Înștiințare

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Trebuie să luați întotdeauna acest medicament cu atenție, urmând informațiile furnizate în acest prospect sau de către medicul dumneavoastră sau farmacistul. Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți nevoie de mai multe informații și sfaturi, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect.

Ar trebui să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu ați slăbit după ce ați luat alli timp de 12 săptămâni. Este posibil să trebuiască să nu mai luați alli.

Ce este alli și pentru ce se folosește ?

alli este utilizat pentru pierderea în greutate la adulții cu vârsta de peste 18 ani care sunt supraponderali cu un indice de masă corporală (IMC) de 28 sau mai mult. alli trebuie administrat în asociere cu o dietă redusă în calorii și cu conținut scăzut de grăsimi.

IMC este o modalitate de a spune dacă greutatea dvs. este normală sau dacă sunteți supraponderal pentru înălțimea dvs. Tabelul de mai jos vă va ajuta să știți dacă sunteți supraponderal și dacă alli este potrivit pentru dvs.

Găsiți dimensiunea dvs. în tabel. Dacă greutatea dvs. este mai mică decât cea indicată în fața înălțimii dvs., alli nu este recomandat.

A tăia

Greutate

Risc de supraponderalitate

Cum funcționează alli ?

Ce trebuie să știți înainte să luați alli ?

Nu luați niciodată alli:

Dacă sunteți alergic la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale alli

Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă luați ciclosporină, utilizată după un transplant de organe sau pentru tratamentul artritei reumatoide severe și a anumitor boli severe ale pielii.

Dacă luați warfarină sau alte medicamente care diluează sângele (care vă subțiază sângele).

Dacă aveți colestază (o tulburare caracterizată prin blocarea fluxului de bilă produs de ficat).

Dacă aveți probleme de absorbție a alimentelor (sindrom de malabsorbție cronică) diagnosticate de un medic.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua alli.

Dacă aveți diabet, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de medicament pentru diabet.

Dacă aveți boli de rinichi. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua alli dacă aveți probleme cu rinichii. Utilizarea orlistat poate fi asociată cu pietre la rinichi la pacienții cu afecțiuni renale cronice.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și alli

alli poate afecta efectul unor medicamente pe care trebuie să le luați.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luați alli cu următoarele medicamente:

Ciclosporină: Ciclosporina se administrează după transplantul de organe, precum și pentru tratamentul artritei reumatoide severe și a anumitor afecțiuni severe ale pielii.

Warfarină sau alți diluanți ai sângelui.

Multivitamine și alli

Luați în fiecare zi un supliment multivitaminic. alli poate scădea nivelul unor vitamine care sunt absorbite de organism. Multivitaminele trebuie să conțină vitaminele A, D, E și K. Luați acest supliment la culcare, departe de a lua alli, pentru a ajuta la absorbția vitaminelor.

alli cu mâncare și băutură

alli trebuie administrat în asociere cu o dietă redusă în calorii și cu conținut scăzut de grăsimi. Încercați să începeți dieta înainte de a începe tratamentul.

alli poate fi luat imediat înainte, cu o masă sau până la o oră după masă. Capsula trebuie înghițită cu apă. Aceasta înseamnă de obicei o capsulă la micul dejun, una la prânz și alta la cină.

Dacă omiteți o masă sau dacă masa dvs. nu conține grăsimi, nu luați capsula. alli nu funcționează dacă nu există grăsime în masă.

Dacă mâncați o masă bogată în grăsimi, nu luați mai mult decât doza recomandată.

Dacă luați capsula cu o masă cu prea multe grăsimi, este posibil să prezentați mai multe efecte secundare legate de dietă în urma tratamentului. Prin urmare, trebuie să încercați să evitați cât mai mult mesele bogate în grăsimi în timp ce luați alli.

Sarcina și alăptarea

Nu luați alli dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Alli să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum să te pregătești pentru alli ?

