Diabet: medicamente pe bază de metformină în obiectivele ANSM

În căutarea impurităților NDMA. Medicamentele pentru diabetici pe bază de metformină, disponibile în Franța, sunt analizate pentru a le verifica calitatea, anunțată pe 6 decembrie de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM). Această măsură vine după descoperirea urmelor de impurități a priori fără consecințe asupra sănătății, în „câteva loturi” de acest tip de medicament comercializat în afara Uniunii Europene.

„Fără risc acut pentru sănătate”

Despre ce e vorba ? Aceste impurități, denumite NDMA pentru N-nitrosodimetilamină (o nitrozamină), au fost găsite în acest medicament în afara UE „la un nivel inferior” la care se poate expune în mod natural prin „apă și alimente”, specifică ANSM. Prin urmare, rămâne liniștitor: „prezența posibilă a NDMA în medicamentul dumneavoastră nu prezintă un risc acut pentru sănătate”.
Aceste molecule NDMA, a căror prezență este probabil legată de o problemă în procesul de fabricație a medicamentelor, sunt clasificate ca fiind cancerigeni probabili la om pe baza studiilor efectuate pe animale, potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

Nu întrerupeți tratamentul

În ciuda verificărilor în curs, ANSM „recomandă ca pacienții diabetici să nu întrerupă tratamentul pe bază de metformină, deoarece riscurile de întrerupere a tratamentului sunt mai mari decât cele legate de posibile urme de impurități”. Într-adevăr, o întrerupere a tratamentului ar risca să dezechilibreze diabetul și să provoace rapid hiperglicemie, care s-ar manifesta printr-o senzație de sete, somnolență și vedere încețoșată, detaliază agenția de sănătate la adresa pacienților în cauză.

ANSM subliniază, de asemenea, riscurile unor complicații pe termen lung cauzate de diabetul slab controlat: boli de inimă, probleme neurologice, leziuni la rinichi și ochi, dar și leziuni ale picioarelor care pot duce la amputare. Prin urmare, agenția de sănătate recomandă pacienților să „nu ezite să contacteze un profesionist din domeniul sănătății pentru orice întrebări” cu privire la tratamentul lor.

NDMA găsite deja în sartani și Azantac

Aceste impurități au fost identificate în vara anului 2018, în numeroase loturi de medicamente pentru hipertensiune, sartani. De atunci, au fost efectuate investigații asupra altor medicamente din lume, iar aceste NDMA au fost găsite în acest an în special într-o altă familie de droguri, pe bază de ranitidină. Acestea sunt utilizate în principal împotriva bolii de reflux gastroesofagian (Azantac și genericele sale), ceea ce a justificat rechemarea lor.