Medicament sibutral pentru scăderea în greutate (sibutramină): avertismente de la Afssaps

Vezi si:
Suspendarea Sibutral (Reductil) în Europa (21 ianuarie 2010)
Care sunt medicamentele pentru slăbit?

scăderea

Agenția franceză pentru siguranța produselor de sănătate (Afssaps) a emis un comunicat de presă pe 18 decembrie, reamintind importanța respectării contraindicațiilor și precauțiilor de utilizare a medicamentului anti-apetit Sibutral (sibutramină; alte denumiri comerciale: Reductil și Meridia) și avertisment cu privire la riscul de a obține medicamente care pot conține sibutramină vândută ilegal în afara circuitului farmaceutic.

Sibutral este un medicament anti-obezitate pentru care rezultatele studiilor preliminare sugerează un risc crescut de complicații cardiovasculare.

Acest medicament este comercializat în Franța din 2001. Este indicat pentru persoanele cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m2 și pentru persoanele cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m2 asociat cu alte factori de risc precum diabetul de tip 2 sau dislipidemia.

Din 2002, medicamentul a fost supus unei rețete anuale inițiale rezervate specialiștilor și/sau serviciilor specializate în endocrinologie și boli metabolice, cardiologie și medicină internă. Reînnoirea poate fi făcută de orice medic.

Rezultatele preliminare ale studiului SCOUT care au inclus 9.805 de persoane, realizat de producător la cererea Agenției Europene pentru Medicamente (EMEA), par să indice un risc crescut de complicații cardiovasculare, în special la persoanele cu factori de risc. Concluziile evaluării europene sunt așteptate în ianuarie 2010.

Între timp, Afssaps amintește că:

Durata tratamentului cu Sibutral nu trebuie să depășească un an. Nu trebuie prescris persoanelor cu antecedente de boli cardiovasculare sau cu hipertensiune arterială insuficient controlată. Tensiunea arterială și ritmul cardiac trebuie monitorizate în mod regulat în timpul tratamentului.

Recent, agenția a avertizat împotriva comercializării ilegale a produselor care conțineau sibutramină nedeclarată pe ambalaj (de exemplu, Best-Life, Venom Hyperdrive). Se reamintește că vânzarea de medicamente este autorizată numai în Franța în farmacii al căror circuit este controlat. Se recomandă insistent să nu cumpărați medicamente vândute ilegal în afara farmaciilor.

Autoritățile sanitare din diferite țări au avertizat în mod regulat în ultimul an împotriva prezenței sibutraminei în suplimente, uneori vândute ca produse naturale, pentru pierderea în greutate.

Psihomedia cu sursă:
Afssaps