Alegeți în avans ziua în care veți începe să luați capsulele. Înainte de a începe să luați capsulele, începeți dieta cu conținut scăzut de grăsimi cu calorii reduse și acordați-i corpului câteva zile pentru a se adapta noilor obiceiuri alimentare. Notează tot ce mănânci într-un jurnal zilnic. Acest tip de jurnal este eficient deoarece vă permite să deveniți conștienți de ceea ce mâncați, de cantitățile pe care le consumați și, prin urmare, vă oferă o bază pentru a face schimbări în obiceiurile alimentare.

Stabiliți-vă obiectivul de slăbire

Întrebați-vă cât de multă greutate doriți să pierdeți și apoi stabiliți-vă un obiectiv de slăbire. Un obiectiv realist este să pierzi 5-10% din greutatea inițială. Greutatea pe care o pierzi poate varia de la o săptămână la alta. Încercați să slăbiți treptat și constant, cu o rată de aproximativ 500 de grame pe săptămână.

Stabiliți-vă obiectivele privind aportul de calorii și grăsimi

Pentru a vă ajuta să vă atingeți obiectivul de slăbire, stabiliți două obiective zilnice, unul pentru calorii și celălalt pentru grăsimi. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea

Cum să iei alli ?

Luați o capsulă de trei ori pe zi.
Luați alli imediat înainte, în timpul meselor sau până la o oră după aceea. Aceasta înseamnă de obicei o capsulă la micul dejun, una la prânz și una la cină. Asigurați-vă că cele trei mese principale sunt bine echilibrate, reduse în calorii și sărace în grăsimi.
Dacă omiteți o masă sau dacă masa dvs. nu conține grăsimi, nu luați capsula. alli nu funcționează dacă nu există grăsime în masă.
Înghițiți capsula întreagă cu apă.
Nu luați mai mult de 3 capsule pe zi.
Puteți pune doza zilnică de alli într-o geantă de transport
Consumați mese cu conținut scăzut de grăsimi pentru a limita efectele tratamentului legat de dietă
Încercați să faceți mai multă mișcare înainte de a începe tratamentul. Activitatea fizică este o parte importantă a unui program de slăbire. Consultați-vă mai întâi medicul dacă nu ați făcut mișcare de ceva vreme.
Continuați activitatea fizică în timp ce luați alli și după oprire.

Cât timp trebuie să iau alli ?

Nu trebuie să luați alli mai mult de șase luni.

Dacă nu ați slăbit după ce ați luat alli timp de 12 săptămâni, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Este posibil să trebuiască să nu mai luați alli.

Pentru a slăbi, nu este suficient să mănânci diferit pentru o perioadă scurtă de timp și apoi să revii la obiceiurile din trecut. Pentru a pierde în greutate și a stabiliza această pierdere, trebuie să vă schimbați stilul de viață, în special obiceiurile și activitățile alimentare.

Dacă ai luat mai mult alli decât ar trebui

 Dacă ați luat prea multe capsule, sunați imediat la un medic.

Dacă uitați să luați alli

Dacă ați luat ultima masă principală în urmă cu mai puțin de o oră, luați capsula ratată.
Dacă ați luat ultima masă principală în urmă cu mai bine de o oră, nu luați capsula ratată. Așteptați și luați următoarea capsulă ca de obicei cu următoarea masă principală.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Care sunt posibilele efecte secundare ?

Ca toate medicamentele, alli poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Majoritatea efectelor secundare ale aliei (de exemplu, gazul cu sau fără pete uleioase, nevoia urgentă sau mai frecventă de a face mișcare intestinală sau scaunele libere) se datorează modului în care funcționează. Consumul de mese cu conținut scăzut de grăsimi vă va ajuta să depășiți aceste efecte.

Efecte secundare grave

Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută.

Reacții alergice severe

Semnele unei reacții alergice severe includ: dificultăți severe de respirație, transpirații, erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței, bătăi rapide ale inimii, leșin.
Nu mai luați capsulele și consultați imediat un medic.

Alte reacții adverse grave

Sângerare rectală
Diverticulită (inflamație a intestinului gros). Simptomele pot include dureri la nivelul abdomenului inferior (zona abdominală), în special pe partea stângă, uneori cu febră și constipație.
Pancreatită (inflamație a pancreasului). Simptomele pot include dureri abdominale severe care pot iradia spre spate, uneori cu febră, greață și vărsături.
Blistere pe piele (dintre care unele pot exploda)
Dureri severe de stomac datorate pietrelor în vezica biliară
Hepatită (inflamație a ficatului). Simptomele pot include îngălbenirea pielii și a ochilor, mâncărime, colorarea întunecată a urinei, dureri de stomac și sensibilitate a ficatului (indicată de durere sub partea anterioară a cutiei toracice pe partea dreaptă), cu uneori pierderea apetitului
Nefropatie oxalată (acumularea de oxalat de calciu care poate duce la pietre la rinichi).

 Încetați să luați capsulele și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse.

Reacții adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane care iau alli

Flatulență (emisie de gaze), cu sau fără pete uleioase - Îndemnați să aveți o mișcare intestinală
Scaune grase sau uleioase
Diaree

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre aceste reacții adverse devine severă sau deranjantă.

Reacții adverse frecvente

Acestea pot afecta până la una din 10 persoane care iau alli

Dureri de stomac
Incontinență (scaun)
Scaun lichid
Miscări intestinale mai frecvente
Anxietate

 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre aceste reacții adverse devine severă sau deranjantă.

Efecte observate în timpul analizelor de sânge

Frecvența apariției acestor efecte nu este cunoscută.

Niveluri crescute ale anumitor enzime hepatice
Efecte asupra coagulării sângelui la persoanele care iau warfarină sau alte medicamente anticoagulante.

 Înainte de orice test de sânge, spuneți medicului că luați alli.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Aflați cum să gestionați efectele tratamentului legat de dietă

Cele mai frecvente efecte secundare sunt cauzate de modul în care funcționează capsulele și sunt cauzate de îndepărtarea unor grăsimi din sistemul digestiv. Aceste efecte apar de obicei în primele câteva săptămâni de administrare a capsulelor, înainte de a vă obișnui să limitați cantitatea de grăsimi din dieta dumneavoastră. Astfel de efecte secundare pot fi un semn că ați consumat mai multe grăsimi decât ar trebui.

Puteți afla cum să minimizați impactul acestor efecte secundare urmând aceste principii:

Începeți dieta cu conținut scăzut de grăsimi cu câteva zile sau chiar cu o săptămână înainte de a începe să luați capsulele.

Acordați atenție cantității de grăsime pe care o conțin alimentele preferate și mărimii porțiilor. Familiarizându-vă cu aceste porțiuni, veți fi mai puțin probabil să depășiți accidental obiectivul de aport de grăsimi.

Distribuiți aportul de grăsimi în mod egal peste mesele din ziua respectivă. Nu "tăiați colțurile" cu aportul de grăsimi și calorii pentru a merge la o masă bogată în grăsimi sau desert, așa cum ați făcut cu alte programe de slăbire.

Majoritatea persoanelor care prezintă aceste reacții adverse le consideră ușor de controlat și sunt capabile să le controleze ajustându-și dieta.

Nu vă îngrijorați dacă nu aveți tulburări gastro-intestinale. Aceasta nu înseamnă că capsulele nu funcționează asupra dumneavoastră.

Cum se păstrează alli ?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj și pe flacon după cuvântul „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Flaconul conține două plicuri sigilate de silicagel pentru a proteja capsulele de umiditate. Lăsați aceste plicuri în sticlă și nu le înghițiți.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține alli

Substanța activă este orlistat. Fiecare capsulă conține 60 mg orlistat. Celelalte ingrediente sunt:

Conținutul capsulei: celuloză microcristalină (E460), amidon carboximetilic de sodiu, povidonă (E1201), laurilsulfat de sodiu, talc.

Coaja capsulei: gelatină, carmin indigo (E132), dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, monolaurat de sorbitan, cerneală neagră (șelac, oxid de fier negru (E172), propilen glicol).

Banda de capsule: gelatină, polisorbat 80, indigo carmin (E132).

Titularul autorizației de introducere pe piață

Glaxo Group Limited 980 Great West Road Brentford
Middlesex