Pretul R.O.R. VAX, pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă. Vaccinul împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei atenuate.

ANSM - Actualizat: 12/07/2005

R.O.R. VAX, pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă. Vaccinul împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei atenuate.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament.

Conține informații importante despre tratamentul dumneavoastră.

Dacă aveți alte întrebări, dacă aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

În acest aviz:

1. CE ESTE R.O.R. VAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA R.O.R. VAX ?

3. CUM SĂ UTILIZAȚI R.O.R. VAX ?

4. CARE SUNT POSIBILE EFECTE ADVERSE ?

5. CUM SE PĂSTREAZĂ R.O.R. VAX ?

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Acest medicament este un VACCIN indicat pentru prevenirea rujeolei, oreionului și rubeolei.

Utilizarea R.O.R. VAX ar trebui să se bazeze pe recomandările oficiale.

Nu folosiți niciodată R.O.R. VAX în următoarele cazuri:

Imunosupresie (scăderea mecanismelor de apărare ale corpului)

Alergie cunoscută la neomicină sau la orice componentă a vaccinului.

ÎN CAZ DE ÎNDUTĂRI, ESTE ESENȚIAL SĂ CERĂ OPINIA MEDICULUI SAU A FARMACIULUI

Aveți grijă deosebită cu R.O.R. VAX

Avertismente speciale

Ca în cazul oricărei vaccinări, în caz de febră sau boală acută, cel mai bine este să amânați vaccinarea.

R.O.R.VAX nu trebuie injectat intravascular.

Datorită prezenței sorbitolului, acest medicament nu trebuie utilizat în caz de intoleranță la fructoză (boală metabolică ereditară).

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră:

Dacă trebuie făcut un test la tuberculină. Într-adevăr, este de preferat să o faceți înainte sau în același timp cu vaccinarea.

În cazul unei transfuzii recente sau a administrării de gamma globulină. Vaccinarea ar trebui într-adevăr amânată cu cel puțin 3 luni.

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, în timpul sarcinii. Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timpul tratamentului, consultați-vă medicul rapid: numai el poate adapta tratamentul la starea dumneavoastră.

În general, în timpul sarcinii și alăptării, solicitați întotdeauna sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Lista excipienților cu efect cunoscut:

sorbitol, neomicină, sodiu (sub formă de bicarbonat, L-glutamat, fosfat monosodic dihidrat, fosfat disodic dihidrat), potasiu (sub formă de fosfat monopotassic și dipotassic).

Utilizați numai solventul furnizat pentru reconstituire

Se injectează tot solventul conținut în seringă, în flaconul de vaccin liofilizat și se agită până se reconstituie complet.

Retirați întregul conținut al vaccinului reconstituit folosind seringa și injectați întregul volum al vaccinului reconstituit.

Ca și în cazul tuturor produselor de uz parenteral, trebuie efectuată o verificare vizuală înainte de injectarea vaccinului reconstituit pentru a verifica apariția unui precipitat sau decolorarea conținutului.

Acest vaccin este de culoare galbenă după reconstituire. Nu utilizați R.O.R. VAX, dacă observați apariția unui precipitat sau decolorarea suspensiei după reconstituire.

Ca indicație, o primă injecție se administrează de la vârsta de 12 luni.

A doua injecție este recomandată între 3 și 6 ani.

După vârsta de 6 ani, pentru copiii care nu au fost încă vaccinați sau au primit doar o singură doză, se recomandă vaccinarea combinată împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei ca o singură injecție.

Metoda și calea de administrare

Calea subcutanată sau intramusculară.

Vaccinul trebuie administrat imediat după reconstituire.

Ca toate medicamentele, R.O.R. VAX poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

În mod obișnuit: senzație de arsură și/sau înțepătură de scurtă durată la locul injecției,

Rareori: febră, tulburări digestive (greață, vărsături, diaree), inflamație a glandelor, erupții cutanate care constau din puncte roșii sau pete purpurii mai mult sau mai puțin mari, reacții alergice, manifestări articulare, erupții cutanate, urticarie, erupții cutanate observate în timpul rujeolei sau rubeolei, inflamația glandelor din gât, convulsii,

Foarte rar: inflamație acută a testiculelor sau epididim.

Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect sau dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați R.O.R. VAX după data de expirare menționată pe cutie.

A se păstra între + 2 ° C și + 8 ° C (la frigider). Nu înghețați.

A se păstra departe de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament neutilizat. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce R.O.R. VAX ?

Substanțele active sunt virusuri rujeole vii, atenuate (1000 TCID50/doză), oreion (5000 TCID50/doză) și virusul rubeolei (1000 TCID50/doză).

Celelalte ingrediente sunt:

Excipienți pulbere:

Fosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, bicarbonat de sodiu, mediu 199, mediu minim Eagle, neomicină, roșu fenol, albumină umană, sorbitol, fosfat dipotasic, fosfat dipotasic, gelatină hidrolizată, zaharoză, L-glutamat de sodiu.

Apă pentru preparate injectabile.

Ce este R.O.R. VAX și conținutul ambalajului ?

R.O.R. VAX este prezentat sub formă de pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută (0,5 ml).

SANOFI PASTEUR MSD SNC

Strada Jonas Salk nr. 8

SANOFI PASTEUR MSD SNC

8, strada Jonas SALK

1541, avenue Marcel Mérieux

69280 MARCY L'ETOILE

MERCK SHARP & DOHME B.V.

2031 BN HAARLEM

2003 PC HAARLEM

Ultima dată la care a fost aprobat acest prospect este .

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Afssaps (Franța).