Zydelig

Cum funcționează acest medicament? Care sunt efectele sale?

Idelalisib aparține clasei de medicamente pentru cancer cunoscută sub numele deantineoplazic, și mai ales grupului de medicamente numit inhibitori ai proteinelor tirozin kinazei. Aceste medicamente încetinesc reproducerea celulelor canceroase și le ucid.

Idelalisib este utilizat în asociere cu un alt medicament, rituximab, pentru a trata un anumit tip de cancer de sânge (numit leucemie limfocitară cronică [LLC]) care a fost deja tratat și a recidivat.

Idelalisib este, de asemenea, utilizat pentru a trata limfomul folicular care a fost deja tratat fără succes cel puțin de două ori. Health Canada a emis un aviz condițional de conformitate (ACC) pentru tratamentul limfomului folicular. Cu alte cuvinte, Health Canada a aprobat vânzarea medicamentului pe baza unor dovezi promițătoare de eficacitate, dar trebuie efectuate mai multe studii pentru a verifica eficacitatea acestuia. Un AC-C este acordat pentru acordarea accesului la produsele utilizate pentru tratamentul sau prevenirea afecțiunilor care pot pune viața în pericol sau pot fi grav debilitante.

Acest medicament este disponibil sub diferite mărci sau în diferite prezentări. Este posibil ca o marcă specifică a acestui medicament să nu fie disponibilă sub toate formele sau să fi fost aprobată pentru toate condițiile discutate aici. De asemenea, este posibil ca unele forme ale acestui medicament să nu fie utilizate pentru toate condițiile menționate în acest articol.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi sugerat acest medicament pentru o afecțiune care nu este menționată în acest articol cu informații despre medicamente.. Dacă nu ați discutat încă acest lucru cu medicul dumneavoastră sau dacă aveți dubii cu privire la motivele pentru care luați acest medicament, consultați medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați acest medicament fără a vă consulta mai întâi medicul.

Nu administrați acest medicament nimănui, nici măcar cuiva care prezintă aceleași simptome ca dvs. Acest medicament poate dăuna persoanelor pentru care nu a fost prescris.

Ce forme ia acest medicament?

100 mg
Fiecare tabletă portocalie, de formă ovală, filmată, inscripționată cu „GSI” pe o parte, iar numărul „100” pe cealaltă conține 100 mg de idelalisib. Ingrediente nemedicinale: celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză, croscarmeloză sodică, amidon glicolat de sodiu și stearat de magneziu; acoperire cu film: Sunset Yellow FCF Aluminum Lake (FD&C Yellow No. 6), polietilen glicol, talc, alcool polivinilic și dioxid de titan.

150 mg
Fiecare comprimat roz, în formă ovală, filmat, inscripționat cu „GSI” pe o parte, iar numărul „150” pe cealaltă conține 150 mg de idelalisib. Ingrediente nemedicinale: celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză, croscarmeloză sodică, amidon glicolat de sodiu și stearat de magneziu; acoperire cu film: oxid de fier roșu, polietilen glicol, talc, alcool polivinilic și dioxid de titan.

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Doza recomandată de idelalisib pentru adulți este de 150 mg administrată pe cale orală de 2 ori pe zi. Idelalisib poate fi luat cu alimente sau pe stomacul gol.

Multe lucruri pot afecta doza de medicamente de care are nevoie o persoană, cum ar fi greutatea corporală, alte afecțiuni medicale și alte medicamente. Dacă medicul dumneavoastră a recomandat o doză diferită de cele enumerate aici, nu modificați modul în care luați medicamentul fără a vă consulta medicul.

Păstrați acest medicament la temperatura camerei, protejați-l de lumină și umiditate și nu-l lăsați la îndemâna copiilor.

Nu aruncați medicamentele în apa uzată (de ex. Nu în chiuvetă sau în vasul de toaletă) sau cu deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate sau expirate.

În ce cazuri nu este recomandat acest medicament?

Oricine este alergic la idelalisib sau la oricare dintre ingredientele acestui medicament nu trebuie să îl utilizeze.

Care sunt posibilele efecte secundare ale acestui medicament?

Multe medicamente pot provoca reacții adverse. Un efect secundar este un răspuns nedorit la un medicament atunci când este luat în doze normale. Poate fi ușoară sau severă, temporară sau permanentă.

Efectele secundare enumerate mai jos nu sunt experimentate de toți cei care iau acest medicament. Dacă sunteți îngrijorat de efectele secundare, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.

Cel puțin 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au raportat următoarele reacții adverse. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi gestionate și câteva pot dispărea singure în timp.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste reacții adverse și dacă acestea sunt grave sau deranjante. Farmacistul dvs. vă poate oferi sfaturi cu privire la ce trebuie să faceți dacă apar aceste reacții adverse:

scăderea poftei de mâncare;
arsuri la stomac;
diaree (ușoară);
dureri de stomac;
hipersensibilitate la soare;
oboseală;
greaţă;
leziuni în gură;
dureri de cap;
transpirații nocturne;
simptome de răceală (de exemplu, congestie nazală, tuse);
tulburări de somn;
vărsături.

