VASEL DE MELAXOZĂ ORALĂ 150G VASĂ.

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Ulei de parafină solidificat special:

Clasa terapeutică

Tratamentul constipației (JG)

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 3,97 € Rată de rambursare:%

Produs șters

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic al constipației la adulți.

Doze și mod de administrare

Rezervat pentru adulți.

Doza zilnică recomandată este de 1 până la 3 linguri de măsurare (linguriță), într-o singură doză, de preferință seara.

Dozajul trebuie adaptat la nevoile fiecărui subiect pe baza răspunsului clinic.

Tratament de atac: 2 până la 3 linguri de măsurare (linguriță) pe zi, de preferință seara.

Tratament de întreținere: 1 până la 3 linguri de măsurare (linguriță) pe zi, de preferință seara.

Dacă apare diaree, doza trebuie redusă. Dacă diareea persistă, tratamentul cu MELAXOSE trebuie întrerupt.

O lingură de măsurare (5 ml) din acest medicament (linguriță) = 1,75 g lactuloză, 2,15 g parafină lichidă și 1,07 g vaselină.

Medicamentul nu trebuie administrat în timp ce stați culcat sau chiar înainte de culcare (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

După prima deschidere: 4 săptămâni.

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Date preclinice de siguranță

După administrarea orală de MELAXOSE la șobolani timp de 28 de zile la doze corespunzătoare de zece ori doza maximă zilnică care ar putea fi administrată la om, nu au fost observate simptome sau anomalii majore ale organelor.

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn), megacolon toxic, obstrucție gastro-intestinală sau sindroame subocluzive, perforație sau risc de perforație digestivă, sindroame de durere abdominală de cauză necunoscută.

Datorită prezenței aspartamului, acest medicament este contraindicat în cazurile de fenilcetonurie.

Sarcina și alăptarea

Nu există un studiu teratogeneză cu ulei de parafină disponibil la animale. În prezent, nu există date relevante sau date suficiente pentru a evalua un posibil efect malformativ sau fetotoxic al uleiului de parafină atunci când este administrat în timpul sarcinii.

Prin urmare, ca măsură de precauție, cel mai bine este să nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii. Scăderea absorbției vitaminelor liposolubile (A, D, E, K) trebuie luată în considerare.

Avertisment și precauții de utilizare

Nu este recomandată utilizarea prelungită a acestui medicament fără supraveghere medicală.

În absența rezultatelor clinice la populația pediatrică, acest medicament nu este recomandat la copii.

Tratamentul medicamentos al constipației este doar un adjuvant la tratamentul igieno-dietetic:

o Îmbogățirea dietei cu fibre vegetale și băuturi,

o Sfaturi privind activitatea fizică și reabilitarea scutirii.

Acest medicament poate fi prescris diabeticilor deoarece nu conține glucoză.

Utilizarea prelungită a uleiului de parafină poate reduce absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K).

Deoarece diareea indusă de lactuloză poate duce la dezechilibru electrolitic, se recomandă utilizarea acestui medicament cu precauție la pacienții care pot dezvolta tulburări electrolitice (de exemplu, pacienții cu insuficiență renală sau hepatică sau pacienții aflați sub tratament diuretic concomitent).

Administrarea de ulei de parafină persoanelor culcate sau care au dificultăți la înghițire ar trebui să fie precaută din cauza riscului de inhalare bronșică și pneumonie grasă.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Datorită parafinei conținute în acest medicament, utilizarea prelungită a acestuia poate reduce absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K).

Prudență

Efecte secundare

o Scaune balonante, semi-lichide Aceste fenomene pot apărea la începutul tratamentului, dar de obicei se opresc după ajustarea dozei.

o Cazuri rare de prurit, dureri anale și scădere moderată în greutate.

o Utilizarea uleiului de parafină vă expune la riscul excesului anal și uneori la iritații perianale.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr.

Supradozaj

Tratament: întreruperea tratamentului sau reducerea dozelor. Pierderea semnificativă de lichid datorată diareei sau vărsăturilor poate necesita corectarea dezechilibrului electrolitic.

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard