Colesterolul „bun”, poate nu la fel de bun la urma urmei

La testele de sânge se numește HDL și medicul dumneavoastră va examina cu siguranță nivelul său. Dacă este mare, riscul cardiovascular este redus. Pentru profesia medicală, HDL sau colesterolul „bun” ar fi un fel de super-protector. Cu toate acestea, această credință se sparg.

urma

Un nou studiu publicat pe 17 mai în The Lancet folosind baze de date genetice a constatat că creșterea HDL este puțin probabil să reducă riscul bolilor de inimă. Oamenii care moștenesc genele care conferă niveluri naturale ridicate de HDL de-a lungul vieții nu ar avea într-adevăr un risc cardiovascular mai mic decât cei care moștenesc genele care conferă niveluri mai scăzute.

Aceasta este o informație importantă pentru noi toți și îngrijorătoare pentru laboratoarele aflate într-o cursă pentru a dezvolta medicamente care cresc HDL. Informații care ar putea explica de ce trei studii recente ale acestor tratamente au eșuat.

Autorii studiului subliniază că nu pun la îndoială asocierea epidemiologică dintre HDL ridicat și riscul cardiovascular redus. Dar ei susțin că este posibil să nu fie o relație de cauză și efect. Cu alte cuvinte, HDL este mai probabil să fie un marker al unei stări de sănătate sau a unui stil de viață. Obezitatea, inactivitatea fizică, fumatul, rezistența la insulină pot reduce nivelul HDL. În schimb, consumul moderat de alcool (un factor de protecție cardiovasculară) determină creșterea acestuia. Creșterea artificială a HDL singur, prin administrarea unui medicament sau a unui supliment alimentar, cum ar fi acidul nicotinic (vitamina B3), ar avea cu greu un efect pozitiv.

Pentru a studia relația dintre HDL și riscul cardiovascular, cercetătorii de la Massachusetts General Hospital, MIT și Harvard au folosit o metodă cunoscută sub numele de randomizare mendeliană. Ideea este că oamenii moștenesc o mare varietate de variații genetice care determină în mod natural nivelul HDL (excluzând influențele de mediu). Dacă HDL singur scade riscul de boli de inimă, atunci cei care fac cel mai mult trebuie să aibă un risc scăzut.

Pentru comparație, cercetătorii au analizat, de asemenea, variațiile ereditare în 13 gene care determină nivelurile de LDL, așa-numitul colesterol „rău”. Studiul constată variații genetice care cresc în mod natural LDL crește riscul cardiovascular și variații care scad LDL mai mic decât riscul.

Dar, în cazul HDL, nu a fost găsită nicio asociere.

Publicarea acestui studiu vine la doar câteva zile după un comunicat de presă din laboratorul Roche care anunța întreruperea studiului dal-OUTCOMES în care dalcetrapib, un nou medicament care crește HDL, a fost testat la pacienții cu coronarian. Motiv: lipsa de eficacitate.

În 2006, a fost dezvoltarea unei alte molecule pro-HDL, torcetrapibul Pfizer, care a fost abandonată din cauza unui număr mare de decese și accidente cardiovasculare la pacienții care luau acest nou medicament într-un studiu clinic cunoscut sub numele de ILLUMINATE. Acest studiu a testat combinația de torcetrapib/atorvastatină în comparație cu atorvastatina în monoterapie (care scade LDL).

Iată comentariul premonitoriu făcut la ILLUMINATE în iulie 2008 de cardiologul Michel de Lorgeril, autorul cărții Prevenirea infarctului și a accidentelor cerebrovasculare.

„Eseul ILLUMINATE (publicat în noiembrie 2007 în New England Journal of Medicine) a„ luminat ”literalmente locul crimei. Căci au existat într-adevăr victime și nu sunt departe de a crede că există ceva criminal în acest sens. un procuror și nici un judecător, îi las pe alții să decidă. Pe de altă parte, nu voi ezita să spun că ILUMINARE nu lasă prea multe îndoieli cu privire la strategia oribilă care susține că trebuie să adăugați substanțe chimice care scad colesterolul pentru a vă proteja inima Și sănătate. Studiul ILLUMINATE se bazează pe premisa că, deși este importantă scăderea colesterolului rău cu statine, este foarte importantă și creșterea bunului. Acest test se potrivește astfel bine în problematica teoriei colesterolului.

Colesterolul HDL bun nu are, după părerea mea, nicio responsabilitate pentru infarct, Dar, indiferent, deoarece chimia medicamentului a reușit să producă molecule capabile să crească HDL bun, experții vor înființa un studiu clinic pentru a arăta că o creștere indusă chimic de HDL protejează inima împotriva unui atac de cord. Molecula testată este letorcetrapib, iar sponsorul este americanul Pfizer, care este omniprezent în proces. Pentru a vedea în publicație lungimea listei declarațiilor de conflicte de interese ale vorbitorilor, înțelegem că în ILUMINARE totul se întâmplă între prieteni.

