Pretul L-TIROXINĂ SERBĂ 150 micrograme/ml, soluție de picături orale

ANSM - Actualizat la: 25.03.2020

serb

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, soluție de picături orale și în ce cazuri este utilizată ?

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua L-tiroxină SERB 150 micrograme/ml, soluție de picături orale ?

3. Cum să luați L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, soluție de picături orale ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, picături orale, soluție ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

Acest medicament a fost prescris de medicul dumneavoastră tocmai pentru că este potrivit pentru starea dumneavoastră actuală. Nu trebuie să îl refolosiți fără alte sfaturi medicale, nici pentru dumneavoastră, nici pentru o altă persoană.

Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, menționate la punctul 6.

Hipertiroidism (activitate exagerată a glandei tiroide).

Boală cardiacă progresivă și instabilă.

În cazul funcționării insuficiente a glandelor suprarenale (scăderea producției anumitor hormoni) fără o terapie de substituție adecvată.

- În timpul sarcinii, nu este indicată asocierea levotiroxinei cu un medicament antitiroidian sintetic în tratamentul hipertiroidismului.

Avertismente și precauții

Activitatea și posibilele semne de intoleranță apar numai după o perioadă de latență cuprinsă între 15 zile și 1 lună.

AVERTISMENT ACEST MEDICAMENT CONȚINE ALCOL: tăria alcoolică a soluției orale este de 24,2% v/v sau 203 mg alcool pe ml. Utilizarea acestui medicament este periculoasă la alcoolici și trebuie luată în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc ridicat, cum ar fi pacienții cu insuficiență hepatică sau epilepsie.

Hormonii tiroidieni nu sunt potriviți pentru pierderea în greutate. A lua hormoni tiroidieni nu vă va face să pierdeți în greutate dacă nivelul hormonilor tiroidieni este normal. Efectele secundare grave sau chiar care pun viața în pericol pot apărea dacă creșteți doza fără sfatul medicului dumneavoastră, mai ales atunci când este combinat cu alte medicamente pentru slăbit.

Tensiunea arterială va fi monitorizată în mod regulat atunci când se începe tratamentul cu levotiroxină la un nou-născut prematur cu o greutate foarte mică la naștere, deoarece ar putea apărea o scădere rapidă a tensiunii arteriale (numită „colaps circulator”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

Boală cardio-vasculară sau boală coronariană (boli ale vaselor de sânge care alimentează inima),

Funcționarea insuficientă a glandelor cortico-suprarenale.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, acesta poate stabili o monitorizare atentă a sarcinii dvs. pentru a ajusta dozele, dacă este necesar (vezi secțiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).

Acest medicament conține ulei de ricin și poate provoca probleme digestive (efect laxativ ușor, diaree).

Dezechilibrul tiroidian poate apărea la trecerea la un alt medicament care conține levotiroxină. Dacă aveți întrebări despre schimbarea medicamentului, discutați cu medicul dumneavoastră. O monitorizare atentă (clinică și biologică) ar trebui implementată în timpul perioadei de tranziție. Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate indica faptul că doza tratamentului dumneavoastră trebuie crescută sau scăzută.

Ca regulă generală, tratamentul trebuie monitorizat clinic și biologic.

Dacă aveți dubii, nu ezitați să cereți sfatul medicului sau farmacistului.

A se utiliza cu precauție la copii.

Alte medicamente și L-TIROXINĂ SERBĂ 150 micrograme/ml, soluție de picături orale

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, picături orale, soluție cu alimente, băuturi și alcool

Acest medicament, în condiții normale de utilizare, poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pentru progresul bun al sarcinii, este necesar să fiți bine echilibrat pe tot parcursul sarcinii. Prin urmare, tratamentul cu levotiroxină trebuie continuat pe tot parcursul sarcinii și este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe dozele medicamentului dumneavoastră la început sau în timpul sarcinii. Pentru aceasta, va fi pusă la dispoziție o supraveghere medicală adecvată cât mai curând posibil și mai ales în prima jumătate a sarcinii. După naștere, se recomandă o verificare a tiroidei la bebeluș.

Combinația de L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, picături orale, soluție cu medicamente antitiroidiene în tratamentul hipertiroidismului nu este indicată în timpul sarcinii. Într-adevăr, L-TIROXINĂ SERBĂ 150 micrograme/ml, soluția potabilă în picături trece foarte puțin de bariera placentară, în timp ce medicamentele antitiroidiene trec cu ușurință de aceasta. Există un risc de hipotiroidism la copilul nenăscut.

