Torisel

Cum funcționează acest medicament? Care sunt efectele sale?

Temsirolimus aparține clasei de medicamente numite antineoplazic (utilizat pentru tratamentul cancerului) și mai ales familiei de antineoplastice numite Inhibitori mTOR. Inhibă creșterea celulelor tumorale, încetinind astfel creșterea tumorilor. Este utilizat pentru tratarea cancerului de rinichi care s-a răspândit în alte părți ale corpului.

Acest medicament este disponibil sub diferite mărci sau în diferite formulări sau ambele. Este posibil ca o marcă specifică a acestui medicament să nu fie disponibilă sub toate formele sau să fi fost aprobată pentru toate condițiile discutate aici. De asemenea, este posibil ca unele forme ale acestui medicament să nu fie utilizate pentru toate condițiile menționate în acest articol.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi sugerat acest medicament pentru o afecțiune care nu este menționată în acest articol cu informații despre medicamente. Dacă nu ați discutat încă acest lucru cu medicul dumneavoastră sau dacă aveți dubii cu privire la motivele pentru care luați acest medicament, consultați medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați acest medicament fără a vă consulta mai întâi medicul.

Nu administrați acest medicament nimănui, chiar și cuiva care prezintă aceleași simptome ca ale dumneavoastră. Acest medicament poate dăuna persoanelor pentru care nu a fost prescris.

Ce forme ia acest medicament?

Torisel

Fiecare ml de concentrat steril pentru injecție conține temsirolimus 25 mg. Ingrediente nemedicinale: alcool deshidratat, d, l-alfa-tocoferol, propilen glicol, acid citric anhidru. Diluant pentru temsirolimus concentrat injectabil: polisorbat 80, polietilen glicol 400, alcool deshidratat (etanol anhidru).

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Doza recomandată de temsirolimus pentru adulți este de 25 mg administrată intravenos (într-o venă) o dată pe săptămână. Infuzia se face de obicei în decurs de 30 până la 60 de minute într-un loc al pielii special pregătit pentru această funcție.

Există mai mulți factori care pot fi luați în considerare la determinarea dozei de care are nevoie o persoană: greutatea acesteia, starea sa medicală și dacă iau alte medicamente. Dacă medicul dumneavoastră a recomandat o altă doză decât cele enumerate aici, nu modificați modul în care luați medicamentul fără a vă consulta medicul.

Acest medicament trebuie tratat cu cea mai mare atenție. Temsirolimus trebuie administrat sub supravegherea directă a unui medic cu experiență în selectarea și administrarea chimioterapiei. De asemenea, trebuie administrat într-un spital sau într-o altă locație similară cu acces la echipamente sterile pentru pregătirea acestuia. Este important ca acest medicament să fie utilizat conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dacă ratați o întâlnire pentru a primi temsirolimus, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil pentru a face o altă întâlnire.

Acest medicament va fi păstrat la întuneric într-un frigider la spital sau clinică unde este administrat.

Nu aruncați medicamentele în apa uzată (de ex. Nu în chiuvetă sau în vasul de toaletă) sau cu deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate sau expirate.

În ce cazuri nu este recomandat acest medicament?

Nu luați temsirolimus:

este alergic la temsirolimus, sirolimus sau la oricare dintre ingredientele medicamentului
niveluri ridicate de bilirubină.

Care sunt posibilele efecte secundare ale acestui medicament?

Multe medicamente pot provoca reacții adverse. Un efect secundar este un răspuns nedorit la un medicament atunci când este luat în doze normale. Poate fi ușoară sau severă, temporară sau permanentă.

Efectele secundare enumerate mai jos nu sunt experimentate de toți cei care iau acest medicament. Dacă sunteți îngrijorat de efectele secundare, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Cel puțin 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au raportat următoarele reacții adverse. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi gestionate și câteva pot dispărea singure în timp.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste reacții adverse și dacă acestea sunt grave sau deranjante. Farmacistul dvs. vă poate oferi sfaturi cu privire la ce trebuie să faceți dacă apar aceste reacții adverse:

acnee;
modificări ale gustului;
diaree;
piele uscata;
o mâncărime;
pierderea poftei de mâncare;
greaţă;
o erupție cutanată;
tulburări de somn;
vărsături;
slăbiciune;
pierdere în greutate.

Majoritatea efectelor secundare enumerate mai jos nu se întâmplă foarte des, dar pot provoca probleme grave dacă nu vă consultați medicul sau nu primiți asistență medicală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Opriți administrarea medicamentului și solicitați asistență medicală imediată dacă apare A raspunde ca:

semne de sângerare a stomacului (de exemplu, scaune sângeroase, negricioase sau gudronate, spută sângeroasă, vărsături de sânge sau ceva care arată ca zaț de cafea);
semne ale unei reacții alergice grave (de exemplu, crampe abdominale, dificultăți de respirație, greață și vărsături, sau umflarea feței și umflarea gâtului);

Unele persoane pot prezenta reacții adverse, altele decât cele enumerate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați orice simptom care vă îngrijorează în timp ce luați acest medicament.

Există alte măsuri de precauție pentru utilizare sau avertismente?

Înainte de a utiliza orice medicament, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale sau alergii pe care le-ați putea avea, medicamentele pe care le utilizați și orice alte fapte importante despre sănătatea dumneavoastră. Femeile ar trebui să menționeze dacă sunt însărcinate sau alăptează. Acești factori ar putea influența modul în care ar trebui să utilizați acest medicament.

Anemie: temsirolimus poate provoca un număr scăzut de celule roșii din sânge. Dacă aveți simptome din cauzaanemie (număr redus de celule roșii din sânge), cum ar fi dificultăți de respirație, oboseală neobișnuită sau piele palidă, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Medicul dumneavoastră va efectua periodic teste de sânge pentru a verifica numărul de tipuri specifice de celule sanguine, inclusiv celule roșii din sânge.

Anomalii ale ritmului cardiac: temsirolimus poate provoca o tulburare a ritmului cardiac numită prelungirea intervalului QT. Dacă aveți antecedente de prelungire a segmentului QT, bătăi cardiace lente sau neregulate, bătăi neregulate ale inimii, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, boli de inimă sau dacă luați alte medicamente care provoacă prelungirea bătăilor inimii. Segment sau dacă aveți antecedente familiale de moarte subită cardiacă înainte de vârsta de 50 de ani, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră o afectează. Administrarea și eficacitatea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va comanda teste periodice pentru a verifica eventualele modificări ale ritmului cardiac.

Cheaguri de sânge: acest medicament poate crește riscul formării cheagurilor de sânge, ceea ce va determina scăderea fluxului sanguin către organe sau extremități.

Dacă aveți antecedente de coagulare, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți un risc crescut de a avea probleme cu cheaguri de sânge, cum ar fi un atac de cord, accident vascular cerebral sau cheaguri în venele profunde. Discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară supravegherea medicală specifică.

Dacă aveți simptome precum dureri ascuțite și umflături la nivelul piciorului, dificultăți de respirație, dureri în piept, vedere încețoșată sau dificultăți de vorbire, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Contracepție: temsirolimus poate provoca malformații congenitale la un copil dacă mama sau tatăl sunt tratați cu acest medicament în momentul concepției. Dacă oricare dintre parteneri folosește temsirolimus, contracepția eficientă trebuie utilizată întotdeauna pe durata tratamentului și cel puțin 12 săptămâni după oprirea medicamentului.

Al doilea cancer: Deși nu s-au făcut studii pentru a stabili dacă există un risc crescut de apariție a altor tipuri de cancer în timpul utilizării temsirolimus, se știe că acest medicament este transformat în organism în sirolimus, un medicament care poate provoca cancer de piele și limfom, un cancer al sânge. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru aceste afecțiuni în timp ce luați temsirolimus. Discutați cu medicul dumneavoastră despre îngrijorările dumneavoastră.

Diabet: temsirolimus vă poate determina să pierdeți controlul asupra diabetului prin creșterea nivelului de zahăr din sânge (nivelul glicemiei). Este posibil ca persoanele cu diabet zaharat să își verifice mai des glicemia în timp ce iau acest medicament.

Dacă aveți diabet sau sunteți predispus la diabet, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează administrarea și eficacitatea acestui medicament și relevanța supravegherii medicale specifice.

Funcția hepatică: temsirolimus este descompus de ficat. Boala hepatică sau funcția hepatică redusă pot provoca acumularea acestui medicament în organism, provocând efecte secundare. Dacă aveți probleme cu ficatul, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară supravegherea medicală.

De asemenea, s-a raportat că Temsirolimus provoacă insuficiență hepatică care, în unele cazuri, a dus la moartea pacientului. Dacă observați simptome de probleme hepatice, cum ar fi oboseală, senzație de rău, pierderea poftei de mâncare, greață, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune palide, dureri abdominale sau umflături și mâncărimi ale pielii, contactați medic imediat. În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să vă facă periodic teste de sânge pentru funcția ficatului.

Persoanele cu funcție hepatică moderat sau sever redusă par să prezinte un risc crescut de reacții adverse și deces în timpul tratamentului cu temsirolimus.

