Tysabri

Cum funcționează acest medicament? Care sunt efectele sale ?

Natalizumab este o proteină sintetică care aparține clasei de medicamente numite inhibitori selectivi ai moleculei de adeziune. Este folosit pentru tratarea persoanelor cu forma recidivantă-remitentă a sclerozei multiple (SM), când nu s-a demonstrat că alte medicamente pentru SM funcționează sau când alte tratamente nu au fost tolerate.

Natalizumab acționează blocând celulele sistemului imunitar activ să ajungă la creier. Această acțiune tinde să scadă numărul recidivelor de SM, să încetinească progresia efectelor debilitante ale SM și să scadă numărul și amploarea leziunilor progresive ale creierului (zonele deteriorate ale creierului) detectate în timpul examinărilor prin RMN (imagistica prin rezonanță magnetică) ).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi sugerat acest medicament pentru o afecțiune care nu este menționată în acest articol cu informații despre medicamente. Dacă nu ați discutat încă acest lucru cu medicul dumneavoastră sau dacă aveți dubii cu privire la motivele pentru care luați acest medicament, consultați medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați acest medicament fără a vă consulta mai întâi medicul.

Nu administrați acest medicament nimănui, chiar și cuiva care prezintă aceleași simptome ca ale dumneavoastră. Acest medicament poate dăuna persoanelor pentru care nu a fost prescris.

Tratamentul optim poate reduce frecvența recidivelor și poate încetini progresia bolii. Ai grijă de tine: evaluează-ți simptomele și viața de zi cu zi ca primii pași pentru o îngrijire mai bună.

Ce forme ia acest medicament ?

Fiecare flacon de 15 ml de unică folosință conține 300 mg natalizumab fără conservant. Ingrediente nemedicinale: clorură de sodiu, fosfat disodic heptahidrat, apă pentru preparate injectabile, fosfat de sodiu monohidrat monobazic și polisorbat 80.

Creați un instrument de discuție personalizat cu medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că aveți cel mai bun tratament posibil pentru a vă gestiona SM.

Cum trebuie utilizat acest medicament ?

Doza uzuală recomandată de natalizumab pentru adulți este de 300 mg administrată lent prin perfuzie (timp de cel puțin 1 oră) într-o venă la fiecare 4 săptămâni. Medicamentul va fi preparat și administrat de un profesionist din domeniul sănătății, de obicei într-un spital sau clinică. După injectarea dozei de natalizumab, un profesionist din domeniul sănătății vă va monitoriza timp de 1 oră în cazul în care aveți reacții la medicament.

Există mai mulți factori care pot fi luați în considerare la determinarea dozei de care are nevoie o persoană: greutatea acesteia, starea sa medicală și dacă iau alte medicamente. Dacă medicul dumneavoastră a recomandat o altă doză decât cele enumerate aici, nu modificați modul în care primiți medicamentul fără a vă consulta mai întâi medicul.

Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă ratați o întâlnire, contactați-vă medicul cât mai curând posibil pentru a face o altă întâlnire.

Apoi, trebuie să continuați să primiți doza de natalizumab la fiecare 4 săptămâni.

Siguranța și eficacitatea acestui medicament atunci când este luată mai mult de 2 ani nu au fost stabilite.

Flacoanele cu acest medicament care nu au fost încă deschise sunt depozitate în frigider, ferite de lumină și la îndemâna copiilor. Nu agitați recipientul și nu uitați că conținutul se tem să înghețe.

Nu aruncați medicamentele în apa uzată (de ex. Nu în chiuvetă sau în vasul de toaletă) sau cu deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate sau expirate.

În ce cazuri nu este recomandat acest medicament ?

Nu utilizați acest medicament în următoarele circumstanțe:

este alergic la natalizumab sau la oricare dintre ingredientele medicamentului
prezența actuală sau trecută a leucoencefalitei multifocale progresive (LMP), o infecție cerebrală rară;
un sistem imunitar slăbit, cum ar fi cel al persoanelor cu infecție HIV sau anumite tipuri de cancer (de exemplu, leucemie, limfom), sau un sistem imunitar slăbit de anumite medicamente (de exemplu, imunosupresoare).

Care sunt posibilele efecte secundare ale acestui medicament ?

Multe medicamente pot provoca reacții adverse. Un efect secundar este un răspuns nedorit la un medicament atunci când este luat în doze normale. Poate fi ușoară sau severă, temporară sau permanentă.

Efectele secundare enumerate mai jos nu sunt experimentate de toți cei care iau acest medicament. Dacă sunteți îngrijorat de efectele secundare, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Cel puțin 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au raportat următoarele reacții adverse. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi gestionate și câteva pot dispărea singure în timp.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste reacții adverse și dacă acestea sunt grave sau deranjante. Farmacistul dvs. vă poate oferi sfaturi cu privire la ce trebuie să faceți dacă apar aceste reacții adverse:

articulații dureroase sau umflate;
congestie nazala;
nas curgator;
ameţeală;
oboseală;
tremurând;
Durere de gât;
dureri de cap;
greaţă;
o reacție declanșată de perfuzie (de exemplu cefalee, amețeli, frisoane, oboseală sau slăbiciune generală);
vărsături.

Majoritatea efectelor secundare enumerate mai jos nu apar foarte des, dar pot provoca probleme grave dacă nu primiți asistență medicală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

dureri abdominale sau distensie;
dureri în piept;
vânătăi neobișnuite;
o erupție cutanată;
umflarea mâinilor sau picioarelor;
o febră;
ritm cardiac crescut;
pierderea conștienței;
semne de depresie (de exemplu, lipsa de concentrare, fluctuații de greutate, probleme de somn, indiferență față de multe activități, gânduri de sinucidere);
semne de probleme hepatice (de exemplu, greață, vărsături, diaree, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune palide);
simptome ale unei infecții a vezicii urinare (de exemplu, urină frecventă care trece, durere la trecerea urinei, nevoie urgentă de a urina, urină cu miros puternic, sânge în urină, febră sau frisoane, oboseală, confuzie);
o tuse;
tremurături.

