Levothyrox: pacienții au ascultat în cele din urmă?

Pacienții au auzit în cele din urmă! Ministrul Sănătății, Agnès Buzyn, a anunțat vineri, 15 septembrie, la France Inter, reintroducerea temporară a vechii formule a lui Levothyrox: "Am făcut accesibil vechiul Levothyrox, astfel încât cei care îl cer să îl poată lua și va fi disponibil peste două săptămâni".

Laboratorul Merck Serono a declarat într-un comunicat de presă: „Vechea formulă a Levothyrox va fi disponibilă cât mai curând posibil, sub marca Euthyrox, după primirea unei licențe de import de către Agenția Franceză pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM). "Va fi repuse pe piață pe o bază tranzitorie, în acord cu autoritățile sanitare. Euthyrox va fi disponibil numai pe bază de prescripție medicală „pentru pacienții cu criterii precise în ceea ce privește starea lor de sănătate și răspunsul lor la formula de sodiu levotiroxină disponibilă în prezent”, explică M erck Serono. Laboratorul recomandă pacienților nu întrerupeți tratamentul fără sfatul medicului și contactați medicul lor.

Agnès Buzyn a mai precizat: „Peste o lună vom avea alternative, adică alte mărci, alte medicamente, ceea ce va permite treptat pacienților să aleagă medicamentul care este cel mai potrivit pentru ei. "

1) Levothyrox: de ce o nouă formulă?

În Franța, 3 milioane de pacienți luați acest tratament pentru hipotiroidism sau după o intervenție chirurgicală pentru cancerul tiroidian.
În aprilie, o nouă formulă a fost introdusă pe piață, dezvoltat la cererea Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM), „în interesul pacientului” să aibă un conținut de principiu activ „mult mai stabil” decât anterior în timp și de la lot la lot. altele ”.

Această modificare a formulei nu a afectat ingredientul activ, levotiroxina, un hormon de substituție, substanțe în cauză, numite „excipienți”, care au fost asociate cu acesta, cum ar fi lactoza care a fost înlocuită cu manitol. Aceste modificări au vizat asigurarea unui conținut de substanță activă mai constant., conform ANSM.

2) Din partea pacientului: 9.000 de rapoarte și reclamații

Crampe, dureri de cap, oboseală, căderea părului. Mii de pacienți se plâng de efecte secundare „grave” în urma noii formulări a medicamentului.

Întrebat despre RTL luni, 11 septembrie 2017, ministrul Sănătății Agnès Buzyn raportase 9.000 de rapoarte de reacții adverse de către pacienții care au luat Levothyrox și au recunoscut o problemă de informare a paciențilors. Cele mai recente cifre de la Agenția pentru medicamente au estimat la 5.000 numărul de rapoarte de reacții adverse datorate acestei noi formule de Levothyrox.

În încercarea de a se face auziți, câteva zeci de persoane s-au adunat în fața Adunării Naționale vineri, 8 septembrie pentru a cere abandonarea noii formule a acestui medicament, la inițiativa Asociației franceze a pacienților cu tiroidă.

De atunci, a cincizeci de pacienți au depus o plângere „împotriva lui X” pentru „neasistarea unei persoane aflate în pericol, periclitarea vieții altora, atacarea integrității persoanei și înșelăciunea cu privire la calitățile substanțiale ale drogului agravate de deteriorarea sănătății”.

O primă plângere a fost depusă și împotriva Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate.

De asemenea, sunteți numeroși care au reacționat pe Notretemps.com: Isabelle: "Sunt la levothyrox 125 formulă nouă. De ceva timp, simt o oboseală extremă și mă îngraș (cu toate acestea sunt atent la dieta mea). Este normal acest lucru? ? "; Pe drum: „De la trecerea la Levothyrox 100, creșterea în greutate a modificat crampele de somn transpirație. Ar fi înțelept să ne întoarcem la Levothyrox normal”. Sau Hurben: "De ceva timp am observat o oboseală foarte mare, un caracter dificil, picioare grele, mers greu, picioare rigide, mi s-a întâmplat dintr-o dată și în conformitate cu noul produs."

Actrița Annie Duperey, de asemenea pe Levothyrox timp de doisprezece ani, a dat alarma la începutul lunii septembrie într-o coloană publicată pe site-ul Asociației franceze a pacienților cu tiroidă, înainte de a fi primită de ministrul sănătății.

În cele din urmă, o petiție a cetățenilor a fost pusă online în iunie pentru a cere revenirea la vechea formulă sau disponibilitatea ambelor. Peste 272.000 de persoane au semnat-o deja.

3) Din partea autorităților publice: un răspuns care nu a satisfăcut

„Nu există fraude, nu există conspirație, nu există erori, a existat o problemă de informare a pacienților, pacienții au fost surprinși de o formulare care s-a schimbat și care pentru unii a dat efecte secundare”, a declarat Agnès Buzyn, luni 11 septembrie. " Multe dintre efectele sale secundare sunt legate de dificultatea în re-dozarea corectă a Levothyrox. dar se estompează când reușim să dozăm bine tratamentul ”, a adăugat ea.

Cu toate acestea, Agenția pentru medicamente a recunoscut o eroare de comunicare. „Suntem conștienți de faptul că unii pacienți au efecte secundare, uneori foarte enervante, dintre care nu contestăm realitatea. Nu am simțit niciodată că aceștia sunt pacienți imaginați " l-a asigurat Dominique Martin, directorul Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM), intervievat de cotidianul La Croix. „Informațiile (referitoare la modificarea formulei de levothyrox) nu sunt în mod evident transmise tuturor pacienților. (.) Pentru a ajunge la pacienți, ne-am bazat pe informații prin intermediul asociațiilor și prin tratarea medicilor. Nu a fost suficient, sunt de acord astăzi.”

4) Ce spun profesioniștii din domeniul sănătății

„Oprește panica!”, A reacționat apoi dr. Violaine Guérin, endocrinolog și ginecolog, într-un „mesaj către 3 milioane de francezi de pe Levothyrox” postat pe twitter. Pentru acest medic, „asistăm de câteva luni la o lipsă de comunicare”, împreună cu un „bâzâit rău” care cauzează panică care poate crea sau agrava simptomele. Își amintește endocrinologul precizia extremă cerută de acest tip de tratament. De asemenea, subliniază sensibilitatea sa la variațiile de temperatură și mai ales a stresa. Acum, "Stres, astăzi există cu toată această comunicare iresponsabilă!" ea spune. Violaine Guérin insistă în mod special asupra necesității verificați dozajul tratamentului. „Acest hormon, dacă este prescris în doza corectă, poate fi util și eficient doar. Pe de altă parte, dacă este supradozat sau subdozat, pacienții vor experimenta efectele hipertiroidismului sau hipotiroidismului. Prin urmare, doza va trebui corectată și simptomele vor dispărea ".

Pentru a răspunde preocupărilor pacienților, ANSM a deschis un număr gratuit: 0.800.97.16.53, accesibil de luni până vineri între orele 9:00 și 19:00.