TRULICITATE (dulaglutidă): un nou medicament pentru diabetul de tip 2 într-o singură injecție SC pe săptămână

TRULICITATEA este o nou medicament injectabil pentru diabetul de tip 2 al cărui ingredient activ, dulaglutide, este o Agonist al receptorului GLP-1 (Peptida asemănătoare glucagonului-1) acțiune prelungită, permițând o singură administrare săptămânală pe cale subcutanată (SC).

Prezentat într-un stilou injector (pen) preumplut cu soluție injectabilă SC, TRULICITY este disponibil în 2 concentrații de 0,75 mg și 1,5 mg dulaglutidă pe stilou.

TRULICITATEA este indicat:

  • în monoterapie, când dieta și exercițiile fizice nu asigură un control adecvat al zahărului din sânge la pacienții care nu pot primi tratament cu metformină din cauza intoleranței sau contraindicațiilor. În acest caz doza recomandată este de 0,75 mg de dulaglutidă pe săptămână;
  • în asociere cu alți agenți hipoglicemianți, inclusiv insulina, atunci când acestea, combinate cu dieta și activitatea fizică, nu asigură un control adecvat al zahărului din sânge. În acest caz doza recomandată este de 1,5 mg de dulaglutidă pe săptămână, cu excepția cazurilor speciale.

sfera rambursării prin TRULICITATE este mai puțin extinsă decât indicația sa: it se referă la utilizarea terapiei duale cu metformină, si in terapie triplă cu metformină și o sulfoniluree sau cu metformină și insulină.
Utilizarea TRULICITĂȚII în monoterapie sau în terapia duală cu insulină nu dă naștere dreptului la rambursare.

Rata rambursării este de 65%. Prețul TRULICITY este de 90,74 € incl. Taxă (4 pixuri de unică folosință de 0,5 ml), indiferent de doză.

bifați

Prevalența diabetului în lume în 2000 (ilustrare @Lokal_Profil, pe Wikimedia).

TRULICITATE, indicată în diabetul de tip 2 ca terapie mono, bi sau triplă
Este indicat un nou medicament antidiabetic de tip 2 injectabil pe cale subcutanată (SC), TRULICITATE (dulaglutidă) la adulți pentru îmbunătăți controlul glicemiei:

  • în monoterapie, când dieta și exercițiile fizice nu asigură un control adecvat al zahărului din sânge la pacienții care nu pot primi tratament cu metformină din cauza intoleranței sau contraindicațiilor;
  • în asociere cu alți agenți hipoglicemianți, inclusiv insulina, atunci când acestea, în combinație cu dieta și activitatea fizică, nu asigură un control adecvat al zahărului din sânge.

Dulaglutidă, un agonist cu acțiune îndelungată a receptorului GLP-1
ingredient activ prin TRULICITATE este o substanță nouă Agonist al receptorului GLP-1 (Peptida asemănătoare glucagonului-1) de acțiune prelungită, dulaglutide.

Are două lanțuri identice legate prin legături disulfidice, fiecare conținând o secvență analogă cu GLP-1 uman (aproximativ 90% omologie cu GLP-1 uman nativ).

Dulaglutida se caracterizează prin capacitatea de a rezista degradării de către DPP-4 și dimensiunea sa mare. Aceste particularități biotehnologice dau naștere unui formulare solubilă și are un timp de înjumătățire extins de 4,7 zile, care permite o administrare subcutanată săptămânală.

Rezultatele lor au evidențiat non-inferioritatea dulaglutidei în comparație cu acești diferiți comparatori activi, nicio diferență notabilă în eficacitate între cele două puncte forte ale TRULICITĂȚII.

În ceea ce privește toleranța, efecte secundare gastrointestinale au fost mai frecvente cu dulaglutidă 1,5 mg comparativ cu dulaglutidă 0,75 mg și comparativ cu placebo: greață (21,2% față de 12,9% și respectiv 9,9%), diaree (13,7% față de 10,7% și 8,0%) și vărsături (11,5% față de 6,8 % și 4,4%).

profilul de siguranță al dulaglutidei pare să fie similar cu cel al liraglutidei, cu 3 efecte secundare principale: greață (respectiv 20,4% vs 18,0%), diaree (12,0% pentru ambele) și cefalee (7,4% vs 8,3%).

Strategia terapeutică: nu are loc în monoterapie sau în biterapia cu insulină
Pe baza acestor studii, Comitetul pentru transparență a considerat în avizul său din 29 aprilie 2015 că:

  • TRULICITATEA nu are loc în strategia terapeutică pentru diabetul de tip 2 atunci când este utilizat ca monoterapie și în terapia duală cu insulină;
  • TRULICITATEA este o mijloace terapeutice suplimentare pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 atunci când este utilizat:
    • în terapia duală cu metformină,
    • în tripla terapie cu metformină și o sulfoniluree precum și în terapia triplă cu metformină și insulină.

Ca atare, Comisia a făcut-o a limitat sfera de rambursare a TRULICITĂȚIIpentru tratamentul diabetului de tip 2 în terapia duală cu metformină, în terapia triplă cu metformină și o sulfoniluree și în terapia triplă cu metformină și insulină.

TRULICITATE în practică: o singură injecție SC săptămânală
Injecția de TRULICITATE este săptămânal, în aceeași zi, subcutanat (SC) în abdomenul, coapsă unde partea superioară a brațului.

Doza poate fi administrată în orice moment al zilei, la sau fără mese.

ziua săptămânii programată pentru injectare pot fi eventual modificat, cu condiția ca ultima doză să fie administrată cu cel puțin 3 zile (72 ore) înainte.

  • Dozele recomandate
În monoterapie, doza recomandată de dulaglutidă este 0,75 mg o dată pe săptămână.

Acest medicament nu este potrivit pentru tratamentul diabetului de tip 1 sau pentru tratamentul unei cetoacidoza diabetică.

Pacientul ar trebui să fie informat cu privire la risc de efecte secundare gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Aceste efecte secundare ar trebui luate în considerare în special în insuficiență renală datorită riscului de deshidratare legat.

Pacienții ar trebui, de asemenea, informați cu privire la riscul de pancreatită acută, observate cu această clasă de medicamente și hipoglicemie.

Identitate administrativă

  • Lista I
  • TRULICITATE 0,75 mg, cutie cu 4 pixuri preumplute, CIP 3400930003732
  • TRULICITATE 1,5 mg, cutie cu 4 stilouri preumplute, CIP 3400930003763
  • Rambursabil la 65% și aprobarea comunităților în tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemiei:
    • în terapia duală cu metformină;
    • ca terapie triplă cu metformină și o sulfoniluree;
    • în tripla terapie cu metformină și insulină.
  • Preț public unic, inclusiv TVA = 90,74 euro
  • Laboratorul Lilly France

Pentru mai multe
VIDAL Reco "Diabetul de tip 2: gestionarea inițială"