EFFERALGAN 1G CPR 8

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Analgezice non-opioide (CA)

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau afecțiunilor febrile.

Această prezentare este rezervată la adult și copii de la 50 kg (de la aproximativ 15 ani).

Doze și mod de administrare

Doza pe administrare

Doza zilnică maximă

Adulți și copii ≥ 50 kg (de la aproximativ 15 ani)

1000 mg
(1 comprimat)

4 ore minim

În general, nu este necesară depășirea a 3 g de paracetamol pe zi 3 comprimate pe zi.

Cu toate acestea, în caz de durere mai intensă, doza maximă poate fi crescută până la 4 g pe zi, adică 4 comprimate pe zi.

Respectați întotdeauna un interval de 4 ore între capturi.

Dozele maxime recomandate: vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare.

Insuficiență renală

În caz de insuficiență renală și cu excepția cazului în care se acordă sfatul medicului, se recomandă reducerea dozei și creșterea intervalului minim între 2 doze conform tabelului următor:

Clearance-ul creatininei

1000 mg la fiecare 4 ore

1000 mg la fiecare 6 ore

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică decompensată activă.

Sarcina și alăptarea

Studiile la animale nu au produs nicio dovadă a efectelor teratogene sau fetotoxice ale paracetamolului.

O cantitate mare de date despre femeile gravide demonstrează absența oricărei malformații sau a toxicității fetale/neonatale. Studiile epidemiologice dedicate neurodezvoltării copiilor expuși la paracetamol în uter produc rezultate neconcludente. Dacă este necesar clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii; cu toate acestea, trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă, pentru cel mai scurt timp posibil și la cea mai mică frecvență posibilă.

Paracetamolul se excretă în cantități mici în laptele matern după administrarea orală. Erupții cutanate au fost raportate la sugarii alăptați.

La doze terapeutice, administrarea acestui medicament este posibilă în timpul alăptării.

Avertisment și precauții de utilizare

Avertismente speciale

Datorită dozei unitare pe comprimat (1000 mg), această prezentare nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 15 ani.

Pentru a evita riscul de supradozaj:

Verificați absența paracetamolului în compoziția altor medicamente (medicamente obținute cu sau fără prescripție medicală),

Respectați dozele maxime recomandate.

Dozele maxime recomandate:

· la adulți și copii peste 50 kg, DOZA TOTALĂ DE PARACETAMOL NU TREBUIE SĂ EXCEPȚI 4 GRAME PE ZI (vezi secțiunea Supradozaj).

Paracetamolul poate provoca reacții cutanate grave, cum ar fi pustuloza exantemă generalizată acută (AGEP), sindromul Stevens-Johnson (SJS) și necroliza epidermică toxică (NET), care poate fi fatală. Pacienții trebuie informați cu privire la semnele timpurii ale acestor reacții cutanate grave, iar apariția unei erupții cutanate sau a altor semne de hipersensibilitate necesită întreruperea tratamentului.

Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:

Prudență

Efecte secundare

Au fost raportate câteva cazuri rare de reacții de hipersensibilitate, cum ar fi șoc anafilactic, hipotensiune arterială (ca simptom al anafilaxiei), angioedem, eritem, urticarie, erupții cutanate. Apariția lor necesită întreruperea permanentă a acestui medicament și a medicamentelor conexe.

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave (pustuloză exantemă acută generalizată, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson) și care necesită întreruperea tratamentului.

Au fost raportate cazuri foarte excepționale de trombocitopenie, leucopenie și neutropenie.

Au fost raportate cazuri de diaree, dureri abdominale, creșterea enzimelor hepatice, creșterea sau scăderea INR.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Supradozaj

Riscul de otrăvire severă poate fi deosebit de ridicat la vârstnici, la copii mici, la pacienții cu leziuni hepatice, la alcoolismul cronic, la pacienții cu malnutriție cronică și la pacienții care primesc inductori. În aceste cazuri, otrăvirea poate fi fatală. Simptomele clinice ale afectării ficatului sunt de obicei observate după două zile, atingând maximul după 4-6 zile.

Greață, vărsături, anorexie, paloare, stare generală de rău, transpirație, dureri abdominale apar de obicei în primele 24 de ore.

O supradoză, de la 10 g de paracetamol într-o singură doză la adulți și 150 mg/kg de greutate corporală într-o singură doză la copii, provoacă citoliză hepatică care poate duce la necroză completă și ireversibilă, rezultând insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică, encefalopatie ceea ce poate duce la comă și moarte.

În același timp, există o creștere a transaminazelor hepatice, lacticodehidrogenazei, bilirubinei și o scădere a nivelului de protrombină care poate apărea la 12 până la 48 de ore după ingestie. Simptomele clinice ale leziunilor hepatice sunt de obicei observate după 1 până la 2 zile, atingând maximul după 3 până la 4 zile.

Condus de urgență

Transfer imediat la spital.

Luați un tub de sânge pentru doza inițială de paracetamol în plasmă cât mai curând posibil din a 4-a oră după ingestie.

Evacuarea rapidă a produsului ingerat, prin spălare gastrică.

Tratamentul supradozajului cuprinde de obicei administrarea cât mai curând posibil a antidotului N-acetilcisteină pe cale intravenoasă sau pe cale orală, dacă este posibil înainte de a zecea oră.

Testele hepatice trebuie făcute la începutul tratamentului și repetate la fiecare 24 de ore. În majoritatea cazurilor, transaminazele hepatice revin la normal în decurs de 1-2 săptămâni, cu recuperarea completă a funcției hepatice. Cu toate acestea, în cazuri foarte severe, poate fi necesar transplantul de ficat.

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard