VALINOR, soluție injectabilă pentru perfuzie, cutie cu 12 flacoane de 500 ml

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Indicațiile sunt cele de nutriție parenterală, atunci când hrănirea orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată și mai ales în cazurile în care este de dorit o cantitate mare de aminoacizi ramificați.

Cum să o luați + -

Specialitate rezervată adulților.

Dozajul depinde de necesitățile metabolice, în special de nivelul de catabolism al azotului, precum și de starea clinică a pacientului.

La adulți, necesarul mediu de azot este de 0,16 g/kg/zi (1 g aminoacizi/kg/zi) până la 0,35 g/kg/zi (2 g aminoacizi/kg/zi).

CALEA PERIFERICĂ SAU CENTRALĂ A VENELOR.

Infuzia este posibilă într-un trunchi venos superficial (osmolaritatea soluției: 660 mOsm/L) pentru administrări care nu depășesc câteva zile. Dar pentru durate mai lungi, este de preferat să se recurgă la administrare printr-un cateter venos central.

Viteza de administrare trebuie ajustată în funcție de doza de administrat (500 ml până la 1500 ml/zi), de aportul total de volum pe 24 de ore și de durata perfuziei.

Nu depășiți 40 de picături pe minut sau 120 ml din această soluție pe oră.

Se utilizează ca amestec de nutrienți:

Această soluție poate fi suplimentată (vitamine, oligoelemente, electroliți, lipide).

În acest caz, este imperativ să verificați compatibilitatea și stabilitatea amestecului obținut, să nu îl păstrați și să îl administrați în 24 de ore.

Reacții adverse posibile + -

Frisoane
Greaţă
Transpirație excesivă
Hipertermie
Durere de cap
Dispnee
Reacție anafilactică

- Efectele secundare potențiale pot rezulta din utilizarea necorespunzătoare: de exemplu, supradozaj, viteza de perfuzare prea rapidă.

- Efectele care pot fi întâlnite și care necesită oprirea perfuziei sunt frisoane, greață, transpirații excesive, hipertermie, cefalee, dispnee.

- În plus, prezența sulfitilor poate duce la reacții de tip anafilactic.

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la sulfit
Insuficiență cardiacă decompensată
Insuficiență renală în absența dializei
Insuficiență renală în absența hemofiltrării
Copil
Hrănirea cu lapte

CONTRAINDICAT:

Această soluție nu trebuie utilizată în următoarele situații:

- hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre constituenți, în special la sulfiți și aminoacizi,

- insuficiență cardiacă decompensată,

- insuficiență renală în absența dializei și/sau hemofiltrării (din cauza lipsei de date),

- nou-născut, sugar și copil (din cauza lipsei de date).

Alăptarea: din cauza lipsei de date, utilizarea acestui produs nu este recomandată femeilor în perioada de alăptare.

Precauții de utilizare + -

Monitorizare hidro-electrolitică
Monitorizarea osmolarității serice
Tulburări ale metabolismului aminoacizilor
Insuficiență hepatocelulară severă
Insuficiență renală severă
Acidoza metabolică
Sarcina

AVERTIZĂRI:

- Acest produs conține sulfiți care pot provoca sau agrava reacții de tip anafilactic.

- Înainte de utilizare, verificați dacă soluția este limpede și flaconul nu conține fisuri sau cioburi. Orice flacon deschis trebuie utilizat imediat și în niciun caz păstrat pentru utilizare ulterioară.

- Mergeți pentru o rată lentă de perfuzie din cauza riscului de apariție a diurezei osmotice și a pierderii renale a aminoacizilor.

- Monitorizarea clinică este necesară la inițierea perfuziei.

Apariția oricărui semn anormal trebuie să ducă la oprirea perfuziei.

- La fel ca în cazul oricărei perfuzii venoase, stabilirea perfuziei trebuie să respecte cele mai stricte condiții igienice și monitorizarea accesului venos trebuie efectuată în mod regulat.

- Monitorizarea echilibrului fluidelor și electroliților și a osmolarității serice.

