Remicadă

Cum funcționează acest medicament? Care sunt efectele sale?

Infliximab aparține clasei de medicamente numite modificatori ai răspunsului biologic (agenți „biologici”) sau Inhibitori TNF. Se utilizează pentru a trata:

spondilita anchilozantă activă la adulții care nu au răspuns la alte tratamente sau care au prezentat reacții adverse inacceptabile în timp ce foloseau alte terapii;
artrita psoriazică activă adulți;
psoriazisul cronic moderat până la sever adulți (după ce fototerapia a fost ineficientă sau neadecvată);
artrita reumatoidă moderată până la severă adulți atunci când sunt luați în asociere cu metotrexat;
boala Crohn fistulantă adulți care nu au răspuns la alte terapii;
boala Crohn moderată până la severă adulți și copii cu vârsta de 9 ani sau peste care nu au răspuns la alte terapii;
colită ulcerativă moderată până la severă adulți și copii cu vârsta de cel puțin 6 ani care nu au răspuns la alte tratamente;

Pentru adulții cu boală Crohn activă moderată până la severă, infliximab poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente pentru a reduce semnele și simptomele și pentru a ajuta la vindecarea mucoasei sistemului digestiv. Poate deasemenea reducerea cantității de corticosteroizi necesari pentru a menține boala Crohn în remisie.

Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni, corpul dumneavoastră produce prea mult dintr-o proteină numită factor de necroză tumorală (FNT) care provoacă durerea, inflamația și leziunile caracteristice stării dumneavoastră. Infliximab blochează producția de TNF și reduce inflamația articulațiilor și a pielii. Simptomele se pot ameliora la aproximativ 2 săptămâni după începerea tratamentului.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi sugerat acest medicament pentru o afecțiune care nu este menționată în acest articol cu informații despre medicamente. Dacă nu ați discutat încă acest lucru cu medicul dumneavoastră sau dacă aveți dubii cu privire la motivele pentru care luați acest medicament, consultați medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați acest medicament fără a vă consulta mai întâi medicul.

Nu administrați acest medicament nimănui, nici măcar cuiva care prezintă aceleași simptome ca dvs. Acest medicament poate dăuna persoanelor pentru care nu a fost prescris.

Ce forme ia acest medicament?

Fiecare flacon cu pulbere albă sterilă pentru perfuzie i.v. conține 100 mg infliximab. Ingrediente nemedicinale: fosfat de sodiu dibazic dihidrat, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, polisorbat 80 și zaharoză. Fără conservant.

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Doza exactă se determină pe baza tulburării tratate și se bazează pe greutatea corporală.

Se injectează pe cale intravenos (în interiorul unei vene) de către un profesionist din domeniul sănătății, de obicei într-un cadru clinic, cum ar fi un ambulatoriu de spital pentru o perioadă de câteva ore. Această intervenție se numește perfuzie intravenoasă. Ar trebui să veniți la toate programările programate și la toate vizitele de urmărire recomandate de medicul dumneavoastră.

Pentru următoarele condiții, doza adecvată este administrată de obicei la 2 până la 6 săptămâni după prima doză și apoi la fiecare 8 săptămâni după aceea:

artrita psoriazică;
colită ulcerativă;
boala Crohn activă la adulți și copii;
Boala Crohn care a format o fistulă la un adult;
artrita reumatoida;
psoriazisul în plăci.

Pentru spondilita anchilozantă, doza adecvată este administrată de obicei la 2 până la 6 săptămâni după prima doză și apoi la fiecare 6 până la 8 săptămâni după aceea.

Este important să primiți acest medicament exact așa cum vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă vă lipsește o injecție cu infliximab, contactați-vă medicul cât mai curând posibil pentru a face o altă întâlnire pentru a primi injecția.

Există mai mulți factori care pot fi luați în considerare la determinarea dozei de care are nevoie o persoană: greutatea acesteia, starea sa medicală și dacă iau alte medicamente. Medicul dumneavoastră poate alege un regim de dozare diferit de cel enumerat mai sus.

Acest medicament trebuie refrigerat între 2 ° C și 8 ° C (dar nu înghețat) și păstrat la îndemâna copiilor. Acest medicament nu conține un conservant și trebuie amestecat cu apă sterilă pentru injecție înainte de perfuzie IV. Odată ce pulberea a fost amestecată, soluția trebuie utilizată în decurs de 3 ore.

Nu aruncați medicamentele în apa uzată (de ex. Nu în chiuvetă sau în vasul de toaletă) sau cu deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate sau expirate.

În ce cazuri nu este recomandat acest medicament?

Nu utilizați infliximab în următoarele circumstanțe:

este alergic la infliximab, proteine de șoarece sau la oricare dintre ingredientele medicamentului
sarcină sau alăptare;
insuficiență cardiacă congestivă moderată până la severă;
prezența unei infecții semnificative, cum ar fi sepsis, abces, tuberculoză sau infecție oportunistă (infecții contractate de persoane cu un sistem imunitar deprimat) sau posibilitatea de a face o astfel de infecție.

Care sunt posibilele efecte secundare ale acestui medicament?

Multe medicamente pot provoca reacții adverse. Un efect secundar este un răspuns nedorit la un medicament atunci când este luat în doze normale. Poate fi ușoară sau severă, temporară sau permanentă.

Efectele secundare enumerate mai jos nu sunt experimentate de toți cei care iau acest medicament. Dacă sunteți îngrijorat de efectele secundare, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Cel puțin 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au raportat următoarele reacții adverse. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi gestionate și câteva pot dispărea singure în timp.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste reacții adverse și dacă acestea sunt grave sau deranjante. Farmacistul dvs. vă poate oferi sfaturi cu privire la ce trebuie să faceți dacă apar aceste reacții adverse:

o mâncărime;
stomac deranjat;
durere abdominală;
ameţeală;
diaree;
oboseală;
dureri de spate;
dureri de cap;
o tuse.

Majoritatea efectelor secundare enumerate mai jos nu apar foarte des, dar pot provoca probleme grave dacă nu primiți asistență medicală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Solicitați asistență medicală imediată dacă apare A raspunde ca:

convulsii;
dureri în piept;
lesin;
simptome ale unei reacții alergice (cum ar fi dificultăți de respirație, urticarie, umflarea feței sau umflarea gâtului).

Unele persoane pot prezenta reacții adverse, altele decât cele enumerate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați orice simptom care vă îngrijorează în timp ce luați acest medicament.

Există alte măsuri de precauție pentru utilizare sau avertismente?

Înainte de a utiliza orice medicament, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale sau alergii pe care le-ați putea avea, medicamentele pe care le utilizați și orice alte fapte importante despre sănătatea dumneavoastră. Femeile ar trebui să menționeze dacă sunt însărcinate sau alăptează. Acești factori ar putea influența modul în care ar trebui să utilizați acest medicament.

Cancer: comparativ cu populația generală, persoanele care primesc infliximab prezintă un risc ușor mai mare de cancer al sistemului imunitar (numit limfom). Cu toate acestea, riscul de a contracta acest tip de cancer este încă rar.

În general, persoanele care iau medicamente imunosupresoare pe termen lung și au artrită reumatoidă și boala Crohn severă pot prezenta, de asemenea, un risc mai mare de limfom, chiar dacă nu utilizează infliximab. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de limfom (cum ar fi oboseală, scădere în greutate, febră, glande umflate, transpirații nocturne și mâncărime). (Notă: aceste simptome pot apărea și cu prezența altor afecțiuni.)

S-au dezvoltat unii copii și adulți tineri cu boală Crohn care au luat infliximab limfom cu celule T hepatosplenice, un tip rar de cancer care este adesea fatal. Discutați cu medicul dumneavoastră despre îngrijorările dumneavoastră.

Alte forme de cancer (de exemplu, alte tipuri de cancer decât limfomul) au fost găsite și la persoanele care iau infliximab. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Tulburări ale sângelui: acest medicament poate provoca scăderea unor celule sanguine, deși rar. Acest lucru poate duce la probleme cu coagularea sângelui, sistemul imunitar sau transportul de oxigen în organism. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare febră, apar vânătăi cu cel mai mic traumatism, dacă observați paloare sau sângerări în timp ce luați acest medicament.

Tulburări ale sistemului imunitar: dintre persoanele care utilizează acest medicament au dezvoltat un sindrom similar lupusului, afecţiune autoimun (în care corpul este atacat de propriul său sistem imunitar). Simptomele sindromului asemănător lupusului includ dureri în piept, dureri articulare, dificultăți de respirație și o erupție (de obicei pe obraji și brațe) sensibilă la lumina soarelui. Dacă observați aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Hepatita B: oameni cuHepatita B (infecție care provoacă leziuni hepatice) ar putea avea o reapariție în timp ce utilizează acest medicament. Dacă aveți factorii de risc pentru hepatita B, medicul dumneavoastră vă poate solicita teste pentru a confirma prezența acestei infecții înainte de a începe tratamentul cu infliximab și veți fi atent monitorizat de către medicul dumneavoastră în timp ce luați acest medicament. Dacă observați simptome de tulburare hepatică (vezi mai jos), contactați imediat medicul dumneavoastră.

