MYLAN LP medicament valproat de sodiu 500 mg

Pagina actualizată la 25.02.2014

Valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg: informații generale

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul diferitelor forme de epilepsie la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani și cu o greutate mai mare de 17 kg.

Prezentare disponibilă pentru Valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg

2 prezentări sunt disponibile pentru acest medicament:

Cutii cu pilule din polipropilenă de 30 comprimate
blister (uri) din aluminiu de 40 comprimate

Descrierea caracteristicii

Clasa farmaceutică	antiepileptice
Substanțe active	pentru un comprimat: valproat de sodiu (500 mg)
Medicina generala	da
Forma farmaceutică	comprimat filmat cu eliberare prelungită
Calea (căile) de administrare	oral
Prețul de vânzare	8,79 €
Rata rambursării securității sociale	65%
Laborator (e)	MYLAN SAS
Condiții de emitere	disponibil prin prescripție simplă

Valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg: dozare

Doza zilnică care trebuie utilizată este determinată și monitorizată individual de către medicul dumneavoastră.

De obicei, este împărțit în 1 până la 2 doze pe zi, de preferință în timpul meselor.

Dacă boala dumneavoastră este bine controlată de tratament, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o dată pe zi.

Copii de la 6 ani și cu o greutate mai mare de 17 kg

SODIUM VALPROATE MYLAN LP nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece pot înghiți tableta chiar și se pot sufoca. Există și alte medicamente mai potrivite.

Mod de administrare

Înghițiți întotdeauna comprimatul (tabletele) cu un pahar plin cu apă.

Nu trebuie să zdrobiți sau să mestecați tableta (tabletele).

Tabletele sunt punctate, adică puteți, dacă este necesar, să le tăiați în 2 părți egale.

Durata tratamentului

Nu încetați să luați acest medicament fără sfatul medicului.

Contraindicații pentru valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg

Nu luați SODIUM VALPROATE MYLAN 500 mg, comprimat filmat cu eliberare prelungită în următoarele cazuri:

dacă sunteți alergic la substanța activă a acestui medicament (valproat de sodiu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6,
dacă sunteți alergic la un medicament din aceeași familie ca valproatul (divalproat, valpromid),
dacă aveți boli de ficat (hepatită acută sau cronică),
dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată hepatită severă, în special legată de administrarea unui medicament,
dacă aveți porfirie hepatică (o boală hepatică moștenită),
dacă luați în același timp:
- mefloquina (medicament pentru tratarea malariei),
- Sunătoare (o plantă folosită pentru tratarea depresiei).

Precauții pentru utilizarea valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg

Aveți grijă deosebită cu SODIUM VALPROATE MYLAN LP 500 mg, comprimat filmat cu eliberare prelungită.

Acest medicament poate provoca foarte rar leziuni ale ficatului (hepatitei) sau pancreasului (pancreatitei), care pot fi grave și pot pune viața în pericol.

Medicul dumneavoastră vă va comanda analize de sânge pentru a vă monitoriza ficatul în mod regulat, în special în primele 6 luni de tratament.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele semne:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia orice alt medicament antiepileptic sau dacă are orice altă boală neurologică sau metabolică și forme severe de epilepsie.

Acest medicament conține sodiu. Acest medicament conține 46,2 mg sodiu per comprimat. De luat în considerare la pacienții care își controlează aportul de sodiu din dietă.

Efecte secundare cunoscute ale valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg

Ca toate medicamentele, SODIUM VALPROATE MYLAN LP 500 mg, comprimat filmat cu eliberare prelungită poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă apare oricare dintre următoarele:

Foarte rar afectarea ficatului (hepatitei) sau pancreasului (pancreatită), care poate fi gravă și pune viața în pericol și care poate începe brusc cu oboseală, pierderea poftei de mâncare, depresie, somnolență, greață, vărsături, dureri de stomac.
Erupție de cosuri sau pete pe piele.
Foarte rar, erupție cutanată pe piele cu uneori bule care pot afecta și gura (eritem multiform), erupție cu bule cu descuamare a pielii care se poate răspândi rapid pe tot corpul și te poate pune în pericol (sindrom Lyell, Stevens- Sindrom Johnson).
Reactie alergica:
- umflarea bruscă a feței și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație și vă poate pune în pericol (angioedem),
- reacție alergică severă (sindrom de hipersensibilitate la medicamente) care combină mai multe simptome, cum ar fi febră, erupție pe piele, ganglioni limfatici măriti, leziuni hepatice, leziuni renale și analize de sânge anormale, cum ar fi creșterea numărului de anumite celule albe din sânge (eozinofile).