- Monitorizarea stării clinice și biologice (sânge și urină), în special în cazul:

. tulburări ale metabolismului aminoacizilor;

. insuficiență hepatocelulară severă (risc de apariție și agravare a tulburărilor neurologice în raport cu hiperamonemia);

. insuficiență renală severă (risc de apariție sau agravare a acidozei metabolice și hiperazotemie în absența purificării extra-renale).

- Deoarece această soluție nu conține carbohidrați sau lipide, trebuie completată pe baza unui aport caloric de cel puțin 100 kcal pentru un gram de azot, adică de cel puțin 600 kcal pentru o sticlă de 500 ml.

- Sarcina: nu există date fiabile privind teratogeneza la animale. Din punct de vedere clinic, nu a apărut până în prezent niciun efect malformativ sau fetotoxic. Cu toate acestea, monitorizarea sarcinilor expuse acestui produs este insuficientă pentru a exclude orice risc. Prin urmare, ca măsură de precauție, cel mai bine este să nu utilizați acest produs în timpul sarcinii.

Interacțiuni medicamentoase + -

Nu adăugați medicamente în flacon fără a verifica mai întâi compatibilitatea și stabilitatea amestecului. Consultați și prospectul medicamentului care trebuie adăugat.

Supradozaj + -

Supradozajul sau administrarea prea rapidă pot duce la semne de hipervolemie și acidoză. În acest caz, opriți perfuzia imediat.

În unele cazuri severe, poate fi necesară purificarea extrarenală.

Sarcina și alăptarea + -

Nu există date fiabile privind teratogeneza la animale.

Din punct de vedere clinic, până în prezent nu a apărut niciun efect malformativ sau fetotoxic.

Cu toate acestea, monitorizarea sarcinilor expuse acestui produs este insuficientă pentru a exclude orice risc.

Prin urmare, ca măsură de precauție, cel mai bine este să nu utilizați acest produs în timpul sarcinii.

Din cauza lipsei de date, utilizarea acestui produs nu este recomandată la femei în timpul alăptării.

Aspect și formă + -

Lipsa de informații în AM.

500 ml în sticlă (pahar).

Compoziţie + -

Substanță activă Soluție injectabilă pentru perfuzie IV

Acid L-aspartic	300 mg *
Acid L-glutamic	200 mg *
L-alanină	350 mg *
L-arginina	1 g *
L-cisteina	255 mg *
Wisteria	400 mg *
L-histidină	300 mg *
L-izoleucină	1 g *
L-leucina	1,2 g *
L-lizină	450 mg *
L-metionină	100 mg *
L-fenilalanina	150 mg *
L-prolină	300 mg *
L-serină	300 mg *
L-treonină	300 mg *
L-triptofan	120 mg *
L-tirozină	50 mg *
L-valină	1 g *

* pe unitate de doză

Mecanism de acțiune + -

SOLUȚII DE NUTRIȚIE PARENTALĂ.

Codul ATC: B05BA01.

Este o soluție care conține 18 aminoacizi din seria L, dintre care 8 sunt esențiali. Principala sa caracteristică este conținutul său ridicat de aminoacizi ramificați (valină, leucină, izoleucină).

Profilul de aminoacizi este după cum urmează:

- aminoacizi esențiali (n = 8)/aminoacizi totali = 55%,

- aminoacizi esențiali (g)/azot total: 3.6,

- aminoacizi ramificați (n = 3)/aminoacizi totali = 41%.

Aminoacizii sunt preluați de toate țesuturile și cea mai importantă parte este utilizată pentru sinteza proteinelor. Oxidarea lor are ca rezultat eliminarea sub formă de uree.

Alte informații + -

Formă farmaceutică: Soluție injectabilă pentru perfuzie IV
Calea de administrare: Iv
Codul ATC: B05BA01
Grupa farmacoterapeutică: aminoacizi
Condiții de prescripție și livrare: Medicament retras de pe piață la 20.03.2008
Codul identificatorului de specialitate (CIS): 61393486
Titular de laborator AMM: Baxter (16/11/1979)
Laborator de operare: Baxter

Acest medicament nu aparține nici unui grup generic.