Funcția renală: nu au fost stabilite efectele funcției renale reduse asupra modului în care temsirolimus acționează asupra corpului. Au fost raportate apariția insuficienței renale la persoanele care utilizează temsirolimus. Raportați medicului dumneavoastră orice semne de funcție renală redusă, cum ar fi scăderea cantității de urină, umflături, oboseală sau dureri abdominale.

Dacă aveți funcție renală redusă sau aveți afecțiuni renale, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează administrarea și cât de bine funcționează. Medicamentul și relevanța supravegherii medicale specifice.

Infecţie: temsirolimus poate reduce numărul de celule care luptă împotriva infecțiilor (celule albe din sânge) din corpul dumneavoastră. Dacă este posibil, evitați contactul cu persoane cu infecții contagioase. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați semne de infecție, cum ar fi febră sau frisoane, diaree acută, respirație scurtă, amețeli prelungite, dureri de cap, rigiditate a gâtului, pierderea în greutate sau lipsa de energie. Medicul dumneavoastră vă va comanda teste periodice de sânge pentru a monitoriza numărul diferitelor tipuri de celule sanguine.

Inflamația plămânilor: inflamație a plămânilor (boală pulmonară interstițială), care provoacă dificultăți de respirație, deși rare, a apărut la unele persoane care au luat acest medicament. Această complicație poate fi gravă și uneori poate duce la moarte. Dacă dificultăți de respirație sau tuse (cu sau fără febră) apar în orice moment în timpul tratamentului cu temsirolimus sau dacă aceste simptome preexistente se agravează în timp ce luați acest medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reacțiile asociate perfuziei: utilizarea acestui medicament poate provoca o reacție de hipersensibilitate la perfuzie. Simptomele acestui tip de reacție apar de obicei în timpul perfuziei medicamentului și, printre acestea, sunt roșeața feței, dureri în piept, dificultăți de respirație și o scădere dramatică a tensiunii arteriale. Aceste reacții pot provoca moartea pacientului dacă nu este notificat imediat un medic. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau dacă le observați la altcineva, spuneți imediat unei asistente sau unui medic.

Sângerare: temsirolimus poate determina o reducere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce face mai dificilă oprirea sângerării din tăieturi. Dacă observați semne de sângerare, cum ar fi sângerări nasale frecvente, vânătăi inexplicabile sau scaune negricioase, alunate, raportați-l medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Medicul dumneavoastră vă va comanda teste periodice de sânge pentru a vă asigura că eventualele probleme sunt detectate devreme.

Sângerări intracerebrale: persoanele cu tumori cerebrale și cei care iau medicamente anticoagulante pot avea mai multe șanse de a avea sângerări intracerebrale. Acestea sunt condiții grave și posibil fatale. Simptomele sunt similare cu cele ale unui accident vascular cerebral: confuzie, dificultăți de vorbire, pierderea coordonării, dureri de cap bruște sau modificări ale vederii sau colaps. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, consultați imediat un medic.

Vaccinuri: nu trebuie administrat niciun vaccin unei persoane care ia temsirolimus. În plus, este posibil ca unele vaccinuri să nu fie administrate persoanelor care intră în contact cu persoanele care urmează un tratament cu temsirolimus.

Sarcina: Defectele congenitale sunt posibile dacă mama sau tatăl folosește temsirolimus în momentul concepției sau dacă temsirolimus este utilizat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina în timpul utilizării acestui medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Hrănirea cu lapte: nu se știe dacă temsirolimus trece în laptele matern. Dacă luați acest medicament în timp ce alăptați, copilul dumneavoastră poate simți efectele. Femeilor li se recomandă, de obicei, să evite alăptarea bebelușilor în timpul tratamentului cu temsirolimus.

Copii: nici siguranța și nici eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la copii.

Pot interacționa alți agenți cu acest medicament?

Poate exista o interacțiune între temsirolimus și oricare dintre următoarele:

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate cere să:

încetați să luați oricare dintre medicamente;
înlocuiți unul dintre medicamente cu altul;
schimbați modul în care luați unul sau ambele medicamente.
nu schimba nimic deloc.

Interferența unui medicament cu altul nu înseamnă întotdeauna că încetați să luați unul dintre ele. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți în cazul interacțiunilor medicamentoase.

Alte medicamente decât cele enumerate mai sus pot interacționa cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră despre tot ce luați, indiferent dacă este vorba de medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante. Nu uitați să menționați suplimentele pe care le luați. Dacă consumați cofeină, alcool, nicotină sau droguri ilegale, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră care vă prescrie, deoarece aceste substanțe pot afecta modul în care funcționează multe medicamente.