Comprimate filmate cu glucofag 500, 850, 1000®

Informații pentru pacienți în elvețiană

Ce este Glucophage și când trebuie utilizat?

Glucophage este un medicament oral care este eficient împotriva diabetului (diabet zaharat) care conține substanța activă metformin (o biguanidă). Scade nivelul zahărului din sânge fără riscul de hipoglicemie, prin inhibarea producției de glucoză de către ficat, îmbunătățirea absorbției glucozei în celulele musculare și utilizarea glucozei și prin întârzierea absorbției glucozei în intestin. În plus, Glucophage ajută la scăderea nivelului de colesterol și trigliceride din sânge (lipide din sânge).

Glucophage este utilizat pentru tratamentul diabetului non-insulino-dependent (diabet de tip 2), în special la pacienții supraponderali la care nivelul ridicat de zahăr din sânge nu poate fi controlat doar prin dietă sau exerciții fizice. Glucophage poate fi utilizat singur sau în combinație cu alți agenți hipoglicemici orali sau cu insulină. În cazul diabetului insulino-dependent (diabet de tip 1), Glucophage poate fi utilizat ca adjuvant la tratamentul cu insulină dacă acesta din urmă nu realizează un control suficient al hiperglicemiei.

Glucofagul este utilizat numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea sa strictă.

Ce trebuie luat în considerare în afară de tratament?

Chiar și atunci când luați Glucophage, este imperativ să urmați dieta recomandată și să efectuați verificările prescrise de medic. Cea mai importantă măsură împotriva diabetului este dieta. Dacă sunteți supraponderal, ar trebui să reduceți caloriile și să pierdeți în greutate. Este greșit să crezi că administrarea unui agent hipoglicemiant oral te face să fii mai puțin atent la dieta ta.

Când Glucofag nu ar trebui luată/folosită?

- hipersensibilitate cunoscută la substanța activă metformin sau la oricare dintre excipienți;

- diabet cu dezechilibre metabolice (acidoză metabolică, precom diabetic sau comă);

- tulburări severe ale funcției renale;

- febră mare, infecții severe (de exemplu, tractul urinar);

- raze X utilizând substanțe de contrast care conțin iod (de ex. urografie, angiografie) la pacienții cu insuficiență renală: medicul dumneavoastră vă va cere să întrerupeți temporar tratamentul;

- tulburări cardiovasculare sau respiratorii;

- boli cardiace grave, atac de cord recent;

- deshidratarea organismului ca urmare a diareei persistente sau a vărsăturilor repetate;

- tulburări ale funcției hepatice;

- intoxicație cu alcool, consum acut și excesiv de alcool sau alcoolism.

Ce măsuri de precauție trebuie respectate atunci când luați/utilizați Glucofag?

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați acest medicament dacă sunteți internat pentru un examen, o operație sub narcoză sau anestezie de către măduva spinării sau pentru tratamentul unei alte boli (de exemplu boli de inimă, boli infecțioase).

În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu Glucophage poate apărea o tulburare metabolică gravă numită acidoză lactică. Acidoza lactică poate fi fatală dacă nu este tratată imediat. Când apar simptome precum vărsături, diaree, dureri abdominale, crampe musculare, senzație generală de rău însoțită de slăbiciune marcată sau accelerare rapidă a respirației, trebuie să opriți imediat tratamentul și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Majoritatea pacienților cu acidoză lactică au avut insuficiență renală severă sau au deteriorat rapid funcția renală. Acest risc crește odată cu îmbătrânirea sau administrarea anumitor medicamente pentru hipertensiune arterială (medicamente antihipertensive), pentru creșterea cantității de urină (diuretice) sau pentru durere și reumatism (numite antiinflamatoare nesteroidiene)). Alte riscuri de dezvoltare a acidozei lactice sunt: diabet complex sau slab controlat, postul prelungit, diaree severă sau vărsături repetate, alcoolism, insuficiență hepatică, tulburări ale circulației sanguine, infarct sau alte boli cardiovasculare.

