FORTRANS, pulbere pentru soluție orală în plic, cutie cu 4 plicuri

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Macrogol 4000 *	64,0 g
Sulfat de sodiu anhidru	5,7 g
Bicarbonat de sodiu	1,68 g
Clorura de sodiu	1,46 g
Clorura de potasiu	0,75 g

* = P.E.G. 4000 = Polietilen glicol 4000
Excipient cu efect cunoscut: fiecare plic conține 1,967 g sodiu.

EXCIPIENTI

Zaharina de sodiu

Prezenta:

Sodiu

Indicații terapeutice

Spălare colonică care asigură pregătirea pacienților în prealabil:

- explorări endoscopice sau radiologice,

- la chirurgia colonului.

FORTRANS este indicat numai pentru adulți.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților

- Insuficiență cardiacă severă

- Modificări grave în starea generală, cum ar fi deshidratarea

- Carcinom avansat sau orice altă patologie colonică care duce la fragilitate excesivă a mucoasei.

- Faza acută severă a inflamației tractului intestinal, inclusiv boala Crohn și colita ulcerativă;

- Perforare digestivă sau risc de perforație;

- Colită toxică sau megacolon toxic

- Pacienți care pot avea sau au deja un ileus

- Pacienți care pot avea sau au deja obstrucție gastrointestinală sau strictură

- Tulburări de golire gastrică (de exemplu, gastropareză, stază gastrică)

- Copii și adolescenți sub 18 ani.

Efecte secundare

Diareea este un efect scontat rezultat din utilizarea FORTRANS. S-au raportat greață și vărsături la începutul administrării, rezultând de obicei utilizarea continuă.

Tabelul de mai jos prezintă efectele secundare raportate în timpul studiilor clinice și efectele secundare observate după punerea pe piață. Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: Foarte frecvente (> 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Nu există sau puține date despre utilizarea FORTRANS la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a concluziona asupra toxicității asupra funcțiilor de reproducere. FORTRANS trebuie utilizat numai atunci când este necesar.

Nu există sau sunt puține date despre utilizarea FORTRANS la femeile care alăptează. Nu există date privind excreția FORTRANS în laptele uman. Riscul pentru nou-născut/sugar atunci când este utilizat nu poate fi exclus. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a concluziona asupra toxicității asupra funcțiilor de reproducere. FORTRANS trebuie utilizat numai atunci când este necesar.

Nu există date care să documenteze efectele FORTRANS asupra fertilității.

Doze și mod de administrare

DOAR PENTRU ADULTI.

Se dizolvă conținutul plicului într-un litru de apă.

Se agită până se dizolvă complet pulberea.

Doza este de aproximativ 1 litru de soluție pe 15-20 kg de greutate corporală, ceea ce corespunde unei doze medii de 3 până la 4 litri.

Mod de administrare

Este posibil să ingerați preparatul ca doză unică sau divizată în conformitate cu două scheme de dozare, cu condiția ca întreaga soluție preparată să fie întotdeauna ingerată (în medie 3 până la 4 litri de soluție în funcție de greutatea corporală a pacientului):

- în doze divizate: fie 2 litri ingerați cu o seară înainte și 1 până la 2 litri dimineața examenului, ingerând ultimul pahar cu 3 până la 4 ore înainte de examen, fie 3 litri ingerați noaptea precedentă și 1 litru în dimineața examenului prin ingerarea ultimului pahar cu 3 până la 4 ore înainte de examen.

- ca doză unică: 3 până la 4 litri cu o seară înainte, posibil cu o pauză de o oră după primii 2 litri.

Viteza de ingestie recomandată este de 1 până la 1,5 litri pe oră (adică 250 ml la fiecare 10 până la 15 minute). Medicul poate adapta debitul recomandat în funcție de starea clinică a pacientului și de posibilele comorbidități.

- Pacient cu insuficiență renală

Nu există date suficiente pentru această populație de pacienți (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Siguranța și eficacitatea FORTRANS la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.

Scanați-vă medicamentele și urmăriți-vă sănătatea !

Aplicația ScanPharma vă permite să gestionați toate medicamentele pe care le aveți acasă !