Infecții: Utilizarea acestui medicament poate crește riscul de infectare, inclusiv unele infecții grave precum sepsis, pneumonie și tuberculoză. Înainte de a începe tratamentul cu infliximab, medicul dumneavoastră vă poate face un test pentru a vă asigura că nu aveți tuberculoză. Dacă observați orice semne de infecție, cum ar fi febră, frisoane, durere, umflături sau puroi, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Nu trebuie să începeți să luați acest medicament atunci când apare o infecție activă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recurente sau alte afecțiuni care vă pot crește riscul de infectare (de exemplu diabet zaharat) sau dacă ați vizitat sau ați locuit în zone în care există un risc. Crescut în anumite tipuri de infecții fungice (de exemplu blastomicoză). În timp ce luați infliximab, medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne timpurii ale unei infecții.

Insuficienta cardiaca: acest medicament poate agrava insuficiența cardiacă congestivă. Dacă aveți o formă ușoară de insuficiență cardiacă, trebuie să fiți atent monitorizat de medicul dumneavoastră în timp ce luați acest medicament. Dacă observați simptome de insuficiență cardiacă congestivă (cum ar fi umflarea mâinilor sau picioarelor și dificultăți de respirație) contactați imediat medicul dumneavoastră. Persoanele cu insuficiență cardiacă moderată sau severă nu trebuie să ia infliximab.

Probleme hepatice: persoanele care utilizează infliximab pot avea probleme cu ficatul, dar acest lucru este foarte rar. Simptomele problemelor hepatice includ durerea abdominală, apariția urinei întunecate, oboseala, pierderea poftei de mâncare și îngălbenirea ochilor sau a pielii. Dacă observați aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reactii alergice: unele persoane, deși rareori, au o reacție alergică la acest medicament. Semnele unei reacții alergice includ o erupție cutanată severă, urticarie, față umflată sau gât umflat sau dificultăți de respirație. În acest caz, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Tulburări neurologice: acest medicament poate crește, dar rareori, riscul apariției unor probleme care afectează sistemul nervos sau agravează problemele existente. Dacă, în timp ce luați acest medicament, vă confundați sau aveți o convulsie, modificări vizuale, furnicături sau senzații de mâncărime sau slăbiciune în brațe sau picioare, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Vaccinuri: administrarea vaccinurilor cu virusuri vii (de exemplu, BCG, vaccinul împotriva febrei galbene) nu este recomandată persoanelor care iau acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de vaccinare în timp ce utilizați acest medicament. Copiii cu boala Crohn trebuie să primească regimul complet de imunizare recomandat înainte de a primi prima doză de infliximab.

Sarcina: acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Femeile care sunt susceptibile de a concepe ar trebui să utilizeze contracepție eficientă în timp ce utilizează acest medicament și timp de cel puțin 6 luni după ultimul tratament.

Hrănirea cu lapte: nu se știe dacă infliximab trece în laptele matern. Femeile nu trebuie să alăpteze în timp ce utilizează acest medicament și nu trebuie să înceapă să alăpteze până la cel puțin 6 luni de la ultimul tratament.

Copii: nici siguranța, nici eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 6 ani. Poate fi utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 ani și peste care au colită ulcerativă moderată până la severă. Poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratarea copiilor cu vârsta de 9 ani și peste care au boala Crohn moderată până la severă. Nici siguranța și nici eficacitatea utilizării acestui medicament pentru tratamentul altor afecțiuni nu au fost stabilite la copii.

Bătrâni: Persoanele în vârstă sunt mai susceptibile de a avea infecții grave atunci când utilizează infliximab. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Pot interacționa alți agenți cu acest medicament?

Poate exista o interacțiune între infliximab și oricare dintre următoarele:

abatacept;
adalimumab;
anakinra;
belimumab;
canakinumab;
certolizumab pegol;
denosumab;
echinaceea;
etanercept;
fingolimod;
golimumab;
leflunomidă;
natalizumab;
pimecrolimus;
roflumilast;
sipuleucel-T;
tacrolimus;
tocilizumab;
trastuzumab;
vaccinuri (de exemplu febra galbenă, BCG, holera, vaccinul tifoid, varicela);
vedolizumab.

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate cere să:

încetați să luați oricare dintre medicamente;
înlocuiți unul dintre medicamente cu altul;
schimbați modul în care luați unul sau ambele medicamente.
nu schimba nimic deloc.

Interferența unui medicament cu altul nu înseamnă întotdeauna că încetați să luați unul dintre ele. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți în cazul interacțiunilor medicamentoase.

Alte medicamente decât cele enumerate mai sus pot interacționa cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră despre tot ce luați, indiferent dacă este vorba de medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante. Nu uitați să menționați orice supliment pe care îl luați. Dacă consumați cofeină, alcool, nicotină sau droguri ilegale, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră care vă prescrie, deoarece aceste substanțe pot afecta modul în care funcționează multe medicamente.