Interzicerea Diane 35: ginecologi „rezervați”

Uniunea națională a ginecologilor și obstetricienilor apără interesul acestui medicament anti-acnee adesea prescris, fără autorizație, ca pilulă contraceptivă.

interzisă

De Le Figaro și AFP, AP, agențiile Reuters

Postat pe 31.01.2013 17:46

Decizia luată de autoritățile sanitare de a opri vânzările de Diane 35 în termen de trei luni din cauza riscurilor asociate de tromboză venoasă stârnește "rezerve" din partea ginecologilor, asigură Uniunea Națională a Ginecologilor Obstetricieni din Franța (Syngof).

„Diane 35 prezintă tuturor ginecologilor specificul apreciat de tinerele femei pentru a asigura contracepția lor prin tratarea ravagiilor acneei pentru unele dintre ele, în timp ce multe pastile din a doua generație le pot agrava”, a declarat joi Syngof într-un comunicat.

Odată cu anunțul dispariției iminente a Diane 35 (grupul Bayer) și genericele sale, ginecologii se întreabă despre neajunsurile în ceea ce privește soluțiile terapeutice alternative. Diane 35 este indicat pentru tratamentul acneei moderate, dar Syngof se teme de creșterea utilizării izotretinoinei (fost comercializată anterior ca Roaccutane), un tratament pentru acnee severă care poate duce la malformații fetale. În ceea ce privește cursurile de antibiotice indicate în tratamentul acneei moderate, acestea nu sunt recomandate pe termen foarte lung, își amintește Syngof.

Apărându-se de „orice relație de marketing farmaceutic cu probleme”, sindicatul „cere ca echilibrul dintre riscurile și beneficiile Diane 35 să fie asigurat în mod corespunzător, ferit de emoțiile media”. Dacă nu trebuie neglijate cele 4 decese deplorate în 25 de ani, „analiza acestor accidente trebuie să fie riguroasă”, continuă el.

Prin urmare, sindicatul solicită accesul medicilor la bazele de date privind asigurările de sănătate (bazele de date „Sniiram”, sistemul național de informații privind asigurările de sănătate interregionale, creat în 1998 și implementat treptat din 2004), care înregistrează consumul medical și poate monitoriza apariția patologiilor.

La fel ca pastilele de generația a 3-a și a 4-a care vor fi scoase din lista din 31 martie, Diane 35 înmulțește cu 4 riscul de embolie pulmonară sau tromboză venoasă în comparație cu normalul. Cu pastilele din a doua generație, aceasta este dublată.