EUROBIOL 25 000U FL CAP 100

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Tratamentul insuficienței pancreatice (JE)

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 27,03 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul insuficienței pancreatice exocrine la adulți și copii în timpul:

Fibroză chistică;

- pancreatită cronică documentată (în special prin existența calcificărilor pancreatice), în prezența steatoreei ≥ 6 g/24 h;

Rezecții cefalice sau pancreatice totale.

Doze și mod de administrare

Doza optimă trebuie căutată și modulată în timp, în funcție de dieta și starea digestivă a pacientului, adică de numărul de scaune și steatoree.

Doza zilnică uzuală este:

Copil până la 18 luni: 2 capsule

Copil: 4 capsule

Adult: 6 capsule

EUROBIOL trebuie administrat în 2 sau 3 doze zilnice, în timpul meselor.

Capsulele pot fi deschise la copiii care nu le pot înghiți și la sugari. Microgranulele nu trebuie mestecate și trebuie administrate într-un mediu nealcalin (suc de portocale, de exemplu), astfel încât să se evite dezintegrarea prematură. De asemenea, se recomandă deschiderea capsulelor în caz de gastrectomie.

Este important să se mențină o bună hidratare a pacienților, în special pe timp cald.

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Prezentare în sticlă de sticlă: 3 ani.

După deschidere, produsul trebuie utilizat în termen de 6 luni.

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, ferit de umezeală.

Date preclinice de siguranță

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Sarcina și alăptarea

Nu există date fiabile privind teratogeneza la animale.

În clinică, în prezent nu există date suficient de relevante pentru a evalua un posibil efect malformativ sau fetotoxic al EUROBIOL 25.000 U, capsulă gastro-rezistentă atunci când este administrat în timpul sarcinii.

Utilizarea EUROBIOL 25.000 U trebuie luată în considerare numai în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Nu există date privind trecerea extractelor pancreatice în laptele matern. Cu toate acestea, din cauza lipsei efectelor secundare așteptate la nou-născut, acest medicament poate fi prescris în timpul alăptării.

Avertisment și precauții de utilizare

Avertismente speciale

Stricturi colonice au fost observate în străinătate, la copiii cu fibroză chistică, în timpul utilizării dozelor zilnice mari de extracte pancreatice, prezentate sub formă gastro-rezistentă. Dozele au fost în toate cazurile de cel puțin 4 ori mai mari decât dozele recomandate de obicei în Franța.

Steatoreea ≥ 6 g/24 ore trebuie verificată înainte de a prescrie EUROBIOL 25.000 U în pancreatită cronică documentată.

Riscul de boli infecțioase datorat transmiterii agenților infecțioși nu poate fi exclus în totalitate la administrarea de medicamente care conțin extracte de pulbere pancreatică de origine animală.

Parvovirusul porcin poate fi prezent în aceste extracte. Cu toate acestea, acest virus nu este recunoscut ca fiind transmisibil și patogen pentru oameni.

Detectarea parvovirusului porcin în extractele de pulbere pancreatică poate indica posibila prezență a altor viruși de origine animală, dar nu au fost raportate cazuri de transmitere a bolilor infecțioase cu aceste medicamente, deși sunt utilizate de mult timp.

Riscul potențial viral pare mult mai mic decât beneficiul terapeutic al acestui medicament în indicația insuficienței pancreatice exocrine documentate, în special a fibrozei chistice.

Această specialitate este puternic dozată în lipază; de aceea este necesar, la unii oameni, creșterea treptată a dozei la începerea tratamentului din cauza riscului de constipație severă în caz de supradozaj.

Doza recomandată poate fi uneori crescută pe bază de prescripție medicală, în funcție de gradul de insuficiență pancreatică exocrină. În toate cazurile, doza de 10.000 de unități de lipază/kg/zi la copii nu trebuie depășită niciodată (adică 0,4 capsule/kg/zi; exemplu: pentru un copil care cântărește 10 kg, nu depășiți 4 capsule pe zi) și 250.000 de unități de lipază/zi la adulți (adică 10 capsule pe zi).

Pot apărea tulburări digestive la subiecții cu hipersensibilitate la extracte pancreatice.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu fibroză chistică care au avut ileus de meconiu, rezecție intestinală, manifestări ale echivalentului tardiv al ileusului.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Prudență

Efecte secundare

Acest medicament poate provoca probleme digestive (constipație) la unele persoane.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr.

Supradozaj

La copii, riscul de constipație severă.

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard