ALKA SELTZER 324 mg, comprimat efervescent, cutie de 40

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Acid acetilsalicilic	324,0 mg

EXCIPIENTI

Bicarbonat de sodiu

Acid citric anhidru

Prezenta:

Sodiu

Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau afecțiunilor febrile.

Contraindicații

Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Antecedente de astm cauzat de administrarea de salicilați sau substanțe cu activitate similară, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,

Sarcina după 24 de săptămâni de amenoree (finalizată 5 luni) pentru doze mai mari de 100 mg pe zi (vezi pct Fertilitatea, sarcina și alăptarea),

Ulcerul peptic în evoluție,

Orice boală hemoragică constituțională sau dobândită,

Insuficiență hepatică severă,

Insuficiență renală severă,

Insuficiență cardiacă necontrolată severă,

În asociere cu metotrexat utilizat la doze mai mari de 20 mg/săptămână (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni), și pentru doze antiinflamatorii ≥ 1 g pe doză și/sau ≥ 3 g pe zi) sau pentru doze analgezice sau antipiretice ≥ 500 mg pe doză și/sau

Efecte secundare

·Efecte gastrointestinale:

patent (hematemeza, melaena.) sau hemoragii digestive oculte, responsabile de anemia cu deficit de fier. Aceste hemoragii sunt cu atât mai frecvente cu cât dozajul este mai mare,

o ulcere gastrice și perforații.

·Efecte asupra sistemului nervos central:

senzație de pierdere a auzului,

o sună în urechi

care sunt de obicei cei semn al unei supradoze.

·Efecte hematologice:

Osindroame hemoragice (epistaxis, gingivoragie, purpură.) Cu timp de sângerare crescut. Această acțiune persistă timp de 4 până la 8 zile după oprirea acidului acetilsalicilic. Poate crea un risc hemoragic, în caz de intervenție chirurgicală.

·Reacție de hipersensibilitate:

urticarie, reacții cutanate, reacții anafilactice, astm, angioedem.

·Sindromul Reye la copii (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Acest medicament este destinat adulților și copiilor de la 20 kg (aproximativ 6 ani). Cu toate acestea, atunci când este utilizat în circumstanțe excepționale la femeile aflate la vârsta fertilă, trebuie amintite următoarele puncte.

În general, acidul acetilsalicilic nu trebuie prescris în timpul sarcinii.

Doze mici, mai puțin de 100 mg pe zi:

Studiile clinice arată că dozele sub 100 mg/zi par a fi sigure în utilizări obstetricale extrem de limitate care necesită monitorizare specializată.

Doze între 100 și 500 mg pe zi:

Există o experiență clinică insuficientă cu administrarea de doze între 100 mg și 500 mg pe zi. În consecință, recomandările de mai jos pentru doze de peste 500 mg pe zi se aplică acestor doze.

Doze mai mari sau egale cu 500 mg pe zi:

Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta evoluția sarcinii și/sau dezvoltarea embrionului sau a fătului. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, defecte cardiace și gastroschiză după tratamentul cu un inhibitor al sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformație cardiovasculară a scăzut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Riscul pare să crească odată cu doza și durata tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor de sinteză a prostaglandinelor provoacă pierderi crescute pre și post-implantare și crește letalitatea embrion-fetală. În plus, a fost raportată o incidență mai mare a anumitor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul fazei de organogeneză a gestației.

Cu excepția cazului în care este absolut necesar, acidul acetilsalicilic nu trebuie prescris în primele două trimestre de sarcină. Dacă acidul acetilsalicilic este administrat unei femei care dorește să fie gravidă sau mai puțin de șase luni (5 luni sau mai puțin), doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului să fie cât mai scurtă.

Dincolo de 24 de săptămâni de amenoree (finalizate 5 luni), toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la:

Toxicitate cardiopulmonară (închiderea prematură a canalului arterios și a hipertensiunii arteriale pulmonare).

Disfuncție renală care poate evolua către insuficiență renală asociată cu oligohidramnios.

La sfârșitul sarcinii, mama și nou-născutul pot prezenta:

- prelungirea timpului de sângerare datorită unei acțiuni anti-agregare care poate apărea chiar și după administrarea unor doze foarte mici de medicament;

Inhibarea contracțiilor uterine care duc la nașterea întârziată sau prelungită.

În consecință, acidul acetilsalicilic este contraindicat după 24 de săptămâni de amenoree (5 luni sau mai mult).

Deoarece acidul acetilsalicilic trece în laptele matern, acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării.

Doze și mod de administrare

Această prezentare este rezervat pentru adulți și copii de la 20 kg (aproximativ de la 6 ani).

La copii, este imperativ să respectați dozele definite în funcție de greutatea copilului și alegeți o prezentare potrivită. Vârstele aproximative în funcție de greutate sunt date pentru informare.

Doza zilnică recomandată de acid acetilsalicilic este de aproximativ 60 mg/kg/zi, împărțită în 4 sau 6 doze divizate, adică aproximativ 15 mg/kg la fiecare 6 ore sau 10 mg/kg la fiecare 4 ore.

Pentru copiii care cântăresc 20 până la 26 kg (aproximativ 6-10 ani), doza este de 1 unitate pe doză, care trebuie reînnoită dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 unități pe zi.

Pentru copiii care cântăresc 27 până la 36 kg (aproximativ 8-12 ani), doza este de 1 unitate pe doză, care trebuie reînnoită după 4 ore, fără a depăși 6 unități pe zi.

Pentru copiii care cântăresc 37 - 50 kg (aproximativ 11 până la 15 ani), doza este de 2 unități per doză, care trebuie reînnoită după 6 ore, fără a depăși 8 unități pe zi.

Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 50 kg (de la aproximativ 15 ani): doza zilnică maximă recomandată este de 3 g de aspirină sau 9 unități pe zi.

Doza uzuală este de 2 unități de 324 mg, care trebuie reînnoită, dacă este necesar, după minimum 4 ore, fără a depăși 9 unități pe zi.

Pentru subiecți vârstnici:

Doza zilnică maximă recomandată este de 2 g de aspirină sau 6 unități pe zi. Doza uzuală este de 1 unitate la 324 mg, care trebuie reînnoită, dacă este necesar, după minimum 4 ore, fără a depăși 6 unități pe zi.

Se bea imediat după ce comprimatul efervescent s-a dizolvat complet într-un pahar mare de apă.

Frecvența administrării

Capturile sistematice previn oscilațiile de durere sau febră:

Soclurile trebuie să fie la distanță regulată, inclusiv noaptea, de preferabil 6 ore, și cel puțin 4 ore: urmați doza specificată mai sus.

Durata tratamentului

Pacientul trebuie sfătuit să nu utilizeze acid acetilsalicilic mai mult de 3 zile în caz de febră și 5 zile în caz de durere fără sfatul unui medic sau dentist.

Scanați-vă medicamentele și urmăriți-vă sănătatea !

Aplicația ScanPharma vă permite să gestionați toate medicamentele pe care le aveți acasă !