Tratamentul de substituție cu levotiroxină este posibil în timpul alăptării.

Nu s-au făcut studii de fertilitate cu acest medicament. Hipotiroidismul sau hipertiroidismul pot afecta fertilitatea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

L-TIROXINĂ SERBĂ 150 micrograme/ml, soluție de picături orale conține

Lista excipienților cu efect cunoscut: alcool etilic 95% v/v, ulei de ricin polioxietilenat hidrogenat.

Luați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.

Dozele administrate variază în funcție de intensitatea hipotiroidismului, vârsta subiectului și toleranța individuală.

Înainte de tratament, pentru a ajusta doza, se recomandă efectuarea dozei de hormon tiroidian.

· În hipotiroidismul sever, doza este în medie de 100 până la 150 µg într-o singură doză dimineața, pe stomacul gol. Această doză va fi stabilită treptat și cu precauție: începeți cu 25 µg pe zi, apoi creșteți doza zilnică cu 25 µg în trepte de aproximativ o săptămână.

Odată ce doza a fost stabilită suficient de mult timp, se va efectua o nouă verificare a hormonilor tiroidieni, în special pentru a verifica absența supradozajului.

Utilizare la copii

Doza de întreținere este de obicei de 100 până la 150 micrograme per m² de suprafață corporală.

La nou-născuți și sugari cu hipotiroidism congenital, doza inițială recomandată este de 10 până la 15 micrograme per kg de greutate corporală pe zi, în primele 3 luni. Ulterior, doza trebuie ajustată individual pe baza rezultatelor clinice și de laborator.

La copiii cu hipotiroidism dobândit, doza inițială recomandată este de 12,5 până la 50 micrograme pe zi. Doza trebuie crescută treptat la fiecare 2 până la 4 săptămâni, în funcție de rezultatele clinice și de laborator, până la atingerea dozei complete.

Pentru a evita orice risc de supradozaj, nu administrați produsul direct în gura pacientului, în special la copiii mici.

Doza zilnică totală trebuie administrată dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de prima masă a zilei.

Instrucțiuni de utilizare a sticlei picurătoare:

Această sticlă picurătoare de siguranță a fost dezvoltată pentru a preveni accidentele la copii.

În momentul utilizării:

Întoarceți sticla pe verticală,

· Așteptați câteva clipe, fără să tremurați, pentru a se produce picurarea.

În cazul unei întârzieri a debitului, poate fi necesar să atingeți ușor partea inferioară a sticlei.

Închideți sticla cu atenție pentru a nu deteriora picurătorul și păstrați-l între + 2 ° C și + 8 ° C.

Durata tratamentului

Hipotiroidismul este adesea o boală permanentă și, prin urmare, tratamentul trebuie continuat pe termen nelimitat.

Dacă luați mai mult L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, soluție orală picături decât ar trebui

Dacă este o otrăvire acută, este imperativ să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, picături orale, soluție

Dacă se omite o doză, reluați tratamentul fără a crește doza.

Dacă s-au omis mai multe doze, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetați să luați L-TIROXINĂ SERB 150 micrograme/ml, picături orale, soluție

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Semne de hipertiroidism (tahicardie, insomnie, excitabilitate, cefalee, temperatură crescută, transpirație, scădere rapidă în greutate, diaree). Spuneți medicului dumneavoastră.

Posibilitatea agravării oricărei boli de inimă (angina pectorală, infarct miocardic, aritmii).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): angioedem (reacție alergică severă care determină umflarea gâtului și a feței, dificultăți de respirație), erupție cutanată, urticarie.

Efecte secundare suplimentare la copii

- La copii, posibilitatea hipercalciuriei (nivel de calciu prea ridicat în urină).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.signalement-sante.gouv.fr

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul exterior. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la o temperatură între + 2 ° C și + 8 ° C.

După prima deschidere, sticla poate fi păstrată timp de 30 de zile.

Este recomandabil să scrieți clar data de deschidere pe ambalaj.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanța activă este:

Levotiroxină sodică. 150 pg

1 ml (echivalent cu 30 de picături) conține 150 micrograme de levotiroxină sodică. O picătură conține 5 micrograme de levotiroxină sodică.

Celelalte ingrediente sunt:

95% alcool etilic v/v, ulei de ricin polioxietilat hidrogenat, propilen glicol.

Acest medicament este sub formă de soluție picătură orală. Flacon picurător de 15 ml.