Alte reacții adverse posibile:

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, al Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (Ansm) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Interacțiuni ale valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg cu alte medicamente

Luarea altor medicamente

Nu trebuie să luați niciodată acest medicament dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

mefloquina (medicament pentru tratarea malariei),
Sunătoare (un medicament pe bază de plante folosit pentru tratarea depresiei).

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați lamotrigină (un alt medicament utilizat pentru tratarea convulsiilor) și penem (antibiotice pentru tratarea infecțiilor bacteriene).

La copii în special cu vârsta sub 3 ani, trebuie să evitați administrarea de medicamente care conțin aspirină în timpul tratamentului.

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni ale valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg cu alimente și băuturi

Mancare si bautura

Nu este recomandat să beți băuturi alcoolice în timp ce luați SODIUM VALPROATE MYLAN LP

Utilizarea valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg în timpul sarcinii și alăptării

Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau aveți vârsta fertilă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Dacă aveți un copil fertil, trebuie să utilizați contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Administrarea acestui medicament în timpul sarcinii poate provoca malformații ale fătului, tulburări de coagulare la nou-născuți, tulburări de dezvoltare și tulburări autiste la copii.

Înainte de a opri contracepția, spuneți medicului dumneavoastră că doriți să rămâneți gravidă, astfel încât acesta să vă poată adapta tratamentul și să programeze o monitorizare specială a sarcinii.

În mod similar, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă descoperiți că sunteți gravidă.

În orice caz, nu trebuie să vă opriți singur tratamentul fără acordul medicului dumneavoastră.

Hrănirea cu lapte

În cazul tratamentului cu acest medicament, alăptarea nu este recomandată.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efectele valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

SODIUM VALPROATE MYLAN LP poate provoca somnolență, mai ales dacă luați un alt medicament anti-convulsivant sau care poate crește somnolența în același timp.

Dacă aveți acest efect și boala dumneavoastră nu este încă controlată și continuați să aveți convulsii, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg: compoziție

Substanta activa

Valproat de sodiu: 500 mg

Ca acid valproic, sare de sodiu și acid valproic

Pentru un comprimat filmat cu eliberare prelungită.

Alte componente

Nucleu: hipromeloză (E464), acesulfam de potasiu, silice coloidală hidratată.

Laminare: laurilsulfat de sodiu, dibutil sebacat, copolimer bazic al metacrilatului de butil, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171).

Ingrediente cu efect cunoscut al valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg

Acest medicament conține sodiu.

Ce trebuie făcut dacă uitați Valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg ?

Dacă uitați să luați SODIUM VALPROATE MYLAN LP 500 mg, comprimat filmat cu eliberare prelungită

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj de valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg ?

Dacă luați mai mult SODIUM VALPROATE MYLAN LP 500 mg, comprimat filmat cu eliberare prelungită decât trebuie

Consultați imediat medicul sau urgența medicală.

Riscuri de întrerupere a valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg

Dacă încetați să luați SODIUM VALPROATE MYLAN LP 500 mg, comprimat filmat cu eliberare prelungită

Nu încetați să luați SODIUM VALPROATE MYLAN LP fără sfatul medicului dumneavoastră. Întreruperea tratamentului dumneavoastră trebuie efectuată treptat. Dacă încetați să luați SODIUM VALPROATE MYLAN LP brusc sau înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru, aveți un risc crescut de a avea atacuri.

Conditii de depozitare

Nu există condiții speciale de depozitare.

Data de expirare a valproatului de sodiu MYLAN LP 500 mg

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe cutie, cutie pentru pastile, blistere.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Deținător (i) de laborator, producător (i) sau operator (i) de valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg

Titular

117, ALLEE DES PARCS

Operator

117, ALLEE DES PARCS

Producător

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO. KG

117, ALLEE DES PARCS

ZAC DES GAULNES

360, AVENUE HENRI SCHNEIDER

Produsul medicamentos de referință și celelalte generice de valproat de sodiu MYLAN LP 500 mg

Depakine chrono 500 mg
SANDOZ LP valproat de sodiu 500 mg
Valproat de sodiu BIOGARAN LP 500 mg

Valproat de sodiu EG LP 500 mg
ARROW LP valproat de sodiu 500 mg
ZENTIVA LP valproat de sodiu 500 mg

Avertizare:

Acest serviciu a fost efectuat folosind informațiile furnizate de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și Fondul Național de Asigurări de Sănătate (Cnam).
Informațiile și mesajele disponibile pe Enciclopedia Medicamentelor nu sunt destinate a fi exhaustive. Ele nu pot în niciun caz să înlocuiască sfatul și consultarea unui medic.. Răspunderea Journal des Femmes și a CCM Benchmark Group pentru daune directe sau indirecte nu poate fi căutată din niciun motiv.