Hepatotoxicitatea agomelatinei (Valdoxan®) comparativ cu antidepresivele din clasa

Rețineți că Internet Explorer versiunea 8.x nu este acceptată începând cu 1 ianuarie 2016. Pentru mai multe informații, consultați această pagină de asistență.

antidepresivele

Obțineți acces Obțineți acces

Jurnalul de epidemiologie și sănătate publică

Adăugați la Mendeley

Introducere

Agomelatina (Valdoxan ®) este un antidepresiv mai nou, potențial hepatotoxic. Cu toate acestea, acest risc este slab cuantificat, mai ales în comparație cu alte antidepresive. Scopul acestui studiu a fost de a măsura riscul de leziuni hepatice grave asociate cu inițierea agomelatinei și de a-l compara cu riscul asociat cu inițierea unui antidepresiv din clasa inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

Metode

Studiu de cohortă bazat pe date de la Sniiram/PMSI, inclusiv subiecții cu vârsta peste 25 de ani, afiliați la dieta generală strictă, care au avut o nouă problemă de agomelatină sau SSRI între ianuarie 2010 și iunie 2015 și fără antecedente de cancer sau infecție cu HIV. Apariția unui eveniment hepatic grav compatibil cu originea medicamentului a fost identificată din diagnosticul (principal sau conex, coduri ICD10 validate) de ședere în termen de șase luni de la inițierea tratamentului. S-a utilizat un model Cox ajustat pentru factorii socio-demografici, antecedente hepatice, psihiatrice și cardiace, indicatori ai obezității morbide, fumat, consum de alcool și droguri, utilizarea altor antidepresive, medicamente hepatotoxice și teste de laborator în timpul urmăririi.

Rezultate

Dintre cei 3.832.152 subiecți incluși (vârsta medie 51 de ani; femeile 67%), 14 evenimente hepatice grave au fost identificate în rândul celor 105.851 inițiatori ai agomelatinei și 548 în rândul celor 3.726.301 inițiatori ai ISRS, adică rate ale incidenței standardizate de 46,1 și 38,8/100 000 persoane- ani, respectiv. Inițierea agomelatinei versus ISRS nu a fost asociată cu un risc crescut de eveniment hepatic grav (HR ajustată: 0,86 [0,50-1,46]). Rezultatele au fost similare având în vedere o fereastră de urmărire de 12 luni sau variind criteriile pentru definirea evenimentului.

Discuție/concluzie

Rezultatele noastre nu oferă un argument pentru un risc crescut de afectare hepatică severă asociată cu inițierea agomelatinei comparativ cu ISRS.

Anterior articol în cauză Următorul articol în cauză