Lumina verde europeană pentru un nou medicament anti-obezitate

lumina

Foto Susana Gonzalez, Arhivele Bloomberg

Printre efectele secundare potențiale ale medicamentului, agenția menționează tulburări gastrointestinale sau ale sistemului nervos central.

  • & sdk = joey & u = https% 3A% 2F% 2Fwww.lapresse.ca% 2Fvivre% 2Fsante% 2F201412% 2F19% 2F01-4829699-feu-vert-europeen-pour-un-nouveau-medicament-anti-obesite.php & display = popup & ref = plugin & src = share_button "data-network =" facebook "title =" Partajare pe Facebook ">
  • ✓ Link copiat

Un medicament anti-obezitate, produs de laboratorul american Orexigen Therapeutics, a primit undă verde pentru comercializarea sa în Europa, a anunțat vineri Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP) „a recomandat aprobarea pentru autorizația de introducere pe piață” a Mysimba (vândut sub denumirea Contrave în Statele Unite).

Mysimba este o combinație de două substanțe active, naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide și bupropion prescris ca antidepresiv și pentru a renunța la fumat.

După câțiva ani de ezitare față de temerile unor posibile riscuri cardiace, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat în cele din urmă medicamentul în septembrie anul trecut.

În comunicatul său de presă, EMA specifică faptul că Mysimba va fi disponibil numai pe bază de rețetă și că este rezervat adulților obezi sau supraponderali atunci când au unul sau mai mulți alți factori de risc, cum ar fi hipertensiunea sau colesterolul ridicat.

Printre efectele adverse potențiale ale medicamentului, agenția menționează tulburările gastrointestinale sau ale sistemului nervos central și recunoaște că „rămân incertitudini cu privire la rezultatele cardiovasculare pe termen lung”.

Cu toate acestea, ea adaugă că rezultatele intermediare ale unui studiu clinic „sunt liniștitoare în ceea ce privește riscurile de patologii cardiovasculare grave” legate de Mysimba.

Pacienții puși pe Mysimba de către medicii lor vor trebui totuși revistați după o perioadă de 16 săptămâni și tratamentul a fost oprit în cazul în care nu ar fi pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială, indică EMA.

Semnalul verde de la EMA trebuie acum aprobat în mod oficial de către Comisia Europeană înainte de comercializarea efectivă în fiecare stat membru.

În 2012, EMA a respins cererea de autorizare a unui alt medicament anti-obezitate, Qsiva (comercializat în Statele Unite sub numele de Qsymia) de la laboratorul american Vivus, din cauza efectelor cardiovasculare pe termen lung.

Un singur tratament anti-obezitate este autorizat în Franța, Xenical, produs de laboratorul Roche. Pe baza orlistatului, o substanță care limitează absorbția grăsimilor din tractul digestiv, poate fi obținută doar pe bază de rețetă.

Comercializarea Alli, o altă specialitate bazată pe orlistat, vândută fără prescripție medicală în Franța din 2009, a fost însă oprită discret de către producătorul său, laboratorul GlaxoSmithKline (GSK) în 2012.