ILLUMINATE este un studiu uriaș care implică peste 15.000 de pacienți cu risc crescut de deces cardiac (recrutați din 260 de clinici din 7 țări diferite) și atrași să primească fie atorvastatină plus torcetrapib, fie atorvastatină plus un placebo. Prin urmare, ne aflăm în lumea statinelor, dar adăugarea de medicamente puternice în doze mari amintește mai mult de chimioterapia intensivă decât de o strategie preventivă !

Prima surpriză: rezultatul extragerii

Citirea atentă a rezultatelor extragerii, comparația celor două grupuri în momentul începerii tratamentului, este surprinzătoare. În ciuda dimensiunii populației recrutate, vedem că cele două grupuri nu sunt echivalente. Există mai puțini diabetici, mai puțini pacienți hipertensivi și, mai presus de toate, mulți mai puțini pacienți cu antecedente de accident vascular cerebral tranzitoriu (311 față de 405) în grupul cu torcetrapib, ceea ce prezintă, prin urmare, un risc mai mic de complicații cardiovasculare decât grupul de control care primește doar atorvastatina. . Prin urmare, eseul a fost părtinitor de la început și în favoarea ipotezei sponsorului !

Există alte asimetrii inexplicabile între grupuri în cazul unei extrageri corect executate. Evident, ne scăldăm în ape tulburi.

Un efect magic asupra colesterolului bun și rău

Rezultatele pe lipide sunt impresionante, deoarece obținem o reducere de 25% a colesterolului LDL rău (care se adaugă la reducerea datorată statinei) și o creștere cu 72% a colesterolului HDL bun în grupul cu torcetrapib comparativ cu placebo. Dacă credem în teoria colesterolului, avem dreptul să ne așteptăm la o protecție clinică maximă.

O diferență mare va apărea rapid între cele două grupuri într-adevăr, dar deloc în direcția așteptată de experții în colesterol. Dimpotriva.

Într-adevăr, deși grupul cu torcetrapib prezintă un risc mai scăzut de complicații din cauza unui lot înclinat, în acest grup vedem cele mai multe complicații și cele mai multe decese și acest lucru rapid. După o urmărire medie de 550 de zile, sponsorul decide să oprească procesul. Motivul principal este un exces de decese în grupul cu torcetrapib (93 decese versus 59). Complicațiile cardiovasculare sunt, de asemenea, mai frecvente în grupul cu torcetrapib. Această decizie a fost luată într-o manieră pripită și unilaterală de către sponsor în decembrie 2006. Nu au existat negocieri sau discuții cu anchetatorii din domeniu care până în octombrie 2006 au continuat să defileze pe câteva standuri care anunță viitoarele rezultate extraordinare ale ILLUMINATE.

Am putea avea o demonstrație mai bună că studiile clinice moderne sunt afacerea exclusivă a sponsorului și că anchetatorii din domeniu sunt marionete?.

Procesul ILUMINA este grețos, deoarece au existat victime, pacienți care au avut încredere și au fost de acord să facă o favoare științei. Dă impresia că pacienții au fost tratați ca niște cobai. În ceea ce privește aspectele științifice, cel mai bine este să ne ținem de fapte:

1- o creștere masivă a colesterolului bun nu a avut niciun efect;

2- o scădere substanțială a colesterolului rău nu a mai avut efect.

Toate acestea sugerează că aceste efecte spectaculoase asupra colesterolului sunt clinic neglijabile, chiar toxice.

Pentru o scădere comparabilă (aproximativ 25%) a colesterolului, studiile pre-Vioxx (de exemplu, studiul 4S) au arătat efecte aproape miraculoase! Ce rămâne de 4S după ILUMINARE ? Trebuie să concluzionăm că teoria colesterolului, precum și apărătorii acestei teorii, nu sunt foarte serioase.

În ceea ce privește aspectele sale medicale, studiul ILLUMINATE sugerează, în afară de faptul că teoria colesterolului bun și rău este falsă, că strategia preventivă chimică de a adăuga medicamente la același pacient pentru a optimiza numărul colesterolului este absurdă. ANLIMINAȚI anchetatorii nu știu în mod evident o regulă de bază a medicinei umane, care este că nu tratăm numărul, ci pacienții cu carne și sânge !

Ceea ce sugerează ILLUMINATE mai presus de toate este că această chimioterapie nu poate fi eficientă, deoarece toxicitățile moleculelor se adună și, inevitabil, adună efectele clinice nedorite. ILUMINAȚI pacienții de cercetare înșelați și otrăviți de ucenicii vrăjitorilor.

Recomand pacienților să se abțină de la participarea la această cercetare. Abjur comitetele de etică să nu autorizeze încercări cu produse noi echivalente cu cele testate în ILLUMINATE. "

Dr. Michel de Lorgeril, iulie 2008.