Alli: raportate probleme hepatice grave

Citiți mai târziu

Conectați-vă sau înregistrați-vă pentru a păstra acest articol pentru o lectură ulterioară.

Majoritatea medicamentelor pentru slăbit au fost scoase de pe piață în ultimii ani. Este acum rândul lui Alli și Xenical ?

Pilula dietetică Xenical de la Roche (cu orlistat 120 mg ca substanță activă, disponibilă numai pe bază de rețetă) se află pe piață de mult timp. Din mai 2009, același medicament, dar într-o doză mai mică (60 mg), a fost disponibil fără prescripție medicală în farmaciile din Belgia, sub denumirea „Alli” (de GlaxoSmithKline). Ne-am opus întotdeauna vânzării gratuite a acestui produs. Pe bună dreptate pare din nou.

Efecte secundare la nivelul ficatului ?

Se știa că orlistat poate provoca probleme hepatice, dar în majoritatea cazurilor aceste reacții adverse au fost limitate. Cu toate acestea, în mai multe ocazii, au fost raportate probleme grave. Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente, au fost înregistrate în total 21 de rapoarte pentru Xenical, dintre care patru sunt deosebit de grave. O persoană a murit de insuficiență hepatică, alta a necesitat un transplant de ficat, o a treia hepatită contractată și o a treia hepatită dezvoltată, iar o a patra a avut agravarea hepatitei existente. Nu se poate spune cu certitudine că aceste probleme au fost într-adevăr cauzate de Orlistat, dar această ipoteză nu poate fi exclusă. În Alli fără prescripție medicală, în ultimii ani au fost raportate nouă cazuri de probleme hepatice grave.

Marketing și farmaciști

Agenția Europeană pentru Medicamente consideră totuși că aceste cazuri ar trebui să fie măsurate în raport cu numărul mare de utilizatori. În doar câțiva ani, 11 milioane de pacienți au folosit Alli. Întrucât medicamentele fără rețetă au fost autorizate să fie promovate, era evident că acest produs va deveni un bestseller. Sondajul nostru efectuat în 2010 de către farmaciști a arătat deja că mulți dintre ei nu au ezitat să vândă Alli unor persoane care nu îndeplineau deloc criteriile de utilizare.

Agenția Europeană pentru Medicamente în curs de desfășurare

Agenția Europeană a Medicamentului efectuează o analiză aprofundată a efectelor orlistatului asupra ficatului. Apoi va decide dacă medicamentul poate rămâne sau nu pe piață și, dacă da, în ce condiții.

Omologul său american, Food and Drug Administration (FDA), a decis în urmă cu mai bine de un an să adapteze informațiile la pacienți, datorită posibilului efect secundar grav. La acea vreme, am apelat chiar la ministrul nostru pentru sănătate publică și la Agenția Europeană pentru Medicamente. În Europa, problemele hepatice sunt menționate în prospect ca un efect secundar grav, dar pe baza datelor recente, este necesară o nouă evaluare a riscului.

GSK rămâne tăcut

GlaxoSmithKline (GSK) oferă informații suplimentare despre programul de pierdere în greutate Alli prin intermediul site-ului www.alli.be. Spre uimirea noastră, site-ul web este chiar menționat pe prospect și pe ambalaj, ceea ce este foarte neobișnuit. Prin urmare, ne-am aștepta ca site-ul în cauză să furnizeze cele mai recente informații, cum ar fi noua evaluare, de exemplu. Cu toate acestea, furnizarea acestui tip de informații relevante utilizatorilor nu este în mod clar pe placul GSK.

Ce acum ?

Utilizatorii cu simptome care pot sugera probleme hepatice (piele și ochi gălbui, mâncărime, dureri de stomac și ficat sensibil) ar trebui să înceteze să ia medicamentul și să raporteze toate efectele secundare medicului sau farmacistului sau prin intermediul formularului de raportare a reclamațiilor disponibile la test. Site-ul Achats.

Având în vedere eficacitatea limitată a orlistat și suspiciunile de efecte secundare grave, trebuie să ne întrebăm ce justificări există pentru menținerea comercializării Alli și Xenical. Oricum ar fi, slăbirea nu înseamnă medicamente. Este mai presus de toate o abordare pe termen lung care necesită perseverență.