Roaccutane: un medicament anti-acnee sub supraveghere

Agenția pentru Siguranța Medicamentelor a eliberat măsurile de precauție după ce mama s-a plâns de dermatologul care i-a prescris lui Roaccutane fiului cu șase luni înainte de sinuciderea sa.

Tratamente orale cu izotretinoin, indicate pentru a trata acneea severă rezistentă la antibiotice, fac obiectul unei recomandări specifice din partea Agenției pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM). În urma sinuciderii fiului ei în iulie anul trecut, un locuitor din Lunéville (Meurthe-et-Moselle) a depus o plângere în urmă cu câteva zile împotriva dermatologului care îi prescrisese tânărului Curacne, un generic de Roaccutane. Ea critică specialistul pentru că nu a luat în considerare efectele secundare ale acestui medicament care conține izotretinoină.

Prin urmare, ANSM profită de ocazie pentru a oferi medicilor un document informativ pe care să îl ofere pacienților înainte de a începe acest tip de tratament.

ANSM insistă asupra celor șase reguli care trebuie respectate pentru a preveni riscul de malformație fetală

- utilizați o metodă eficientă de contracepție,

- păstrați acordul de îngrijire și contracepție semnat în jurnalul pacientului,

- prezentați acest caiet la fiecare vizită la medic și farmacist,

- efectuați un test serologic de sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului și la cinci săptămâni după oprirea acestuia,

- nu dați acest medicament altor persoane,

- returnați farmacistului toate capsulele rămase la sfârșitul tratamentului.

„Posibilitatea apariției tulburărilor depresive și a comportamentului suicidar în timpul administrării izotretinoinei necesită vigilență, pentru a detecta și a face față unui management precoce și adecvat orice modificare neobișnuită a stării psihologice a pacientului”