Mysimba®: medicamentul care suprimă pofta de mâncare aprobat de Europa

În timp ce Agenția Franceză pentru Medicamente (ANSM) și-a exprimat rezervele în ceea ce privește acest tratament, Mysimba®, un inhibitor al apetitului anti-obezitate, a fost în cele din urmă autorizat de Comisia Europeană. Experții francezi sunt deosebit de îngrijorați de incertitudinile legate de posibilele riscuri cardiovasculare și psihiatrice pe termen lung. Mai ales că pilula americană a dovedit doar o eficiență limitată în ceea ce privește pierderea în greutate ...

De Redacția allodocteurs, cu AFP

Scris la 3 aprilie 2015, actualizat la 3 aprilie 2015

În decembrie 2014, Mysimba® a părăsit Agenția pentru medicamente septic ... Cu toate acestea, după reexaminarea dosarului de către Bruxelles, acest inhibitor al apetitului a primit în cele din urmă un opinie favorabilă pentru marketingul său în Europa. Mysimba®, comercializat de laboratorul californian Orexigen Therapeutics, este combinația a două ingrediente active. Naltrexona, deja utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide, și bupropionul (denumit anterior amfebutamonă), din familia antidepresivelor și prescris pentru renunțarea la fumat. Aceste molecule ar reduce dorința de hrană și ar crește consumul de calorii.

În mai multe rânduri, ANSM și-a apărat opoziția față de comercializarea acestui medicament. Pe lângă faptul că are un „eficacitate limitată privind pierderea în greutate ", acest produs ar putea pune probleme de siguranță pentru utilizatori. Agenția menționează în special"incertitudini cu privire la riscuri„neuropsihiatric (depresie, sinucidere) și cardiovascular, pentru utilizarea pe termen lung a acestui produs.

O moleculă apropiată de amfetamine

În februarie anul trecut, revizuirea independentă Prescrire a fost deja alarmată împotriva comercializării Mysimba®, invocând „o recomandare inacceptabil care trebuie respins. ”În viziunea Prescrire: bruporion, o moleculă apropiată de amfetamine și care s-ar putea dovedi a fi periculoasă. În cele din urmă, „autorizația de introducere pe piață a fost acordată joi trecut la nivel european” indică Joseph Emerich, director de medicamente în cardiologie la ANSM.

Dl Emerich explică, de asemenea, că toleranța medicamentului este limitată, deoarece 50% dintre persoanele care au participat la un studiu clinic au renunțat la drum din cauza efectelor secundare. Rezultatele finale ale acestui test nu sunt încă cunoscute.

El a reamintit, de asemenea, că un alt medicament anti-obezitate „mai eficient”, Saxenda® (al cărui ingredient activ este liraglutida, deja comercializat în tratamentul diabetului) a primit undă verde de la Agenția Europeană pentru Medicamente pentru comercializarea sa în Europa în ianuarie anul trecut.

Monitorizați activ prescripțiile

Pentru moment, laboratorul american nu a anunțat încă dacă va comercializa Mysimba® în Franța, dar dacă o va face, utilizarea acestuia ar putea, conform ANSM, să fie supusă „'a supraveghere precisă"." Vom discuta în special condițiile de prescripție, vom monitoriza cifrele de vânzări și vom informa profesioniștii din domeniul sănătății ", precizează domnul Emerich.

În septembrie anul trecut, după câțiva ani de ezitare legată de teama de riscuri cardiace posibile, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat în cele din urmă medicamentul.

De peste 60 de ani, tratamentele anti-obezitate de pe piață au toate au fost eliminate din cauza efectelor lor secundare.

04/06/2015 20:13:57

Pentru a reacționa la acest articol, vă rugăm să vă identificați