CAPSULE METEOSPASMIL 30

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Tratamentul tulburărilor digestive funcționale (JN)

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic al manifestărilor funcționale intestinale, în special cu meteorism.

Doze și mod de administrare

DOAR PENTRU ADULTI

1 capsulă de 2 până la 3 ori pe zi la începutul meselor sau în momentul durerii.

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

Tampoane din PVC/aluminiu

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Tampoane din PVC/PE/PVDC-aluminiu

Nu există condiții speciale de depozitare.

Date preclinice de siguranță

Simeticona este inertă chimic și nu este absorbită sistemic. Prin urmare, nu sunt de așteptat efecte toxice sistemice.

Studiile convenționale non-clinice privind toxicitatea și genotoxicitatea după doze repetate arată că citratul de alverină nu are o toxicitate sistemică semnificativă.

Studiile de embriotoxicitate efectuate pe 2 specii de animale nu prezintă efecte embriotoxice.

Studiul peri și postnatal la șobolani nu arată efecte dăunătoare asupra dezvoltării fetale, livrării de nou-născuți sau creșterii și dezvoltării nou-născuților în timpul alăptării.

Nu s-au efectuat studii pentru a evalua carcinogenitatea, fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la animale.

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Sarcina și alăptarea

Simeticone: Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii cu simeticonă din cauza expunerii sistemice neglijabile.

Alverine: Nu există date exhaustive privind teratogeneza la animale. Din punct de vedere clinic, nu a apărut până în prezent niciun efect malformativ sau fetotoxic. Cu toate acestea, monitorizarea sarcinilor expuse la alverină este insuficientă pentru a exclude orice risc.

Prin urmare, ca măsură de precauție, cel mai bine este să nu utilizați METEOSPASMYL în timpul sarcinii.

Nu este de așteptat niciun efect al simeticonei administrat în timpul alăptării din cauza expunerii sistemice neglijabile.

Nu există date privind trecerea alverinei în laptele matern.

În consecință, utilizarea METEOSPASMYL, capsulă moale trebuie evitată în timpul alăptării.

Avertisment și precauții de utilizare

Funcția hepatică:

Au fost raportate creșteri ale ALAT (Alanin aminotransferazei) și ASAT (Aspartat aminotransferazei)> până la de 2 ori limita superioară a normalului (LSN) la pacienții tratați cu alverină/simeticonă. Aceste creșteri pot fi asociate cu o creștere concomitentă a bilirubinei serice totale (vezi pct Efecte secundare). În cazul unei creșteri a aminotransferazelor hepatice> de 3 ori mai mare decât LSN și cu atât mai mult în caz de icter, tratamentul cu alverină/simeticonă trebuie oprit.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Datele disponibile până în prezent nu sugerează existența unor interacțiuni semnificative clinic.

Prudență

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse au fost raportate la frecvențe corespunzătoare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100,

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard