Covid-19 Șase lucruri pe care ar trebui să le știți despre rezultatele vaccinului Revista de sănătate
Covid-19: Șase lucruri pe care trebuie să le știți despre rezultatele vaccinului
Știrile despre studiile clinice ale vaccinurilor Covid-19 sunt în prim-plan. Dar ce înseamnă cu adevărat aceste rezultate? Iată șase întrebări pe care trebuie să le puneți pentru a înțelege pe deplin.
Pe măsură ce al doilea val de Covid-19 se intensifică în Canada și în alte părți ale lumii, companiile farmaceutice au anunțat rezultatele studiilor lor de vaccin, care promit să ușureze restricțiile și să ne readucă la viața „normală” în curând.
Cu toate acestea, există o mulțime de scepticism cu privire la vaccinuri și mulți pun sub semnul întrebării fiabilitatea acestor anunțuri.
Reticența de a se vaccina împotriva Covid-19 scade atunci când oamenii află mai multe despre siguranța vaccinului. Prin urmare, aceste informații sunt importante pentru a face alegeri în cunoștință de cauză în ceea ce privește sănătatea publică.
Iată șase întrebări pe care ni le putem pune despre rezultatele anunțate ale studiilor cu vaccin Covid-19.
1. Care este testul?
Cele 11 studii clinice diferite de fază 3 pentru candidații la vaccinul COVID-19 implică fiecare mii de participanți care primesc un vaccin sau un placebo, fără să știe care. Cercetătorii compară apoi numărul persoanelor infectate care au primit vaccinul cu numărul persoanelor infectate care au primit placebo.
Primele rezultate au fost anunțate de Pfizer/BioNTech și Moderna. Aceste companii au produs vaccinuri bazate pe o nouă tehnologie numită ARN messenger (ARNm), care implică injectarea celulelor cu „rețeta” genetică a unui fragment al proteinei SARS-CoV-2 spike printr-o nanoparticulă de lipide.
Celulele folosesc aceste „instrucțiuni” pentru a produce fragmente de virus pe care sistemul imunitar le va învăța să le distrugă. Dacă sunt aprobate - acest lucru este deja cazul în Marea Britanie - aceste vaccinuri vor fi primele vaccinuri ARNm care vor fi autorizate.
2. Cine a participat la proces?
Un vaccin eficient trebuie să reducă riscul de infecție la populațiile cele mai vulnerabile. Cazurile severe și decesele cauzate de Covid-19 sunt mai mari în rândul grupurilor rasiale, în special în rândul populațiilor indigene, negre și latino-americane, persoanelor cu vârsta peste 65 de ani și celor cu afecțiuni de sănătate precum diabetul, bolile renale și obezitatea. Cu toate acestea, lipsa de reprezentare a acestor grupuri marginalizate istoric a fost o problemă de ani de zile în studiile clinice.
Dintre cei 30.000 de participanți la procesul Moderna, 37% provin din grupuri rasiale și din minorități etnice, iar studiul a inclus o reprezentare semnificativă a persoanelor cu vârsta peste 65 de ani și a persoanelor cu afecțiuni medicale cu risc ridicat.
3. Vaccinul a redus infecțiile?
Cele mai bune vaccinuri au protejat 95% dintre participanți de infecție, la fel ca vaccinurile împotriva rujeolei. În comparație, vaccinul antigripal reduce riscul de infecție cu aproximativ 50%, pragul stabilit de Food and Drug Administration (FDA) pentru luarea în considerare a aprobării unui vaccin.
Pfizer și BioNTech au raportat mai întâi o rată de eficacitate de 90% după 94 de cazuri confirmate de infecție. Procesul s-a încheiat după 170 de cazuri confirmate și o eficacitate de 95% pentru persoanele care au primit vaccinul și 94% pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani.
Vaccinul Moderna a prezentat o rată de eficacitate de 94,5%. Din 95 de persoane infectate cu simptome, doar cinci au fost vaccinate.
La fel ca vaccinurile de la Pfizer/BioNTech și Moderna, vaccinul de la Oxford și AstraZeneca necesită o doză inițială și o doză de rapel. Toți cei 23.000 de participanți au fost așteptați să primească un vaccin de control sau un vaccin Covid, precum și un rapel.
Cu toate acestea, din cauza unei erori de calcul, un sfert dintre participanții care au primit vaccinul Covid au primit o jumătate de doză urmată de o doză completă de rapel. La participanții care au primit două doze complete, vaccinul s-a dovedit a fi eficient cu 62%, în timp ce la participanții care au primit doar o jumătate de doză înainte de rapel, rata de eficacitate a fost de 90%.
Această fotografie din 16 martie 2020 prezintă flacoanele folosite de farmaciști pentru a prepara seringile utilizate în prima fază a unui studiu de siguranță al vaccinului COVID-19 candidat la Institutul de cercetare a sănătății Kaiser Permanente Washington din Seattle. (Foto AP/Ted S. Warren, fișier)
Deoarece grupul care a primit jumătatea dozei este mai mic și participanții erau mai tineri, este posibil ca acest procent să nu reflecte cu exactitate eficacitatea vaccinului. Astfel, la cele 131 de cazuri de infecție observate în studiul Oxford/AstraZeneca, a fost observată o eficacitate medie a vaccinului de 70% la toți voluntarii.
Studiile Pfizer/BioNTech și Moderna au implicat participanți care au prezentat simptome de Covid-19 pentru a fi testate. În studiul Oxford și AstraZeneca, participanții asimptomatici au fost, de asemenea, examinați în mod regulat. Prin urmare, designul diferit al testelor face dificile comparațiile. Sunt necesare mai multe date înainte de a se putea spune ceva despre eficacitatea vaccinurilor în reducerea numărului de cazuri asimptomatice și a potențialului lor de transmitere a virusului.
4. Vaccinul a redus complicațiile?
Este dificil ca un studiu clinic legat de Covid-19 să dovedească o reducere a cazurilor severe, deoarece acestea sunt mai rare și participanții la studiile clinice sunt, în general, sănătoși.
Pfizer și BioNTech nu au furnizat încă informații cu privire la gravitatea cazurilor detectate. În timpul procesului Moderna, au apărut 11 infecții grave la persoanele care nu primiseră vaccinul. În cazul vaccinului Oxford și al AstraZeneca, niciunul dintre cele 131 de cazuri raportate nu a fost grav. Chiar și după finalizarea acestor studii, nu există suficiente date pentru a spune că oricare dintre aceste vaccinuri previne complicații grave.
5. Vaccinul este sigur ?
Orice vaccin care ar provoca reacții adverse grave la mai mult de 10% din sutele de participanți la faza 2 nu ar fi permis să treacă la faza 3. Acest lucru înseamnă că efectele secundare grave mai frecvente, cum ar fi reacțiile alergice care necesită spitalizare, sunt improbabile.
Majoritatea vaccinurilor, inclusiv multe vaccinuri Covid-19 candidate, includ aditivi numiți adjuvanți, care produc un răspuns imun mai puternic, oferind astfel o protecție mai eficientă și mai durabilă. Cu toate acestea, vaccinurile care conțin adjuvanți sunt, de asemenea, mai susceptibile de a provoca reacții precum umflarea locului de injectare și febră.
6. Care sunt celelalte considerente?
Dacă mai multe vaccinuri sunt sigure și eficiente, putem lua în considerare alți factori care afectează distribuția și accesul la imunizare. Rezultatele până în prezent au necesitat două doze pe persoană, necesitând mai multă producție de vaccin și programarea programărilor de urmărire, ceea ce poate fi o barieră în comunitățile defavorizate.
Unele vaccinuri necesită, de asemenea, precauții speciale pentru transport și depozitare. Vaccinul Pfizer și BioNTech trebuie depozitat la -70 grade Celsius, o temperatură mai scăzută decât pot oferi cele mai multe clinici și farmacii. Poate fi păstrat până la cinci zile la frigider. Vaccinul Moderna este stabil timp de șase luni la -20 grade Celsius, o lună în frigider și până la 12 ore la temperatura camerei. Vaccinul de la Oxford și AstraZeneca, realizat dintr-un adenovirus modificat care cauzează răceala obișnuită, este stabil în frigider timp de cel puțin șase luni.
Ce nu vei ști
Un studiu efectuat pe o perioadă de șase luni nu ne poate spune cât timp va proteja vaccinul împotriva virusului. Această întrebare ar apărea pentru orice vaccin nou, dar vaccinurile ARNm sunt o tehnologie nouă, ceea ce creează mai multă incertitudine. Studiul Pfizer și BioNTech a fost cel mai mare, cu 43.000 de participanți, dar nu a reușit să identifice efectele secundare rare, precum cele care afectează una din 100.000 de persoane. În funcție de gravitatea efectelor secundare, acest lucru ar putea schimba jocul cu privire la beneficiile vaccinului. față de riscurile sale.
De asemenea, aceste studii nu ne pot spune cât de dispuși vor fi oamenii să fie vaccinați odată ce vaccinul este aprobat. Eficacitatea unui vaccin în îmbunătățirea sănătății publice depinde de numărul de persoane care îl primesc. Și vor accepta mai ușor vaccinul dacă înțeleg procesul de testare care a dus la aprobarea acestuia.
Acest articol este republicat din Conversație sub o licență Creative Commons. Citiți articolul original.
- Deveniți un lucrător independent în Maroc tot ce trebuie să știți
- Depuneți tot ce trebuie să știți înainte de a deveni vegan
- Diabetul de tip 2 care sunt profilurile de risc al revistei de sănătate
- Copil al activităților după temperamentul său Revista Santé
- Criticată pentru intoxicație, Revista Santé susține că s-a schimbat