Swissmedic va decide în curând asupra medicamentului pentru reducerea poftei de mâncare Reductil (sibutramină)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat Comisiei Europene suspendarea autorizației de introducere pe piață pentru medicamentul pentru slăbit Reductil (sibutramină, alte nume comerciale: Sibutral, Meridia) după analiza unui studiu pe termen lung care arată un risc crescut de complicații cardiovasculare și eficacitate modestă pentru pierderea în greutate.

asupra

Swissmedic, Institutul Elvețian pentru Produse Terapeutice, va finaliza în curând revizuirea rezultatelor acestui studiu și o decizie ar trebui luată rapid. Reductil este autorizat în Elveția din 1999.

Întreruperea imediată a tratamentului cu Reductil nu este justificată având în vedere datele actuale, consideră Swissmedic, care invită totuși persoanele care se întreabă despre continuarea tratamentului lor să contacteze medicul lor.

Este important, reamintește Swissmedic, „să respectați scrupulos informațiile despre medicament și, în special, contraindicațiile acestuia, conform cărora sibutramina nu trebuie administrată în special în caz de antecedente sau existență a unor boli cardiovasculare precum aritmii cardiace sau accidente vasculare cerebrale și în hipertensiunea arterială insuficient controlată. "

Institutul reamintește, de asemenea, că tratamentul trebuie oprit dacă, după trei luni, pierderea în greutate nu a atins cel puțin 5% din greutatea inițială. Tensiunea arterială și pulsul trebuie monitorizate în mod regulat la persoanele care iau medicamentul.

Mai multe alte medicamente pentru slăbit cu acțiune cerebrală au fost scoase de pe piață în ultimii ani datorită efectelor lor secundare nedorite. Pe piața europeană rămâne un singur medicament dedicat pierderii în greutate, este orlistat vândut sub prescripție medicală în versiunea sa de 120 mg (Xenical) și fără prescripție medicală în versiunea sa de 60 mg (Alli). Spre deosebire de medicamentele retrase de pe piață, orlistat nu pierde în greutate acționând asupra centrelor creierului, ci acționând la nivelul intestinului pentru a reduce absorbția grăsimilor.

Psihomedia cu sursă:
Confederația Elvețiană