TEDRALAN LP 200MG CAPSULE 30

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 1,61 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic continuu al astmului persistent și al altor boli pulmonare obstructive cronice.

Teofilina nu este primul tratament pentru astm.

Doze și mod de administrare

Această doză nu permite administrarea unei doze adecvate copiilor sub 40 kg (aproximativ 13 ani).

Dozajul va fi ajustat la susceptibilitatea individuală în funcție de efectul terapeutic și efectele adverse.

Tratamentul va fi început cu o doză inițială moderată pentru a testa toleranța individuală, aceasta urmând să fie apoi adaptată treptat prin creșterea sau scăderea dozei în etape până când se obține un efect terapeutic fără efecte adverse.

Deoarece nivelurile plasmatice ating o stare de echilibru cel puțin după 3 zile consecutive de tratament bine condus, trebuie respectat acest timp minim pentru a evalua efectul terapeutic înainte de fiecare creștere a dozei.

În cazul unei terapii insuficiente și în absența oricărui semn de intoleranță, doza va fi crescută treptat sub controlul teofilinemiei, în etape de 2 mg/kg/zi.

La copii peste 30 de luni, sub o doză zilnică de 16 mg/kg/zi (adecvată în cazurile de obezitate la greutatea ideală) și care nu depășește, în toate cazurile, 400 mg/zi și în absența factorilor de risc pentru reducerea clearance-ul plasmatic, controlul teofilinemiei nu este totuși esențial pentru utilizarea în siguranță a produsului.

Concentrațiile plasmatice eficiente de teofilină sunt de obicei între 5 și 12 µg/ml, dar pot fi necesare concentrații de până la maximum 20 µg/ml. Pragul de toxicitate pentru teofilinemie este de 20 µg/ml.

Pentru informații:

Copil de la 13 la 16 ani (peste 40 kg):

Doza inițială recomandată: 10-12 mg/kg/zi

De obicei, doza eficientă: 10 până la 16 mg/kg/zi

Doza zilnică va fi împărțită în 2 doze.

Doza inițială recomandată: 5 până la 8 mg/kg/zi

De obicei, doza eficientă: 7-12 mg/kg/zi fără a depăși 800 mg pe zi.

Doza zilnică va fi împărțită în 2 doze.

În caz de obezitate, doza va fi adaptată la greutatea ideală (greutatea medie în raport cu înălțimea măsurată pe curbele de creștere standard pentru înălțime și greutate).

Capsula va fi înghițită cu un pahar cu apă.

Capsula nu trebuie deschisă.

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură sub 25 ° C.

Date preclinice de siguranță

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Copil sub 30 de luni,

Intoleranță la teofilină,

Porfiria acută intermitentă,

Combinație cu troleandomicină și enoxacină.

Combinație nerecomandată cu eritromicină și viloxazină.

Sarcina și alăptarea

Teofilina traversează bariera placentară. Din punct de vedere clinic, o monitorizare semnificativă și sarcinile expuse în număr suficient de mare nu au evidențiat niciun efect malformativ al teofilinei.

Prin urmare, poate fi utilizat la femeile gravide; cu toate acestea, în cazul administrării la sfârșitul sarcinii, luați în considerare posibilitatea tahicardiei, hiperexcitației la nou-născut.

Teofilina trece în laptele matern. Dacă aportul de teofilină nu poate fi întrerupt, alăptarea nu este recomandată.

Avertisment și precauții de utilizare

Avertismente speciale

Datorită variațiilor mari interindividuale ale metabolismului teofilinei, este necesară ajustarea dozelor în funcție de eficacitatea clinică, efectele secundare și/sau nivelurile sanguine (vezi secțiunea Doze și mod de administrare). Supradozajul poate rezulta din doze neadecvate, doze repetate prea scurte sau potențarea de către medicamentele asociate sau o scădere a metabolismului (vezi secțiunile Proprietăți farmacocinetice și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Teofilina trebuie utilizată cu mare prudență la copiii mici care sunt extrem de sensibili la acțiunea bazelor xantinei: convulsii convulsive, accidente neurologice cu sechele uneori ireversibile și deces au fost raportate în caz de supradozaj.

Teofilina cu eliberare susținută nu este tratamentul unui atac de astm.

Acest medicament conține zaharoză. Utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la zaharoză.

A se utiliza cu precauție și sub supravegherea teofilinemiei în următoarele cazuri:

Insuficiență cardiacă acută (reduceți doza din cauza riscului de supradozaj),

Obezitate (reglați doza în funcție de greutatea ideală),

Insuficiență hepatică (reduceți dozele din cauza riscului de supradozaj),

În asociere cu cimetidină, alopurinol, fluconazol, ciprofloxacină, norfloxacină, pefloxacină, fluvoxamină, mexiletină, ticlopidină și cu un inductor enzimatic (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),

Febra prelungită mai mult de 24 de ore, peste 38 ° C, în special la copii mici (reduceți doza la jumătate din cauza riscului de supradozaj, prin reducerea clearance-ului teofilinei).

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Riscul supradozajului cu teofilină (scăderea semnificativă a catabolismului teofilinei).

Riscul supradozajului cu teofilină (scăderea semnificativă a catabolismului teofilinei), mai deosebit de periculos la copii.

Este posibil să se utilizeze celelalte macrolide, considerate în prezent ca neinteracționând. Cu toate acestea, în boala legionarilor, eritromicina rămâne antibioticul standard și poate fi utilizată sub supraveghere clinică atentă, cu un posibil control al teofilinemiei.

Riscul de supradozaj cu teofilină (scăderea catabolismului teofilinei).

Este posibil să utilizați un alt antidepresiv. Cu toate acestea, dacă tratamentul cu viloxazină nu poate fi oprit, poate fi utilizat sub supraveghere clinică atentă, cu monitorizarea nivelurilor plasmatice de teofilină.

Combinații care fac obiectul precauțiilor de utilizare

+ Cimetidină (doză ≥ 800 mg/zi), fluconazol, ciprofloxacină, norfloxacină, pefloxacină, fluvoxamină, mexiletină, ticlopidină, ritonavir, tacrină

Creșterea teofilinemiei cu risc de supradozaj.

Creșterea teofilinemiei în caz de doze mari de alopurinol (600 mg/zi).

+ Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifabutină, rifampicină (inductori enzimatici)

Scăderea teofilinemiei și a activității teofilinei.

Monitorizare clinică și teofilinemie; dacă este necesar, ajustarea dozei de teofilină în timpul tratamentului combinat și după întreruperea acestuia.

Asociații de luat în considerare

+ Claritromicină, josamicină, roxitromicină

Riscul creșterii nivelului plasmatic de teofilină, în special la copii.

Prudență

Efecte secundare

Reacțiile adverse raportate sunt enumerate mai jos în funcție de clasa pe sisteme de organe (SOC) și frecvență. Frecvențele nu pot fi estimate din datele disponibile (frecvență necunoscută).