Majoritatea efectelor secundare enumerate mai jos nu apar foarte des, dar pot provoca probleme grave dacă nu primiți asistență medicală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

diaree acută;
dureri musculare;
febră sau frisoane;
o erupție cutanată;
semne de probleme respiratorii (de exemplu, dificultăți de respirație, dificultăți sau respirație șuierătoare, dureri în piept, sau ritm de respirație rapid sau neregulat);
semne de deshidratare (de exemplu, scăderea cantității de urină, pielea uscată, uscăciunea și îngroșarea gurii, somnolență, amețeli, cefalee, sete, confuzie);
semne de infecție (simptomele pot include febră sau frisoane, diaree severă, dificultăți de respirație, amețeli prelungite, cefalee, gât rigid, scădere în greutate sau depresie);

semne de probleme hepatice (de exemplu, greață, vărsături, diaree, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune palide).

Opriți administrarea medicamentului și solicitați asistență medicală imediată dacă există un răspuns precum:

semne ale unei reacții cutanate grave (cum ar fi vezicule, peeling, o erupție care acoperă o zonă mare a corpului, o erupție care se răspândește rapid sau o erupție cu febră sau disconfort);
semne ale unei reacții alergice semnificative (de exemplu, crampe abdominale, dificultăți de respirație, greață și vărsături sau umflarea feței și umflarea gâtului).

Unele persoane pot prezenta reacții adverse, altele decât cele enumerate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați orice simptom care vă îngrijorează în timp ce luați acest medicament.

Există alte măsuri de precauție pentru utilizare sau avertismente?

Înainte de a utiliza orice medicament, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale sau alergii pe care le-ați putea avea, medicamentele pe care le utilizați și orice alte fapte importante despre sănătatea dumneavoastră. Femeile ar trebui să menționeze dacă sunt însărcinate sau alăptează. Acești factori ar putea influența modul în care ar trebui să utilizați acest medicament.

CONSULTANȚĂ SĂNĂTATE CANADA

3 mai 2016
Health Canada a emis noi avertismente cu privire la utilizarea Zydelig (idelalisib). Pentru a citi recomandările complete Health Canada, vizitați site-ul web Health Canada la www.hc-sc.gc.ca.

Contracepție: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timp ce utilizează idelalisib și cel puțin o lună după întreruperea tratamentului. Deoarece idelalisib poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale, ar trebui utilizată și o metodă contraceptivă de barieră.

Diaree: unele persoane care au utilizat idelalisib au avut diaree severă sau inflamație a intestinelor. Dacă aveți antecedente de boli inflamatorii intestinale, discutați cu medicul dumneavoastră cum acest medicament vă poate afecta starea, cum afectează starea dumneavoastră administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este adecvată supravegherea medicală specifică.

Problemele gastro-intestinale pot provoca diaree care poate duce la deshidratare (pierderea excesivă de lichid din organism). Dacă aveți diaree acută și persistă mai mult de 24 de ore sau dacă aveți diaree cu febră, scăderea cantității de urină, amețeli sau bătăi ale inimii. Bătăi rapide ale inimii, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Infecţie: Idelalisib nu numai că distruge celulele canceroase, ci poate reduce numărul celulelor care luptă împotriva infecțiilor din corp (celule albe din sânge). Dacă este posibil, evitați contactul cu persoane cu infecții contagioase. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semne de infecție, cum ar fi febră, frisoane, diaree acută, dificultăți de respirație, amețeli prelungite, dureri de cap, rigiditate a gâtului, pierderea în greutate sau lipsa de energie. Medicul dumneavoastră vă va comanda teste periodice de sânge pentru a monitoriza numărul diferitelor tipuri de celule sanguine.

Funcția hepatică: Boala hepatică sau funcția hepatică redusă pot provoca acumularea acestui medicament în organism, provocând efecte secundare. Idelalisib poate reduce funcția ficatului și poate provoca insuficiență hepatică. Dacă aveți probleme cu ficatul, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament vă poate afecta starea, modul în care starea dumneavoastră afectează administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară supravegherea medicală. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția hepatică cu analize periodice de sânge în timp ce luați acest medicament.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată persoanelor cu hepatită sau alte boli hepatice active.

Inflamația plămânilor: inflamație a plămânilor (pneumopatie) cauzând dificultăți de respirație a apărut în rare ocazii la unele persoane care au luat acest medicament. Această complicație poate fi gravă și uneori poate duce la moarte. Dacă dificultățile de respirație se agravează sau simțiți brusc dificultăți de respirație, cu sau fără febră, în orice moment în timp ce luați idelalisib, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Sarcina: acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile. Dacă apare sarcina în timpul utilizării acestui medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Hrănirea cu lapte: nu se știe dacă idelalisibul trece în laptele matern. Dacă luați acest medicament în timp ce alăptați, copilul dumneavoastră poate simți efectele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă trebuie să continuați să alăptați.

Copii: nici siguranța și nici eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la copii.

Pot interacționa alți agenți cu acest medicament?

Poate exista o interacțiune între idelalisib și oricare dintre următoarele:

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate cere să:

încetați să luați oricare dintre medicamente;
înlocuiți unul dintre medicamente cu altul;
schimbați modul în care luați unul sau ambele medicamente.
nu schimba nimic deloc.

Interferența unui medicament cu altul nu înseamnă întotdeauna că încetați să luați unul dintre ele. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți în cazul interacțiunilor medicamentoase.

Alte medicamente decât cele enumerate mai sus pot interacționa cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră despre tot ce luați, indiferent dacă este vorba de medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante. Nu uitați să menționați orice supliment pe care îl luați. Dacă consumați cofeină, alcool, nicotină sau droguri ilegale, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră care vă prescrie, deoarece aceste substanțe pot afecta modul în care funcționează multe medicamente.