Această doză nu este potrivită pentru copiii sub 30 kg.

· Utilizare intravenoasă: 25 mg/kg/zi de alcaloizi de bază împărțiți în 3 injecții de 8 mg/kg de alcaloizi de bază, prin perfuzie intravenoasă lentă de câte 4 ore fiecare, care trebuie repetată la fiecare 8 ore (sau posibil continuu cu o seringă electrică).

Fie la adulți de 60 kg: 2 fiole de 250 mg pe doză,

La copii cu greutatea cuprinsă între 30 și 50 kg (aproximativ 10 până la 15 ani): 1 fiolă de 250 mg pe doză.

Produsul va fi de preferință diluat într-o soluție de glucoză 5% sau 10% sau altfel într-o soluție fiziologică.

· Calea intramusculară: 2 până la 3 injecții lente și profunde pe zi de 8 mg/kg de alcaloizi bazici.

Fie la adulți de 60 kg: 2 fiole de 250 mg pe doză,

La copii cu greutatea cuprinsă între 30 și 50 kg (aproximativ 10 până la 15 ani): 1 fiolă de 250 mg pe doză.

Datorită riscului de necroză indusă de chinină, această cale de administrare trebuie limitată la situațiile în care este imposibil să se instaleze o perfuzie intravenoasă.

În cazul insuficienței renale: doza va fi redusă cu 30 până la 50%.

Durata tratamentului pentru un atac de malarie cu chinină este de 5 până la 7 zile.

Releul oral va fi luat în considerare cât mai curând posibil.

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Înainte de deschidere: 18 luni.

După deschidere și diluare, produsul trebuie utilizat imediat.

Precauții speciale pentru depozitare:

Înainte de deschidere: A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Date preclinice de siguranță

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Precauții de utilizare

Contraindicații

Acest medicament este contraindicat în următoarele situații:

În afara cadrului de urgență a accesului periculos, tulburări de conducere intra-ventriculară

Istoria febrei hemoglobinurice Billie,

Istoricul hipersensibilității la oricare dintre componente,

Combinație cu specialități pe bază de astemizol (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Acest medicament nu este, în general, recomandat în asociere cu mefloquină (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Sarcina și alăptarea

Câteva cazuri de anomalii oculare și tulburări de auz au fost raportate atunci când se iau doze mari de chinină în timpul sarcinii. La doze terapeutice, nu au fost raportate incidente. Chinina în condiții normale de utilizare poate fi prescrisă în timpul sarcinii.

Deoarece trecerea în lapte este foarte slabă, alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu chinină.

Avertisment și precauții de utilizare

Chinina induce o creștere a secreției de insulină de către pancreas. Infecția cu Plasmodium în sine și administrarea de chinină pot, în special la copii și femei însărcinate, să favorizeze apariția hipoglicemiei care uneori trebuie corectată printr-o perfuzie de soluție concentrată de glucoză. Semnele clinice obișnuite ale hipoglicemiei pot fi uneori mascate de tulburările legate de boala însăși și implicarea neurologică nu poate fi distinsă de cea a malariei. Prin urmare, se recomandă monitorizarea glicemiei în timpul tratamentului.

Apariția hemolizei semnificative sub tratament ar trebui să sugereze o febră hemoglobinurică biliară care să conducă la întreruperea tratamentului cu chinină.

În timpul injecției, se recomandă monitorizarea ritmului cardiac și a tensiunii arteriale. Debutul aritmiei necesită încetinirea ratei perfuziei.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

+ Astemizol

Risc crescut de tulburări ale ritmului ventricular, în special torsada vârfurilor (scăderea metabolismului antihistaminic de către chinină).

+ Mefloquine

Risc crescut de apariție a convulsiilor datorită adăugării de efecte convulsive.

Respectați o întârziere minimă de 12 ore între sfârșitul administrării IV de chinină și începutul administrării de mefloquină.

Prudență

Efecte secundare

Risc de hipoglicemie,

Posibilitatea de apariție a semnelor de cinchonism (tinitus, amețeli, cefalee, tulburări vizuale, pierderea auzului, greață și diaree) regresând la reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului și rareori necesitând întreruperea tratamentului.

Manifestări alergice: prurit, urticarie, erupție cutanată generalizată, șoc anafilactic,

Anemie hemolitică acută, uneori severă și complicată de insuficiență renală acută (febră hemoglobinurică biliară),

Trombocitopenie, purpură trombocitopenică,

La doze terapeutice, posibilă creștere minoră a spațiului QTc

La doze mari, au fost descrise cazuri de convulsii.

Efecte secundare locale:

o Necroza supurativă, algodistrofiile sciatice, indurațiile fibroase la locul injecției au fost descrise în urma injectării intramusculare de chinină. Această cale de administrare trebuie rezervată pentru situațiile în care este imposibil să se utilizeze calea intravenoasă.

o În caz de extravazare sau perfuzie de produs prea concentrat, riscul apariției endoflebitelor și a sclerozei venei.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Supradozaj

Cele mai frecvente semne de supradozaj sunt:

· Tinnitus, pierderea auzului și amețeli. Surditatea permanentă este uneori observată după administrarea dozelor toxice.

Ambliopie, îngustarea câmpului vizual, diplopie și orbire nocturnă. Recuperarea este lentă, dar în general completă. Spasmele arterei retiniene centrale au fost descrise în supradoze.

Efect asemănător chinidinei, rezultând hipotensiune, tulburări de conducere, simptome de angină și tahicardie ventriculară. Pot apărea aritmie și stop cardiac.

Administrarea orală de mai mult de 3 g, într-o singură doză, poate duce la intoxicații grave sau chiar fatale la adulți, precedată de depresie centrală și convulsii. Doze mai mici pot fi fatale la copii.

Aritmia, hipotensiunea și stopul cardiac pot rezulta din efectul cardiotoxic al chininei, în timp ce toxicitatea oculară poate duce la orbire.

A te comporta

Tratamentul simptomatic al anomaliilor în spital.

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard