Pastile: rețeta de revizuit

  • Favorită
  • Recomanda
  • A atentiona
  • La imprimare

  • „Este greșit să spunem că riscul de tromboză a fost ascuns. Este cunoscut de multă vreme, dar a fost ascuns de argumente de confort ”, afirmă Jean-Francois Bergmann, profesor de terapie la spitalul Lariboisière (Paris) și fost vicepreședinte al Comisiei AMM. Și după el, "Este nerealist să credem că AM european pentru aceste pastile din a treia și a patra generație poate fi retras".

    pentru

    Cazul ar putea fi rezumat în câteva cuvinte: pastilele de generația a 3-a și a 4-a vă expun la un risc crescut de tromboză venoasă sau arterială, informațiile au mers prost, au fost supra-prescrise, nu vor mai fi rambursate și autorizația de introducere pe piață (AMM) va fi revizuită la nivel european. Cu toate acestea, alte fapte importante merită evidențiate.

    Am uitat să ne amintim că aceste pastile din a 3-a și a 4-a generație au fost prezentate ca fiind mai naturale, mai puțin dozate, mai bine susținute: mai puțină creștere în greutate, mai puțină acnee, mai puțină tensiune a sânilor. Acest lucru a făcut ca succesul lor inițial și aceste posibile beneficii, din punct de vedere al confortului, să ascundă în mod inteligent riscurile vasculare. Prescriptorii, inclusiv ginecologi, lideri de opinie, industrie, presă generală, reviste pentru femei, au făcut aceste pastile atât de reușite. Companiile farmaceutice știau că aceste beneficii nu au o relevanță clinică mare. Dacă ar fi solicitat rambursarea acestor pastile, ar fi avut un preț comparabil cu pastilele din prima generație.

    Prin urmare, laboratoarele însele au ales să nu solicite rambursarea, ceea ce le-a permis să aibă un preț gratuit. La fel ca la un smartphone sau o consolă de jocuri, consumatorii au fost seduși de noțiunea de „nouă generație” că sunt gata să plătească de opt ori mai mult, fără rambursare. Și atât laboratoarele, cât și medicii prescriptori i-au încurajat să facă acest lucru.

    De-a lungul timpului, abia când piața pentru pastilele de a 3-a și a 4-a generație a devenit aglomerată, cei mai recenți veniți au cerut rambursarea (la un preț apropiat de cel al primei și a 2-a generații), fără a fi însă rezervată femeilor intolerante la prima sau a 2-a generație pastile, în ciuda unui risc crescut de tromboză.

    Este iluzoriu să credem că AM european pentru aceste pastile din a treia și a patra generație poate fi retras. Chiar dacă Franța a propus această decizie partenerilor săi europeni, votul are loc cu majoritate, iar majoritatea țărilor sunt împotriva retragerii AM, deoarece aceste pastile sunt prescrise cu discernământ. Ei vor spune: „Dacă francezii prescriu prea mult și rău, lăsați-i să-și îmbunătățească practicile, dar nu-i obligă pe europeni să le schimbe atunci când au dreptate”. O AM europeană este retrasă doar în cazul unei noi și majore probleme de sănătate publică, iar riscul de tromboză a fost cunoscut de la început. Când Franța a vrut să retragă AM pentru un medicament antidiabetic oral, pioglitazonă (Actos), acesta nu a fost urmat de Europa și a fost forțat să îl readucă pe piață

    Trebuie explicat mai bine că nu există nicio contradicție în a dori să scoateți o pastilă în timp ce o lăsați pe piață. Prin scoaterea din listă, subliniem riscul crescut de tromboză și încurajăm prescrierea unor alegeri mai bune: pastilele din prima și a doua generație, care rămân rambursate. Asigurarea socială are de câștigat din faptul că nu plătește o pastilă care ar putea duce la costuri de sănătate foarte importante prin trombozele pe care le-ar putea provoca. Pe de altă parte, pentru câteva mii de femei care doresc absolut pastile de generația a treia, această alegere terapeutică trebuie să rămână disponibilă, dar pe cheltuiala lor. Lăsarea pe piață a unui singur tip de pilule ar fi lipsirea de diversitatea utilă pentru satisfacerea nevoilor inevitabil variate ale mii de femei. Anumite antidepresive și antihipertensive sunt mai expuse riscului decât altele, dar rămân utile în unele cazuri, iar farmacopeea nu poate fi redusă la o moleculă pe boală.

    Este greșit să spunem că riscul de tromboză a fost ascuns. Este cunoscut de mult, dar a fost ascuns de argumente de confort. Confruntată cu credulitatea consumatorilor și a medicilor care prescriu, o îmbunătățire a informațiilor oficiale, așa cum se propune în prezent, are un impact mult mai redus decât metodele mai radicale, cum ar fi consolidarea educației și formarea continuă a unui medic sau monitorizarea prescripțiilor. Din punct de vedere tehnic, ar fi ușor să verificați dacă o prescripție a pilulei de a 3-a sau a 4-a generație poate fi făcută numai după o tentativă loială de contracepție cu o pilula de 1 sau 2 generații. Dar de îndată ce ne referim la formarea medicilor (formarea continuă nu este încă obligatorie în această profesie cu risc ridicat), imediat ce vorbim despre controlul prescripțiilor, politicilor, uniunilor medicale și Ordinul medicilor se ridică ca un singur om în numele pseudo libertății de prescripție pentru a apăra avantajele corporatiste și a preveni orice reformă fundamentală care să permită controlul și îmbunătățirea actului terapeutic.

    Dacă riscul trombotic al acestor pastile era cunoscut, acesta era foarte puțin cuantificat. Reevaluările anterioare ale beneficiului/riscului făcute de agențiile naționale s-au bazat pe date de farmacovigilență tranchilizante artificial. În cele din urmă, trebuie admis că sistemul francez de raportare a evenimentelor adverse centrelor regionale de farmacovigilență este doar o brânză elvețiană mare: mai puțin de 1% din evenimentele tromboembolice au fost notificate! Cu toate acestea, avem instrumente farmaco-epidemiologice eficiente pentru a măsura incidența reală a evenimentelor trombotice, dar lipsa voinței politice de a le pune în aplicare.

    În cele din urmă, ingredientele acestor scandaluri de sănătate sunt întotdeauna oarecum aceleași: laboratoare viclene, lideri de opinie lacomi, prescriptori creduli, pacienți cu instrumente și o administrație somnoroasă. Reformele reale trec prin instruire și informații mai riguroase și controlul real al prescripțiilor.

    Clubul este spațiul de exprimare liberă pentru abonații Mediapart. Conținutul său nu implică redacția.