Opriți administrarea medicamentului și solicitați asistență medicală imediată dacă apare A răspunde ca.:

infecții neobișnuite (inclusiv simptome precum febră sau frisoane, diaree acută, dificultăți de respirație, amețeli prelungite, cefalee, rigiditate a gâtului, scădere în greutate sau lipsă de apăsare);
semne ale unei reacții alergice (de exemplu, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, urticarie, umflături ale ochilor, umflături ale gurii, buzelor sau gâtului sau o erupție cutanată severă cu piele descuamată și vezicule);
simptome ale leucoencefalitei multifocale progresive (LMP) care seamănă foarte mult cu simptomele unei erupții ale SM (urmăriți simptomele noi ale MS sau agravarea simptomelor actuale ale SM).

Unele persoane pot prezenta reacții adverse, altele decât cele enumerate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați orice simptom care vă îngrijorează în timp ce luați acest medicament.

Există alte măsuri de precauție pentru utilizare sau avertismente ?

Înainte de a utiliza orice medicament, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale sau alergii pe care le-ați putea avea, medicamentele pe care le utilizați și orice alte fapte importante despre sănătatea dumneavoastră. Femeile ar trebui să menționeze dacă sunt însărcinate sau alăptează. Acești factori ar putea influența modul în care ar trebui să utilizați acest medicament.

Funcția hepatică: natalizumab poate avea un efect dăunător asupra ficatului. Dacă aveți o boală hepatică sau o funcție hepatică scăzută, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează modul în care este administrat acest medicament și cât de bine funcționează și relevanța supravegherii medicale specifice.

Dacă observați simptome de probleme hepatice (de exemplu, dureri abdominale, vărsături persistente, stare de rău, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii și a albului ochilor, urină închisă la culoare), contactați imediat medicul dumneavoastră.

Funcția renală: dacă aveți funcție renală redusă sau dacă aveți afecțiuni renale, discutați cu medicul dumneavoastră cum acest medicament vă poate afecta starea, cum afectează starea dumneavoastră modul în care este administrat și cât de bine funcționează.

Infecții: natalizumab poate crește riscul de infecții. Dacă observați orice semne de infecție, cum ar fi febră sau frisoane, diaree acută, dificultăți de respirație, amețeli prelungite, dureri de cap, rigiditate a gâtului, scădere în greutate sau lipsă de apăsare, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Leucoencefalita multifocală progresivă (LMP): Natalizumab a fost asociat cu un risc crescut de infecție cerebrală rară numită leucoencefalită multifocală progresivă (LMP) care poate duce la afectarea sau decesul. Riscul de infectare crește odată cu durata tratamentului cu natalizumab.

Semnele și simptomele LMP includ: slăbiciune progresivă pe o parte a corpului; mișcări stângi ale membrelor; tulburări vizuale; schimbări în gândire, memorie și orientare; confuzie și schimbări de personalitate. Unele dintre aceste simptome sunt similare cu cele ale sclerozei multiple; prin urmare, dacă apar aceste sau orice alte simptome neobișnuite sau dacă scleroza multiplă se agravează, contactați imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră ar trebui să solicite o scanare RMN înainte de a începe tratamentul cu natalizumab, astfel încât să puteți distinge ulterior o apariție a SM de reactivarea LMP.

Reacții legate de perfuzie: unii oameni pot prezenta o reacție legată de perfuzie; este semnalat de apariția durerilor de cap, amețeli, oboseală, urticarie, mâncărime și frisoane în decurs de 2 ore de la începutul perfuziei. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați aceste simptome.

Scleroza multiplă cronică progresivă (SM): nici siguranța și nici eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la persoanele cu SM cronică progresivă. În acest moment, utilizarea natalizumab este indicată numai persoanelor cu forma recidivantă-remisivă a SM.

Sarcina: acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile. Dacă apare sarcina în timpul utilizării acestui medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Hrănirea cu lapte: nu se știe dacă natalizumab trece în laptele matern. Dacă luați acest medicament în timp ce alăptați, copilul dumneavoastră poate simți efectele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă trebuie să continuați să alăptați.

Copii: nici siguranța, nici eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pot interacționa alți agenți cu acest medicament ?

Poate exista o interacțiune între natalizumab și oricare dintre următoarele:

corticosteroizi (de exemplu, dexametazonă, hidrocortizonă, prednison);
echinaceea;
medicamente anticanceroase (de exemplu azatioprină, metotrexat, vincristină);
medicamente anti-respingere (de exemplu tacrolimus, pimecrolimus);
alte medicamente pentru scleroza multiplă;
omalizumab;
rituximab;
tretinoin;
Vaccin BCG (împotriva tuberculozei);
vaccinuri.

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate cere să:

încetați să luați oricare dintre medicamente;
înlocuiți unul dintre medicamente cu altul;
schimbați modul în care luați unul sau ambele medicamente.
nu schimba nimic deloc.

Interferența unui medicament cu altul nu înseamnă întotdeauna că încetați să luați unul dintre ele. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți în cazul interacțiunilor medicamentoase.

Alte medicamente decât cele enumerate mai sus pot interacționa cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră despre tot ce luați, indiferent dacă este vorba de medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante. Nu uitați să menționați suplimentele pe care le luați. Dacă consumați cofeină, alcool, nicotină sau droguri ilegale, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră care vă prescrie, deoarece aceste substanțe pot afecta modul în care funcționează multe medicamente.