Mysimba, noul medicament anti-obezitate care îngrijorează lumea medicală

Agenția Europeană a Medicamentului a dat undă verde comercializării Mysimba, în timp ce vocile se pronunță împotriva riscurilor unui nou scandal de sănătate și scutură spectrul Mediatorului.

Postat pe 20 decembrie 2014 la 10:38 - Actualizat pe 19 august 2019 la 13:57

Timp de citire 3 min.

Partajare
Partajare dezactivată Partajare dezactivată
Partajarea este dezactivată Trimiteți prin e-mail
Partajare dezactivată Partajare dezactivată
Partajare dezactivată Partajare dezactivată

Se credea că erau îngropați de eșecuri terapeutice și scandaluri. Iată că s-au întors. Vineri, 19 decembrie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a dat undă verde pentru comercializarea unui nou medicament anti-obezitate. Numit Mysimba, este fabricat de Orexigen Therapeutics, o „biotehnologie” cu sediul în La Jolla, lângă San Diego, California. Este singurul medicament de la acest start-up, a cărui capitalizare de piață depășește deja 700 de milioane de dolari (572,4 milioane de euro).

Mysimba este o combinație de două substanțe active, naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide și bupropion, prescris ca antidepresiv și pentru a renunța la fumat. După câțiva ani de ezitare față de temerile privind posibilele riscuri cardiace, agenția americană pentru medicamente, FDA, a aprobat în cele din urmă medicamentul în septembrie.

Rămân incertitudini cu privire la rezultatele cardiovasculare

În comunicatul său de presă, Agenția Europeană specifică faptul că Mysimba va fi disponibil numai pe bază de rețetă și că este rezervat adulților obezi sau supraponderali dacă aceștia au unul sau mai mulți alți factori de risc precum hipertensiunea sau colesterolul ridicat. Agentia recunoaste ca incertitudinile raman cu privire la rezultatele cardiovasculare pe termen lung. În consecință, pacienții tratați cu Mysimba de către medicul lor ar trebui să fie consultați din nou după 16 săptămâni și tratamentul a fost oprit dacă nu au pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială.

În 2012, EMA a respins cererea de autorizare a unui alt medicament anti-obezitate, Qsiva, de la laboratorul american Vivus, din cauza efectelor cardiovasculare pe termen lung. Un singur tratament anti-obezitate este autorizat în Franța, Xenical, produs de laboratorul Roche. Pe baza orlistatului, o substanță care limitează absorbția grăsimilor, poate fi obținută numai pe bază de rețetă.

„O recomandare inacceptabilă”

Comercializarea Alli, o altă specialitate bazată pe orlistat, vândută fără prescripție medicală în Franța din 2009, a fost, pe de altă parte, oprită discret de producătorul său, laboratorul britanic GlaxoSmithKline (GSK), în 2012. Conform datelor Celtipharm, acest medicament s-a bucurat de o scurtă nebunie în momentul lansării sale, cu peste 186.000 de cutii vândute în mai 2009, apoi vânzările sale au scăzut constant. În trei ani, s-au vândut puțin mai puțin de 900.000 de cutii. Xenical urmează aceeași cale: a vândut 220.000 de cutii pe lună în 2008 și mai puțin de 50.000 pe lună cinci ani mai târziu.

Cel mai răsunător eșec rămâne cel al Acomplia. Acest medicament lansat de Sanofi în 2006 și ale cărui vânzări se ridicau la miliarde, a fost în cele din urmă retras de pe piață în 2008, la cererea EMA. Datele analizate de agenție au arătat că Acomplia a dublat șansele de a dezvolta tulburări depresive comparativ cu un placebo. Efectele secundare legate cu siguranță de acțiunea sa asupra creierului, la nivelul receptorilor canabinoizi, erau temute.

Jurnalul independent francez Prescrire a reacționat la anunțul Agenției Europene pentru Medicamente deplângând „o recomandare inacceptabilă care trebuie respinsă” pentru un medicament care conține bupropion, o moleculă apropiată de amfetamine. "Autoritățile sanitare trebuie să învețe lecțiile dezastrelor de sănătate din trecut, în special cele referitoare la inhibitorii apetitului interzise ulterior pe piața europeană din cauza reacțiilor adverse grave", a subliniat analiza.

Ea și-a amintit în special de scandalul Mediatorului (benfluorex, de asemenea, o moleculă derivată din amfetamină), un medicament prescris pe scară largă pentru proprietățile sale de suprimare a poftei de mâncare, înainte de a fi retras de pe piață în 2009. La originea leziunilor grave ale valvei cardiace, Mediatorul ar putea fi responsabil pe termen lung pentru 2.100 de decese, conform expertizei criminalistice.

Va fi nevoie de mai multe pentru a descuraja laboratoarele, pentru care obezitatea este în primul rând o piață uriașă. Potrivit Centrelor pentru Controlul Bolilor, echivalentul SUA al Institutului Național de Supraveghere a Sănătății Publice, 80 de milioane de persoane sunt obeze în Statele Unite, sau aproape o treime din populație. Costul pentru sistemul de sănătate a fost estimat la 147 miliarde de dolari (120,2 miliarde de euro) în 2008. La nivel global, numărul cazurilor de obezitate s-a dublat din 1980, indică Organizația Mondială a Sănătății, care reprezintă 1,4 miliarde de persoane supraponderale.

Vizualizați contribuțiile

Partajare
Partajare dezactivată Partajare dezactivată
Partajarea este dezactivată Trimiteți prin e-mail
Partajare dezactivată Partajare dezactivată
Partajare dezactivată Partajare dezactivată

În aceeași secțiune

Nintendo Switch sau Nintendo Switch Lite: pe care să îl alegeți ?

Comparație „Wirecutter”. Clasicul Nintendo Switch și modelul Lite au același design și sunt compatibile cu aproape aceleași jocuri. Dar dimensiunea și funcționalitatea ecranului diferă, astfel încât cel mai bun comutator nu este același în funcție de experiența dorită. Vibrator, controlere detașabile, durata de viață a bateriei: am comparat cele două console în detaliu pentru a vă ajuta să faceți alegerea.

Cele mai bune căști de jocuri

Comparație „Wirecutter”. Căștile pentru jocuri cu microfon sunt obligatorii pentru fanii jocurilor multiplayer. Am testat patruzeci de modele de la Sennheiser, Corsair, HyperX și altele. Iată opțiunile noastre pentru PC, PS4, XBox One, Switch și alte console.

Cele mai bune routere WiFi

Comparație „Wirecutter”. Un router vă permite să creați o rețea WiFi 5 sau 6 puternică, care va oferi o viteză mai mare și o autonomie mai mare decât cutia furnizorului dvs. de servicii de internet. Am comparat routerele WiFi de la TP-Link, Linksys, Netgear, Synology, Asus și D-Link pentru cele mai bune performanțe la un preț corect.