Medicamentul pentru scăderea în greutate sibutramina crește riscul cardiac

Suprimantul apetitului pentru scăderea în greutate a sibutraminei (Sibutral, Meridia, Reductil) crește riscul de infarct non-fatal și accident vascular cerebral în timp ce are o eficiență foarte modestă, potrivit unui studiu (numit SCOUT) finanțat de producătorul Abbott, publicat în New England Journal of Medicine.

Riscul crescut a fost observat doar la persoanele cu boli cardiace subiacente. Dar, subliniază editorialul revistei, persoanele supraponderale sau obeze au adesea probleme cardiace nediagnosticate.

În urma rezultatelor preliminare ale acestui studiu în ianuarie anul trecut, Food and Drug Administration (FDA), autoritatea americană pentru medicamente, a limitat utilizarea sibutraminei la persoanele fără probleme cardiace cunoscute. În Europa, medicamentul a fost retras de pe piață.

Mai târziu în această lună (15 septembrie), un comitet consultativ al FDA se va întruni pentru a decide dacă sibutramina (Meridia) ar trebui să rămână în vânzare în Statele Unite.

Potrivit autorilor, W. Philip T. James de la London School of Hygiene and Tropical Medicine și colegii săi, dintre care trei sunt angajați ai Abbott, studiul arată pur și simplu că sibutramina nu trebuie prescrisă persoanelor cu probleme cardiace, o restricție care este deja listat pe eticheta produsului.

Dar într-un editorial dur, editorii New England Journal of Medicine scriu că studiul arată că Meridia ar trebui scoasă de pe piață. Ei subliniază că, în schimbul pierderii în greutate mai mici de 4 kilograme, medicamentul are un risc de 1 la 70 de a provoca un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Persoanele cu probleme cardiace subiacente prezintă un risc mai mare de 1 din 52.

James și colegii săi au realizat acest studiu cu 10.744 de persoane, cu o vârstă medie de 63 de ani, supraponderali sau obezi, cu probleme cardiace sau diabet de tip 2. Au luat Meridia sau un placebo timp de 6 săptămâni. Cei care prezentau probleme imediate au fost retrași din studiu; 9.804 de persoane au continuat.

În primul an, cei care au luat Meridia au pierdut în medie 4 lire sterline, comparativ cu 1,8 lire sterline pentru cei care au luat placebo; 4,1% dintre cei care au luat Meridia și 3,2% dintre cei care au luat placebo au avut atacuri de cord non-fatale (cu 28% mai mult). Rata accidentelor cerebrovasculare non-fatale (AVC) a fost de 2,6% în grupul Meridia și 1,9% (cu 36% mai mare) în grupul placebo.

Sibutramina se găsește adesea într-un mod nedeclarat și ilegal chiar și în așa-numitele produse naturale de slăbit.

Psihomedia cu surse:
New York Times, WebMD
Toate drepturile rezervate