Diabet instabil, dezechilibrat

Anumite boli sau administrarea anumitor medicamente pot determina diabetul să se dezechilibreze mai mult sau mai puțin, până la punctul în care poate fi necesară o aplicare tranzitorie de insulină. Spuneți medicului dumneavoastră orice tratament concomitent, precum și orice boală infecțioasă, cum ar fi, de exemplu, gripă, plămâni sau infecții ale tractului urinar. Este necesară precauție în special în situațiile în care este posibilă insuficiența renală, de exemplu, atunci când începeți tratamentul pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu diuretice sau cu anumite medicamente antireumatice sau analgezice (de exemplu, antiinflamatoare nesteroidiene).

Medicul dumneavoastră va efectua verificări metabolice la intervale regulate pentru a vă verifica funcția rinichilor, glicemia și alte valori ale sângelui. Funcția rinichilor trebuie să fie suficientă, deoarece eliminarea substanței active din Glucophage are loc în principal prin rinichi.

Interacțiuni cu alte medicamente

Multe alte medicamente și alcool administrate în același timp cu Glucophage pot crește sau micșora efectul de scădere a zahărului din sânge sau pot provoca sau îmbunătăți reacțiile adverse.

Aceste medicamente includ anumite antibiotice, analgezice și medicamente antireumatice, hormoni, diuretice, medicamente utilizate pentru tratarea bolilor cardiovasculare, medicamente utilizate pentru reglarea nivelului de lipide din sânge, medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale și a depresiei., Anti-epileptice, anti-astm, medicamente pentru hiperaciditate gastrică, medicamente anti-cancer, medicamente pentru tratarea bolilor virale (de exemplu HIV, hepatita C), substanțe de contrast care conțin iod (vezi Când nu trebuie administrat Glucophage?), medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de sângerare.

Unele medicamente antihipertensive (de exemplu, blocante beta, clonidină, reserpină) pot ascunde percepția semnelor de avertizare ale hipoglicemiei.

Glucofagul singur nu provoacă hipoglicemie; dar dacă luați medicamentul în asociere cu insulină sau alte medicamente hipoglicemiante (de exemplu sulfoniluree), trebuie să știți că efectul acestor medicamente poate fi crescut.

Dacă trebuie să luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Glucophage. În toate cazurile, va fi necesar să se efectueze un control mai frecvent al glicemiei.

Evitați consumul de băuturi alcoolice; alcoolul poate spori efectul Glucophage de scădere a zahărului din sânge și consumul excesiv de alcool poate crește riscul de acidoză lactică.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Glucofagul singur nu provoacă hipoglicemie și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când este combinat cu alte medicamente hipoglicemiante, trebuie să se facă precauție din cauza riscului de hipoglicemie.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți orice altă boală, dacă sunteți alergic sau dacă luați orice alte medicamente (chiar și auto-medicație!).

Glucofag poate fi luat/utilizat în timpul sarcinii sau alăptării?

Glucophage nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. În timpul sarcinii, insulina este de obicei prescrisă pentru tratarea diabetului. Consultați-vă medicul dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau doriți să rămâneți gravidă; el vă va sfătui cu privire la tratamentul suplimentar al diabetului dumneavoastră. În timpul sarcinii, trebuie să luați Glucophage numai cu permisiunea explicită a medicului dumneavoastră.

Glucophage trece în laptele matern, nu trebuie să luați Glucophage dacă doriți să vă alăptați copilul. Consultați-vă medicul, acesta vă va sfătui cu privire la continuarea tratamentului diabetului dumneavoastră.

Cum se folosește Glucofag?

Note generale de dozare

Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Glucophage în funcție de severitatea diabetului dumneavoastră și de rezultatele testelor metabolice. De obicei, tratamentul începe cu o doză mică, care este crescută treptat. Doza zilnică de Glucophage trebuie împărțită în 2 - 3 prize și medicamentul trebuie luat cu sau după mese.

Comprimatele filmate trebuie înghițite cu puțină apă fără a le mesteca. Pentru administrarea mai ușoară, Glucophage 1000 comprimate pot fi împărțite.

De regulă, tratamentul începe cu o doză de 500 - 1000 mg pe zi. Apoi, medicul dumneavoastră poate crește doza la fiecare 5 - 7 zile, până când zahărul din sânge este bine echilibrat. Doza uzuală este de 1500 - 2000 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 3000 mg.

Medicul dumneavoastră va decide concentrația și numărul de doze parțiale de Glucophage pe care trebuie să le luați pe zi. Când Glucophage înlocuiește un alt medicament hipoglicemiant oral, medicul dumneavoastră va decide, de obicei, să oprească medicamentul anterior și să înceapă imediat cu Glucophage.

Când luați Glucophage împreună cu alte medicamente orale pentru diabet, medicul dumneavoastră va ajusta doza de Glucophage în funcție de severitatea diabetului dumneavoastră și de rezultatele glicemiei. Prin urmare, nu este posibil să se facă recomandări generale de dozare.

Atunci când este combinat cu insulină, medicul dumneavoastră vă va prescrie doza uzuală (inițială) de Glucophage și va ajusta doza de insulină la nivelul zahărului din sânge.

Pacienți cu insuficiență renală

Medicul va ajusta doza la pacienții cu insuficiență renală. În cazul insuficienței renale moderate, doza zilnică maximă este de 1000 mg, în două doze individuale.

La pacienții vârstnici, doza de Glucophage trebuie stabilită cu atenție, ținând seama de funcția renală.

Utilizarea Glucophage a fost studiată numai la copii cu vârsta de 10 ani și peste. Medicul va ajusta doza de Glucophage individual. Doza zilnică maximă este de 2000 mg. Medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 10 ani.

Durata tratamentului

Dacă nu se prescrie altfel, acest medicament trebuie administrat în fiecare zi fără întrerupere.

Dacă ați uitat să luați unul sau mai multe comprimate filmate, acest lucru nu poate fi remediat prin compensarea comprimatelor uitate, luând mai multe comprimate filmate. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu modificați singuri doza prescrisă. Discutați cu medicul sau farmacistul dacă credeți că efectul medicamentului este prea slab sau dimpotrivă prea puternic.

Ce efecte secundare Glucofag poate provoca?

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)

tulburări gastrointestinale, cum ar fi vărsături, greață, diaree, dureri abdominale, lipsa poftei de mâncare. În majoritatea cazurilor, aceste efecte apar devreme și dispar de la sine, fără a fi nevoie să întrerupeți tratamentul. Pentru a limita pe cât posibil aceste reacții adverse, se recomandă administrarea Glucophage împărțit în mai multe doze cu mesele. Dacă aceste reacții adverse nu se îmbunătățesc, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Apoi va decide dacă și cum va continua tratamentul.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

tulburări ale gustului (senzație de gust metalic).

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori)

reacții de hipersensibilitate ale pielii (de exemplu roșeața pielii, mâncărime, urticarie), acidoză lactică. Riscul de acidoză lactică trebuie redus respectând cu strictețe măsurile de precauție (a se vedea Ce măsuri de precauție trebuie luate atunci când luați Glucophage?).

Tulburări ale funcției hepatice, hepatită.

Când luați Glucophage pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă va verifica sângele în mod regulat, deoarece deficitul de vitamina B12 este posibil în cazuri foarte rare.

scăderea leucocitelor și a trombocitelor din sânge.

Dacă observați orice reacție adversă, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră, farmacistul. Acest lucru se aplică în special efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

Ce să mai faci Avertizare?

Acest medicament nu trebuie utilizat după data care apare după mențiunea pe recipient.

Note privind stocarea

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Pentru mai multe informații, consultați medicul sau farmacistul, care are informații detaliate pentru profesioniști.

Ce conține Glucofag?

1 comprimat filmat conține: 500 mg, 850 mg sau 1000 mg de clorhidrat de metformină

Miezul tabletei: povidonă K30, stearat de magneziu

Film (Glucophage 1000): hipromeloză, macrogol 400, macrogol 8000

Număr de autorizație

Unde ajungi Glucofag? Care sunt pachetele disponibile pe piață?

Disponibil în farmacie cu prescripție medicală.

Glucophage 500: pachete de 50 de comprimate filmate

Glucophage 850: pachete de 30 și 100 de comprimate filmate

Glucophage 1000: ambalaje de 60 și 120 de comprimate filmate

Titularul autorizației

Merck (Suisse) SA, Zug

Acest prospect a fost verificat ultima dată în ianuarie 2020 de către Autoritatea pentru Controlul Medicamentelor (Swissmedic).